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血液透析患者における透析内高強度インターバルトレーニング

2023年6月17日 更新者:Yasemin ASLAN KELEŞ

血液透析患者の透析の妥当性と機能的能力に対する透析中の高強度インターバルトレーニングと中程度の強度のトレーニングの効果

慢性腎臓病 (CKD) は、糸球体濾過率 (GFR) が 60 ml/min を下回ることにより、腎臓の体液 - 電解質バランスおよび代謝 - 内分泌機能の調節における慢性的で進行性の変性状態と定義されます。 1.73 m²、腎臓病の病因に関係なく。 末期腎不全 (ESRD) は CRF の最終段階であり、生命を脅かす状態です。 ESRD 患者の大部分は透析で生存していますが、尿毒症性心筋症、心血管疾患、貧血、真性糖尿病、骨疾患、体調不良、疲労、衰弱、不活動、および付随する心理的問題により、生活の質と機能的能力が低下しています。

CKD患者の運動を含むリハビリテーションプログラム;非透析日に観察下で実施されるこのプログラムは、透析室での血液透析中に実施される(透析中の)リハビリテーションプログラムと、自宅での運動プログラムの 3 つの方法で適用できます。 透析内運動 (IDE) は、患者の筋力と持久力を高め、さまざまな生理学的および心理社会的パラメーターを対象とするために、血液透析セッション中に実行される運動トレーニングとして定義されます。 透析患者の運動プログラムでは、一般的に 3 種類の運動が推奨されます。 これらは、有酸素運動、強化運動、および有酸素運動とレジスタンス運動を組み合わせたプログラムです。 有酸素運動 (透析日と非透析日の両方) は、血液透析患者に使用される最も一般的なタイプの運動です。 身体運動は、透析治療を受けている患者の運動能力、筋力、機能的能力、生活の質を改善し、血圧をコントロールし、糖尿病や心血管疾患のリスクを軽減し、うつ病や不安症状を緩和し、生存率を高め、透析効率。

文献を調べてみると、非常に重要な利点である高強度の間欠運動トレーニングを透析内過程に適用することがどのように効果があるかを調べた研究は見当たらなかった。 したがって、私たちの研究の目的は、血液透析患者の透析効果、機能的能力、および生活の質に対する透析中の高強度間欠運動トレーニングと中強度運動トレーニングの効果を比較することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34500
        • Istanbul University- Cerrahpasa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20歳から65歳まで
  • GFRに従ってステージ5(ESRD)CRFを有する
  • 読み書きができる
  • 協同組合
  • 最低3ヶ月の透析治療

除外基準:

  • -過去6か月間の心筋虚血の病歴
  • コントロール不能な糖尿病、
  • コントロール不能な高血圧
  • 心不全
  • 悪性疾患
  • 精神遅滞
  • 非識字
  • 非協力的
  • 神経学的または整形外科的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ1
高強度インターバルトレーニング
高強度インターバルトレーニンググループ
アクティブコンパレータ:グループ 2
適度な強度のトレーニング
中強度トレーニンググループ
介入なし:グループ 3
コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
透析の妥当性
時間枠:8週間
Kt/V
8週間
6分間歩行テスト
時間枠:8週間
機能容量
8週間
5X 立位テスト
時間枠:8週間
機能容量
8週間
腎疾患の生活の質-36
時間枠:8週間
生活の質
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病スケール
時間枠:8週間
軽度のうつ病 (11 ~ 17 点) 中等度のうつ病 (18 ~ 29 点) 重度のうつ病 (30 ~ 63 点)
8週間
ビジュアルアナログスケール
時間枠:8週間
疲労を評価する。 各ラインの長さは 100 mm で、スコアは 0 から 100 の間になります。スコアリング: 0: まったく疲れていない 100: 非常に疲れている (スケールの左端 = まったく疲れていない、スケールの右端 = 非常に疲れている)
8週間
大腿四頭筋の筋力
時間枠:8週間
ダイナモメーターによる筋力テスト
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月18日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月24日

最初の投稿 (実際)

2022年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月17日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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