Motivoiva haastattelu itsemurha-ajatusten käsittelemiseksi veteraaneille, joilla on suuri itsemurhariski (MI-SI)
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Motivoiva haastattelu itsemurha-ajatusten käsittelemiseksi: satunnaistettu kontrolloitu oikeudenkäynti itsemurhaveteraanien kanssa
Tämän projektin tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrollikoe 470 veteraanilla tutkiakseen Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI-R) tarkistetun version vaikutusta itsemurhayritysten ja itsemurha-ajatusten riskiin verrattuna korkeaan laatuun. tavallista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset viittaavat siihen, että itsemurhakäyttäytymistä vähentävissä hoidoissa on ehkä keskityttävä sekä motivaatioon elää että motivaatioon kuolla, jotta saavutetaan optimaalinen vaikutus.
PI kehitti tarkistetun version Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI-R) -ohjelmasta, joka auttaa veteraaneja ratkaisemaan ambivalenssia elämään lisäämällä motivaatiota elää. Se koostuu kolmesta istunnosta, jotka toimitetaan henkilökohtaisesti, virtuaalisesti tai puhelimitse.
Korkean riskin veteraanien tehostettu tavallinen hoito (EUC) sisältää tutkimusterapeuttien hallinnoimat tai tarkistamat turvallisuussuunnitelmat, hoidon koordinoinnin ja pääsyn 24 tunnin kriisipuhelinpalveluun.
Alustavassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) psykiatriseen sairaalaan joutuneilla veteraanilla MI-SI-R plus EUC liittyi 50 % vähemmän itsemurhayrityksiin ja 41 % pienempään itsemurha-ajatusten todennäköisyyteen verrattuna pelkkään EUC:hen.
Tutkijat ehdottavat RCT:tä, jossa verrataan MI-SI-R:ää plus EUC:tä (MI-SI-R+EUC) pelkkään EUC:hen otoksessa, jossa on 470 korkean riskin veteraania, joilla on äskettäin itsemurhakriisejä kolmesta VHA-sairaanhoitokeskuksesta, ja "korkean riskin". " määritellään itsemurhayritykseksi kuukauden sisällä tai itsemurha-ajatukseksi > 5 Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla.
Puolet (n = 235) satunnaistetaan MI-SI-R+EUC:iin (kolme istuntoa henkilökohtaisesti, Video Connectin kautta tai puhelimitse) ja loput osallistujat (n = 235) saavat EUC:n yksin.
Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan puhelinseurantaarvioinnit 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
Tämän avulla tutkijat voivat määrittää MI-SI-R+EUC:n tehokkuuden vähentämään itsemurhayritysten riskiä (tavoite 1) ja vähentämään yleistä itsemurha-ajatuksia (tavoite 2) verrattuna pelkkään EUC:hen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
368
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Yhdysvallat, 14424-1159
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani status,
- otettu sairaalahoitoon, itsemurhien ehkäisykoordinaattorin lähettämä tai tietopoiminnan perusteella todettu riskialttiiksi,
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat,
- Englannin puhuminen ja lukeminen ja
- kyky ymmärtää tutkimusta ja antaa tietoinen suostumus,
- korkean riskin tila vahvistetaan itsemurhayrityksellä kuukauden sisällä Columbia-Suicide Severity Rating -asteikolla tai pisteet > 5 itsemurha-ajatusten asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen psykoosi,
- aktiivinen mania,
- dementia,
- heikentynyt päätöksentekokyky ja
- laitoshoitoon johtuen sairaalahoidosta ei-VA-laitoksessa, vankilassa tai vankilassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu itsemurha-ajatusten käsittelemiseksi – tarkistettu (MI-SI-R)
Motivoiva haastattelu itsemurha-ajatusten käsittelemiseksi (MI-SI-R) on kehitetty auttamaan veteraaneja ratkaisemaan ambivalenssia elämään lisäämällä motivaatiota elää. Se toimitetaan kolmessa istunnossa henkilökohtaisesti, virtuaalisesti tai puhelimitse.
|
Motivoiva haastattelu itsemurha-ajatusten käsittelemiseksi (MI-SI-R) kehitettiin auttamaan veteraaneja ratkaisemaan ambivalenssia elämään lisäämällä motivaatiota elää. Se toimitetaan kolmessa istunnossa henkilökohtaisesti, virtuaalisesti tai puhelimitse.
Tehostettu tavallinen hoito (EUC) sisältää tutkimusterapeuttien hallinnoimat tai tarkistamat turvallisuussuunnitelmat, hoidon koordinoinnin ja pääsyn 24 tunnin kriisipuhelinnumeroon.
|
|
Active Comparator: Tehostettu normaalihoito (EUC)
Tehostettu tavallinen hoito (EUC) sisältää tutkimusterapeuttien hallinnoimat tai tarkistamat turvallisuussuunnitelmat, hoidon koordinoinnin ja pääsyn 24 tunnin kriisipuhelinnumeroon.
|
Tehostettu tavallinen hoito (EUC) sisältää tutkimusterapeuttien hallinnoimat tai tarkistamat turvallisuussuunnitelmat, hoidon koordinoinnin ja pääsyn 24 tunnin kriisipuhelinnumeroon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Columbia-itsemurhan vakavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensimmäinen ensisijainen tulos on läsnäolo (vs.
ei-kuolemattomien itsemurhayritysten puuttuminen, kuten on raportoitu Columbia-Suicide Severity Rating Scale -asteikolla.
|
12 kuukautta
|
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toinen ensisijainen tulos on itsemurha-ajatukset, kuten Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla on raportoitu, joka vaihtelee välillä 0–38, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa itsemurha-ajatuksia.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter C. Britton, PhD MS, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHBC-001-21S
- I01CX002359 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedeyhteisön jäsenet, jotka haluavat kopion tämän tutkimuksen rajoitetuista datasarjoista (eli minkä tahansa julkaisun taustalla olevista tietokokonaisuuksista), voivat pyytää kopion lähettämällä PI:lle sähköpostitse osoitteeseen Peter.Britton@va.gov.
Heidän tulee ilmoittaa syynsä tietojen pyytämiseen, suunnitelmansa tietojen analysoimiseksi ja suostua olemaan yrittämättä tunnistaa osallistujia uudelleen.
Rajoitetut tietojoukot salataan ja ladataan suojattuun jakopisteeseen. ja salasana lähetetään pyytäjälle erillisellä sähköpostilla.
IPD-jaon aikakehys
Rajoitetut tietojoukot ovat saatavilla datan käyttösopimuksen (DUA) mukaisesti, joka määrittää aikakehyksen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Rajoitetut tiedot toimitetaan sen jälkeen, kun pyytäjät ovat allekirjoittaneet tietojen käyttösopimuksen (DUA).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .