Motivační pohovor k řešení sebevražedných myšlenek pro veterány s vysokým rizikem sebevraždy (MI-SI)
26. května 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Motivační pohovor k řešení sebevražedných myšlenek: Randomizovaný řízený proces se sebevražednými veterány
Účelem tohoto projektu je provést randomizovanou kontrolní studii se 470 veterány, aby se prozkoumal dopad revidované verze motivačního rozhovoru k řešení sebevražedných myšlenek (MI-SI-R) na riziko sebevražedných pokusů a sebevražedných myšlenek ve srovnání s vysokou kvalitou. běžná péče.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Výzkum naznačuje, že léčba ke snížení sebevražedného chování se může muset zaměřit jak na motivaci žít, tak na motivaci zemřít, aby se dosáhlo optimálních účinků.
PI vyvinul revidovanou verzi motivačního pohovoru k řešení sebevražedných myšlenek (MI-SI-R), aby pomohl veteránům vyřešit ambivalenci ohledně života zvýšením motivace žít, která se skládá ze tří sezení doručených osobně, virtuálně nebo telefonicky.
Rozšířená obvyklá péče (EUC) pro vysoce rizikové veterány zahrnuje bezpečnostní plány spravované nebo revidované výzkumnými terapeuty, koordinaci péče a přístup k 24hodinové krizové horké lince.
V předběžné randomizované kontrolované studii (RCT) u psychiatricky hospitalizovaných veteránů byly MI-SI-R plus EUC spojeny s o 50 % méně pokusů o sebevraždu a o 41 % nižší pravděpodobností sebevražedných myšlenek ve srovnání se samotným EUC.
Vyšetřovatelé navrhují RCT porovnávající MI-SI-R plus EUC (MI-SI-R+EUC) se samotným EUC na vzorku 470 vysoce rizikových veteránů s nedávnými sebevražednými krizemi ze tří lékařských center VHA s „vysokým rizikem“. “ definováno jako pokus o sebevraždu během jednoho měsíce nebo sebevražedné myšlenky > 5 na Beckově stupnici pro sebevražedné myšlenky.
Polovina (n = 235) bude náhodně rozdělena do MI-SI-R+EUC (tři sezení osobně, prostřednictvím Video Connect nebo telefonu) a zbývající účastníci (n = 235) obdrží pouze EUC.
Všichni účastníci budou požádáni, aby dokončili telefonické následné hodnocení 1, 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci.
To umožní vyšetřovatelům určit účinnost MI-SI-R+EUC při snižování rizika pokusů o sebevraždu (cíl 1) a snížení celkových sebevražedných představ (cíl 2) ve srovnání se samotným EUC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
368
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Spojené státy, 14424-1159
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Status veterána,
- přijat na lůžkovou jednotku, doporučen koordinátorem prevence sebevražd nebo identifikovaný jako vysoce rizikový pomocí extrakce dat,
- věk 18 a více let,
- Anglické mluvení a čtení a
- schopnost porozumět studii a poskytnout informovaný souhlas,
- vysoce rizikový stav potvrzený pokusem o sebevraždu do jednoho měsíce na stupnici Columbia-Security Rating Scale nebo skóre > 5 na stupnici pro sebevražedné myšlenky
Kritéria vyloučení:
- současná psychóza,
- aktivní mánie,
- demence,
- zhoršená schopnost rozhodování a
- institucionalizace z důvodu hospitalizace v zařízení mimo VA, vězení nebo vězení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační pohovor k řešení sebevražedných myšlenek – revidováno (MI-SI-R)
Motivační rozhovor k řešení sebevražedných myšlenek (MI-SI-R) byl vyvinut, aby pomohl veteránům vyřešit ambivalenci ohledně života zvýšením motivace žít, a probíhá ve třech sezeních osobně, virtuálně nebo telefonicky.
|
Motivační pohovor k řešení sebevražedných myšlenek (MI-SI-R) byl vyvinut, aby pomohl veteránům vyřešit ambivalenci ohledně života zvýšením motivace žít, která probíhá ve třech sezeních osobně, virtuálně nebo telefonicky.
Rozšířená obvyklá péče (EUC) zahrnuje bezpečnostní plány spravované nebo revidované výzkumnými terapeuty, koordinaci péče a přístup k 24hodinové krizové horké lince.
|
|
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Rozšířená obvyklá péče (EUC) zahrnuje bezpečnostní plány spravované nebo revidované výzkumnými terapeuty, koordinaci péče a přístup k 24hodinové krizové horké lince.
|
Rozšířená obvyklá péče (EUC) zahrnuje bezpečnostní plány spravované nebo revidované výzkumnými terapeuty, koordinaci péče a přístup k 24hodinové krizové horké lince.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závažnosti Columbia-Sebevražda
Časové okno: 12 měsíců
|
Prvním primárním výsledkem je přítomnost (vs.
nepřítomnost) nefatálních pokusů o sebevraždu, jak je uvedeno na stupnici Columbia-Suicide Severity Rating Scale.
|
12 měsíců
|
|
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: 12 měsíců
|
Druhým primárním výsledkem jsou sebevražedné myšlenky podle Beckovy škály pro sebevražedné myšlenky, která má rozsah od 0 do 38, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější sebevražedné myšlenky.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter C. Britton, PhD MS, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MHBC-001-21S
- I01CX002359 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Členové vědecké komunity, kteří by chtěli kopii omezených datových souborů (tj. datových souborů, které jsou základem jakékoli publikace) z této studie, si mohou vyžádat kopii e-mailem PI na Peter.Britton@va.gov.
Měli by uvést svůj důvod, proč si data vyžádali, své plány na analýzu dat a souhlasit s tím, že se nebudou pokoušet znovu identifikovat účastníky.
Omezené datové sady budou zašifrovány nahrány do chráněného sdíleného bodu; a heslo bude žadateli zasláno na samostatný e-mail.
Časový rámec sdílení IPD
Omezené soubory dat budou k dispozici na základě smlouvy o používání dat (DUA), která určí časový rámec.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Omezená data budou poskytnuta poté, co žadatelé podepíší smlouvu o používání dat (DUA).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .