Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende intervju for å adressere selvmordstanker for veteraner med høy risiko for selvmord (MI-SI)

26. mai 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Motiverende intervju for å adressere selvmordstanker: En randomisert kontrollert prøvelse med selvmordsveteraner

Formålet med dette prosjektet er å gjennomføre et randomisert kontrollforsøk med 470 veteraner for å undersøke effekten av en revidert versjon av Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI-R) på risiko for selvmordsforsøk og selvmordstanker sammenlignet med høy kvalitet. vanlig omsorg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskning tyder på at behandlinger for å redusere selvmordsatferd kan trenge å fokusere både på motivasjonen til å leve og motivasjonen til å dø for å oppnå optimale effekter. PI utviklet en revidert versjon av Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI-R) for å hjelpe veteraner med å løse ambivalens om å leve ved å øke motivasjonen til å leve, som består av tre økter levert personlig, virtuelt eller via telefon. Enhanced usual care (EUC) for høyrisikoveteraner inkluderer sikkerhetsplaner administrert eller gjennomgått av forskningsterapeuter, omsorgskoordinering og tilgang til en døgnåpen krisetelefon. I en foreløpig randomisert kontrollert studie (RCT) med psykiatrisk innlagte veteraner, var MI-SI-R pluss EUC assosiert med 50 % færre selvmordsforsøk og 41 % lavere sannsynlighet for selvmordstanker sammenlignet med EUC alene. Etterforskerne foreslår en RCT som sammenligner MI-SI-R pluss EUC (MI-SI-R+EUC) med EUC alene i et utvalg av 470 høyrisikoveteraner med nylige selvmordskriser fra tre VHA Medical Centers, med "høyrisiko" "definert som et selvmordsforsøk innen en måned eller selvmordstanker > 5 på Beck Scale for Suicidal Ideation. Halvparten (n = 235) vil bli randomisert til MI-SI-R+EUC (tre økter personlig, via Video Connect eller telefon), og de resterende deltakerne (n = 235) vil motta EUC alene. Alle deltakere vil bli bedt om å gjennomføre telefonoppfølgingsvurderinger 1, 3, 6 og 12 måneder etter randomisering. Dette vil tillate etterforskerne å bestemme effekten av MI-SI-R+EUC for å redusere risikoen for selvmordsforsøk (mål 1) og redusere generelle selvmordstanker (mål 2) sammenlignet med EUC alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

368

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Canandaigua, New York, Forente stater, 14424-1159
        • VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteran status,
  • innlagt på en døgnavdeling, henvist av en selvmordsforebyggende koordinator, eller identifisert som høyrisiko via datautvinning,
  • alder 18 og over,
  • engelsktalende og lesing, og
  • evne til å forstå studien og gi informert samtykke,
  • høyrisikostatus bekreftet av selvmordsforsøk innen en måned på Columbia-Suicide Severity Rating Scale eller en score > 5 på Scale for Suicidal Ideation

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende psykose,
  • aktiv mani,
  • demens,
  • nedsatt beslutningsevne, og
  • institusjonalisering på grunn av sykehusinnleggelse i et ikke-VA-anlegg, fengsel eller fengsel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motiverende intervju for å adressere selvmordstanker – revidert (MI-SI-R)
Motiverende intervju for å adressere selvmordstanker (MI-SI-R) ble utviklet for å hjelpe veteraner med å løse ambivalens om å leve ved å øke motivasjonen til å leve, og leveres i tre økter personlig, virtuelt eller via telefon.
Motiverende intervju for å adressere selvmordstanker (MI-SI-R) ble utviklet for å hjelpe veteraner med å løse ambivalens om å leve ved å øke motivasjonen for å leve, som leveres i tre økter personlig, virtuelt eller via telefon.
Enhanced usual care (EUC) inkluderer sikkerhetsplaner administrert eller gjennomgått av forskningsterapeuter, omsorgskoordinering og tilgang til en 24-timers krisetelefon.
Aktiv komparator: Forbedret vanlig omsorg (EUC)
Enhanced usual care (EUC) inkluderer sikkerhetsplaner administrert eller gjennomgått av forskningsterapeuter, omsorgskoordinering og tilgang til en 24-timers krisetelefon.
Enhanced usual care (EUC) inkluderer sikkerhetsplaner administrert eller gjennomgått av forskningsterapeuter, omsorgskoordinering og tilgang til en 24-timers krisetelefon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Columbia-Selvmord Alvorlighetsskala
Tidsramme: 12 måneder
Det første primære resultatet er tilstedeværelsen (vs. fravær) av ikke-dødelige selvmordsforsøk som rapportert på Columbia-Suicide Severity Rating Scale.
12 måneder
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: 12 måneder
Det andre primære utfallet er selvmordstanker som rapportert på Beck-skalaen for selvmordstanker, som har et område fra 0-38, med høyere skåre som indikerer mer alvorlige selvmordstanker.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter C. Britton, PhD MS, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

29. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MHBC-001-21S
  • I01CX002359 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Medlemmer av det vitenskapelige samfunnet som ønsker en kopi av begrensede datasett (dvs. datasett som ligger til grunn for enhver publikasjon) fra denne studien kan be om en kopi ved å sende en e-post til PI på Peter.Britton@va.gov. De bør oppgi årsaken til at de ber om dataene, planene deres for å analysere dataene og samtykke i å ikke forsøke å identifisere deltakerne på nytt. Begrensede datasett vil bli kryptert lastet opp til et beskyttet delingspunkt; og passordet vil bli sendt til rekvirenten via en egen e-post.

IPD-delingstidsramme

Begrensede datasett vil være tilgjengelig i henhold til en databruksavtale (DUA), som bestemmer tidsrammen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Begrensede data vil bli gitt etter at forespørsler har signert en databruksavtale (DUA).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere