- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05257668
Intradialytisches hochintensives Intervalltraining bei Hämodialysepatienten
Die Wirkung von intradialytischem Intervalltraining mit hoher Intensität und Training mit moderater Intensität auf die Dialyseadäquanz und funktionelle Kapazität bei Hämodialysepatienten
Chronische Niereninsuffizienz (CKD) ist definiert als ein chronisch fortschreitender Degenerationszustand in der Regulation des Flüssigkeits-Elektrolyt-Haushalts der Niere und metabolisch-endokriner Funktionen infolge eines Absinkens der glomerulären Filtrationsrate (GFR) unter 60 ml/min/ 1.73 m², unabhängig von der Ätiologie der Nierenerkrankung. Nierenversagen im Endstadium (ESRD) ist das letzte Stadium von CNI und ein lebensbedrohlicher Zustand. Obwohl die Mehrheit der ESRD-Patienten mit der Dialyse überleben, nehmen ihre Lebensqualität und Funktionsfähigkeit aufgrund von urämischer Kardiomyopathie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Anämie, Diabetes mellitus, Knochenerkrankungen, Dekonditionierung, Müdigkeit, Schwäche, Inaktivität und begleitenden psychischen Problemen ab.
Rehabilitationsprogramm einschließlich Übungen bei CNE-Patienten; Das Programm, das an dialysefreien Tagen unter Beobachtung durchgeführt wird, kann auf drei Arten angewendet werden: das (intradialytische) Rehabilitationsprogramm, das während der Hämodialyse auf der Dialysestation durchgeführt wird, und das Heimübungsprogramm. Intradialytisches Training (IDE) ist definiert als körperliches Training, das während der Hämodialysesitzung durchgeführt wird, um die Kraft und Ausdauer des Patienten zu steigern und somit verschiedene physiologische und psychosoziale Parameter anzusprechen. Im Bewegungsprogramm für Dialysepatienten werden im Allgemeinen drei Arten von Übungen empfohlen. Dies sind Aerobic-Übungen, Kräftigungsübungen und ein kombiniertes Aerobic- und Widerstandsübungsprogramm. Aerobic-Übungen (sowohl an Dialyse- als auch an Nicht-Dialyse-Tagen) sind die am häufigsten bei Hämodialysepatienten angewandte Übungsart. Es wird festgestellt, dass körperliche Bewegung die körperliche Leistungsfähigkeit, Muskelkraft, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität von Patienten verbessert, die eine Dialysebehandlung erhalten, den Blutdruck kontrolliert, das Risiko der Entwicklung von Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringert, Depressionen und Angstsymptome lindert, das Überleben verlängert und Dialyseeffizienz.
Bei der Durchsicht der Literatur wurde keine Studie gefunden, die untersucht, wie sich die Anwendung eines hochintensiven intermittierenden Bewegungstrainings, das sehr wichtige Vorteile hat, auf den intradialytischen Prozess auswirkt. Daher ist es das Ziel unserer Studie, die Auswirkungen eines intradialytischen hochintensiven intermittierenden Bewegungstrainings und eines mittelintensiven Bewegungstrainings auf die Dialyseeffektivität, die funktionelle Kapazität und die Lebensqualität bei Hämodialysepatienten zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34500
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 20-65 Jahren
- CNI im Stadium 5 (ESRD) gemäß GFR haben
- Literarisch
- Kooperative
- Dialysebehandlung für mindestens drei Monate
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der myokardialen Ischämie in den letzten 6 Monaten
- Unkontrollierbarer Diabetes mellitus,
- Unkontrollierbarer Bluthochdruck
- Herzinsuffizienz
- Bösartige Erkrankung
- Mentale Behinderung
- Analphabetentum
- Unkooperativ
- Neurologische oder orthopädische Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
Hochintensives Intervalltraining
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Hochintensive Intervalltrainingsgruppe
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
Moderates Intensitätstraining
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Trainingsgruppe mit moderater Intensität
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Kein Eingriff: Gruppe 3
Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angemessenheit der Dialyse
Zeitfenster: 8 Wochen
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Kt/V
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8 Wochen
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Funktionsfähigkeit
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8 Wochen
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5X Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
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Funktionsfähigkeit
|
8 Wochen
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Nierenerkrankung Lebensqualität-36
Zeitfenster: 8 Wochen
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Lebensqualität
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beck Depressionsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Leichte Depression (11-17 Punkte) Mittelschwere Depression (18-29 Punkte) Schwere Depression (30-63 Punkte)
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8 Wochen
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ermüdung zu bewerten.
Jede Linie ist 100 mm lang – somit liegen die Werte zwischen 0 und 100. Bewertung: 0: nicht alle müde 100: extrem müde (linkes Ende der Skala = überhaupt nicht müde, rechtes Ende der Skala = extrem müde)
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8 Wochen
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Muskelkraft des Quadrizeps
Zeitfenster: 8 Wochen
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Muskeltest mit Dynamometer
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Zwangsverhalten
- Impulsives Verhalten
- Verhalten, Sucht
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenversagen, chronisch
- Zwangsübung
Andere Studien-ID-Nummern
- Intradialytic HIIT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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