Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мотивационное интервью для преодоления суицидальных мыслей у ветеранов с высоким риском самоубийства (MI-SI)

3 января 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Мотивационное интервью для преодоления суицидальных мыслей: рандомизированное контролируемое исследование с суицидальными ветеранами

Целью этого проекта является проведение рандомизированного контрольного испытания с участием 470 ветеранов для изучения влияния пересмотренной версии Мотивационного интервью для устранения суицидальных мыслей (MI-SI-R) на риск суицидальных попыток и суицидальных мыслей по сравнению с высококачественным исследованием. обычный уход.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследования показывают, что для снижения суицидального поведения при лечении, возможно, необходимо сосредоточить внимание как на мотивации жить, так и на мотивации умереть для достижения оптимальных результатов. PI разработал пересмотренную версию Мотивационного интервьюирования для устранения суицидальных мыслей (MI-SI-R), чтобы помочь ветеранам разрешить амбивалентность жизни путем повышения мотивации к жизни, которая состоит из трех сеансов, проводимых лично, виртуально или по телефону. Расширенный обычный уход (EUC) для ветеранов с высоким риском включает планы безопасности, администрируемые или просматриваемые терапевтами-исследователями, координацию ухода и доступ к круглосуточной горячей линии экстренной помощи. В предварительном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) с участием ветеранов, госпитализированных в психиатрические больницы, применение MI-SI-R в сочетании с EUC было связано с уменьшением количества суицидальных попыток на 50% и снижением вероятности суицидальных мыслей на 41% по сравнению с применением только EUC. Исследователи предлагают провести РКИ, сравнивающее MI-SI-R плюс EUC (MI-SI-R+EUC) и только EUC в выборке из 470 ветеранов высокого риска с недавними суицидальными кризисами из трех медицинских центров VHA, с «высоким риском». определяется как суицидальная попытка в течение месяца или суицидальные мысли > 5 баллов по шкале суицидальных мыслей Бека. Половина (n = 235) будет рандомизирована в группу MI-SI-R+EUC (три сеанса лично, через Video Connect или по телефону), а остальные участники (n = 235) получат только EUC. Всем участникам будет предложено пройти последующую оценку по телефону через 1, 3, 6 и 12 месяцев после рандомизации. Это позволит исследователям определить эффективность MI-SI-R+EUC в снижении риска суицидальных попыток (Цель 1) и уменьшении общего суицидального мышления (Цель 2) по сравнению с одним только EUC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

470

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dorian L Savino, MPA
  • Номер телефона: (585) 463-2673
  • Электронная почта: dorian.savino@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Richard J Servatius, PhD
  • Номер телефона: (315) 744-3370
  • Электронная почта: Richard.Servatius@va.gov

Места учебы

    • New York
      • Canandaigua, New York, Соединенные Штаты, 14424-1159
        • Рекрутинг
        • VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
        • Контакт:
          • Dorian L Savino, MPA
          • Номер телефона: (585) 463-2673
          • Электронная почта: dorian.savino@va.gov
        • Главный следователь:
          • Peter C. Britton, PhD MS
        • Контакт:
          • Richard J Servatius, PhD
          • Номер телефона: 315-744-3370
          • Электронная почта: Richard.Servatius@va.gov
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97207-2964
        • Рекрутинг
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Контакт:
        • Контакт:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401-5703
        • Рекрутинг
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Статус ветерана,
  • госпитализирован в стационар, направлен координатором по предотвращению суицида или определен как относящийся к группе высокого риска путем извлечения данных,
  • 18 лет и старше,
  • говорить и читать по-английски, а также
  • способность понять исследование и дать информированное согласие,
  • статус высокого риска, подтвержденный попыткой самоубийства в течение месяца по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида или баллом > 5 по шкале суицидальных мыслей

Критерий исключения:

  • текущий психоз,
  • активная мания,
  • слабоумие,
  • нарушение способности принимать решения и
  • институционализация из-за госпитализации в учреждение, не связанное с ветеранами, тюрьму или тюрьму.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мотивационное интервью для преодоления суицидальных мыслей - пересмотренное (MI-SI-R)
Мотивационное интервью для преодоления суицидальных мыслей (MI-SI-R) было разработано, чтобы помочь ветеранам преодолеть двойственное отношение к жизни путем повышения мотивации к жизни, и проводится в течение трех сеансов лично, виртуально или по телефону.
Мотивационное интервью для преодоления суицидальных мыслей (MI-SI-R) было разработано, чтобы помочь ветеранам разрешить двойственное отношение к жизни путем повышения мотивации к жизни, которое проводится в течение трех сеансов лично, виртуально или по телефону.
Расширенный обычный уход (EUC) включает в себя планы безопасности, разработанные или проверенные терапевтами-исследователями, координацию ухода и доступ к круглосуточной горячей линии экстренной помощи.
Активный компаратор: Расширенный обычный уход (EUC)
Расширенный обычный уход (EUC) включает в себя планы безопасности, разработанные или проверенные терапевтами-исследователями, координацию ухода и доступ к круглосуточной горячей линии экстренной помощи.
Расширенный обычный уход (EUC) включает в себя планы безопасности, разработанные или проверенные терапевтами-исследователями, координацию ухода и доступ к круглосуточной горячей линии экстренной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийства
Временное ограничение: 12 месяцев
Первым первичным результатом является присутствие (по сравнению с отсутствие) суицидальных попыток без летального исхода согласно Колумбийской шкале оценки тяжести суицида.
12 месяцев
Шкала Бека для суицидальных мыслей
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторым первичным исходом являются суицидальные мысли, как указано в Шкале суицидальных мыслей Бека, которая имеет диапазон от 0 до 38, где более высокие баллы указывают на более серьезные суицидальные мысли.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Peter C. Britton, PhD MS, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MHBC-001-21S
  • I01CX002359 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Члены научного сообщества, которые хотели бы получить копию ограниченных наборов данных (т. е. наборов данных, лежащих в основе любой публикации) из этого исследования, могут запросить копию, отправив электронное письмо PI по адресу Peter.Britton@va.gov. Они должны указать причину запроса данных, свои планы по анализу данных и согласиться не пытаться повторно идентифицировать участников. Ограниченные наборы данных будут зашифрованы при загрузке в защищенную точку обмена; и пароль будет отправлен запрашивающей стороне отдельным электронным письмом.

Сроки обмена IPD

Ограниченные наборы данных будут доступны в соответствии с Соглашением об использовании данных (DUA), которое определит временные рамки.

Критерии совместного доступа к IPD

Ограниченные данные будут предоставлены после того, как запрашивающие лица подпишут Соглашение об использовании данных (DUA).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться