Entrevista Motivacional para Abordar Ideação Suicida para Veteranos com Alto Risco de Suicídio (MI-SI)
26 de maio de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Entrevista Motivacional para Abordar a Ideação Suicida: Um Estudo Randomizado e Controlado com Veteranos Suicidas
O objetivo deste projeto é conduzir um estudo de controle randomizado com 470 veteranos para examinar o impacto de uma versão revisada da Entrevista Motivacional para Abordar a Ideação Suicida (MI-SI-R) sobre o risco de tentativas de suicídio e ideação suicida quando comparada com a de alta qualidade Cuidados usuais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A pesquisa sugere que os tratamentos para reduzir o comportamento suicida podem precisar se concentrar tanto na motivação para viver quanto na motivação para morrer para obter efeitos ideais.
O PI desenvolveu uma versão revisada da Entrevista Motivacional para Abordar a Ideação Suicida (MI-SI-R) para ajudar os veteranos a resolver a ambivalência sobre a vida, aumentando a motivação para viver, que consiste em três sessões realizadas pessoalmente, virtualmente ou por telefone.
O cuidado habitual aprimorado (EUC) para veteranos de alto risco inclui planos de segurança administrados ou revisados por terapeutas de pesquisa, coordenação de cuidados e acesso a uma linha direta de crise 24 horas.
Em um estudo randomizado controlado preliminar (RCT) em veteranos hospitalizados psiquiatricamente, MI-SI-R mais EUC foi associado a 50% menos tentativas de suicídio e 41% menos probabilidade de ideação suicida em comparação com EUC sozinho.
Os investigadores estão propondo um RCT comparando MI-SI-R mais EUC (MI-SI-R+EUC) com EUC sozinho em uma amostra de 470 veteranos de alto risco com crises suicidas recentes de três VHA Medical Centers, com "alto risco " definido como uma tentativa de suicídio dentro de um mês ou ideação suicida > 5 na Escala de Beck para Ideação Suicida.
Metade (n = 235) será randomizada para MI-SI-R+EUC (três sessões presenciais, via Video Connect ou telefone) e os participantes restantes (n = 235) receberão apenas EUC.
Todos os participantes serão solicitados a completar as avaliações de acompanhamento por telefone em 1, 3, 6 e 12 meses após a randomização.
Isso permitirá que os investigadores determinem a eficácia do MI-SI-R+EUC na redução do risco de tentativas de suicídio (objetivo 1) e na redução da ideação suicida geral (objetivo 2) quando comparado ao EUC sozinho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
368
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424-1159
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- status de veterano,
- internado em uma unidade de internação, encaminhado por um coordenador de prevenção ao suicídio ou identificado como de alto risco por meio de extração de dados,
- 18 anos ou mais,
- Inglês falando e lendo, e
- capacidade de entender o estudo e fornecer consentimento informado,
- status de alto risco confirmado por tentativa de suicídio dentro de um mês na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia ou uma pontuação > 5 na Escala de Ideação Suicida
Critério de exclusão:
- psicose atual,
- mania ativa,
- demência,
- capacidade de decisão prejudicada e
- institucionalização devido à hospitalização em uma instalação não-VA, cadeia ou prisão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrevista Motivacional para Abordar Ideação Suicida - Revisada (MI-SI-R)
A Entrevista Motivacional para Abordar a Ideação Suicida (MI-SI-R) foi desenvolvida para ajudar os veteranos a resolver a ambivalência sobre a vida, aumentando a motivação para viver, e é entregue em três sessões pessoalmente, virtualmente ou por telefone.
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A Entrevista Motivacional para Abordar a Ideação Suicida (MI-SI-R) foi desenvolvida para ajudar os veteranos a resolver a ambivalência sobre a vida, aumentando a motivação para viver, que é entregue em três sessões pessoalmente, virtualmente ou por telefone.
O cuidado habitual aprimorado (EUC) inclui planos de segurança administrados ou revisados por terapeutas de pesquisa, coordenação de cuidados e acesso a uma linha direta de crise 24 horas.
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Comparador Ativo: Cuidados habituais reforçados (EUC)
O cuidado habitual aprimorado (EUC) inclui planos de segurança administrados ou revisados por terapeutas de pesquisa, coordenação de cuidados e acesso a uma linha direta de crise 24 horas.
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O cuidado habitual aprimorado (EUC) inclui planos de segurança administrados ou revisados por terapeutas de pesquisa, coordenação de cuidados e acesso a uma linha direta de crise 24 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia
Prazo: 12 meses
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O primeiro resultado primário é a presença (vs.
ausência) de tentativas de suicídio não fatais, conforme relatado na Columbia-Suicide Severity Rating Scale.
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12 meses
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Escala de Beck para Ideação Suicida
Prazo: 12 meses
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O segundo desfecho primário é a ideação suicida, conforme relatado na Escala de Beck para Ideação Suicida, que varia de 0 a 38, com pontuações mais altas indicando ideação suicida mais grave.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter C. Britton, PhD MS, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHBC-001-21S
- I01CX002359 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os membros da comunidade científica que desejam uma cópia de conjuntos de dados limitados (ou seja, conjuntos de dados subjacentes a qualquer publicação) deste estudo podem solicitar uma cópia enviando um e-mail para o PI em Peter.Britton@va.gov.
Eles devem declarar o motivo da solicitação dos dados, seus planos de análise dos dados e concordar em não tentar reidentificar os participantes.
Conjuntos de dados limitados serão criptografados e carregados em um ponto de compartilhamento protegido; e a senha será enviada ao solicitante por e-mail separado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Conjuntos de dados limitados estarão disponíveis por um Contrato de Uso de Dados (DUA), que determinará o período de tempo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Dados limitados serão fornecidos depois que os solicitantes assinarem um Contrato de Uso de Dados (DUA).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .