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Intradialytisches hochintensives Intervalltraining bei Hämodialysepatienten

17. Juni 2023 aktualisiert von: Yasemin ASLAN KELEŞ

Die Wirkung von intradialytischem Intervalltraining mit hoher Intensität und Training mit moderater Intensität auf die Dialyseadäquanz und funktionelle Kapazität bei Hämodialysepatienten

Chronische Niereninsuffizienz (CKD) ist definiert als ein chronisch fortschreitender Degenerationszustand in der Regulation des Flüssigkeits-Elektrolyt-Haushalts der Niere und metabolisch-endokriner Funktionen infolge eines Absinkens der glomerulären Filtrationsrate (GFR) unter 60 ml/min/ 1.73 m², unabhängig von der Ätiologie der Nierenerkrankung. Nierenversagen im Endstadium (ESRD) ist das letzte Stadium von CNI und ein lebensbedrohlicher Zustand. Obwohl die Mehrheit der ESRD-Patienten mit der Dialyse überleben, nehmen ihre Lebensqualität und Funktionsfähigkeit aufgrund von urämischer Kardiomyopathie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Anämie, Diabetes mellitus, Knochenerkrankungen, Dekonditionierung, Müdigkeit, Schwäche, Inaktivität und begleitenden psychischen Problemen ab.

Rehabilitationsprogramm einschließlich Übungen bei CNE-Patienten; Das Programm, das an dialysefreien Tagen unter Beobachtung durchgeführt wird, kann auf drei Arten angewendet werden: das (intradialytische) Rehabilitationsprogramm, das während der Hämodialyse auf der Dialysestation durchgeführt wird, und das Heimübungsprogramm. Intradialytisches Training (IDE) ist definiert als körperliches Training, das während der Hämodialysesitzung durchgeführt wird, um die Kraft und Ausdauer des Patienten zu steigern und somit verschiedene physiologische und psychosoziale Parameter anzusprechen. Im Bewegungsprogramm für Dialysepatienten werden im Allgemeinen drei Arten von Übungen empfohlen. Dies sind Aerobic-Übungen, Kräftigungsübungen und ein kombiniertes Aerobic- und Widerstandsübungsprogramm. Aerobic-Übungen (sowohl an Dialyse- als auch an Nicht-Dialyse-Tagen) sind die am häufigsten bei Hämodialysepatienten angewandte Übungsart. Es wird festgestellt, dass körperliche Bewegung die körperliche Leistungsfähigkeit, Muskelkraft, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität von Patienten verbessert, die eine Dialysebehandlung erhalten, den Blutdruck kontrolliert, das Risiko der Entwicklung von Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringert, Depressionen und Angstsymptome lindert, das Überleben verlängert und Dialyseeffizienz.

Bei der Durchsicht der Literatur wurde keine Studie gefunden, die untersucht, wie sich die Anwendung eines hochintensiven intermittierenden Bewegungstrainings, das sehr wichtige Vorteile hat, auf den intradialytischen Prozess auswirkt. Daher ist es das Ziel unserer Studie, die Auswirkungen eines intradialytischen hochintensiven intermittierenden Bewegungstrainings und eines mittelintensiven Bewegungstrainings auf die Dialyseeffektivität, die funktionelle Kapazität und die Lebensqualität bei Hämodialysepatienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34500
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 20-65 Jahren
  • CNI im Stadium 5 (ESRD) gemäß GFR haben
  • Literarisch
  • Kooperative
  • Dialysebehandlung für mindestens drei Monate

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der myokardialen Ischämie in den letzten 6 Monaten
  • Unkontrollierbarer Diabetes mellitus,
  • Unkontrollierbarer Bluthochdruck
  • Herzinsuffizienz
  • Bösartige Erkrankung
  • Mentale Behinderung
  • Analphabetentum
  • Unkooperativ
  • Neurologische oder orthopädische Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Hochintensives Intervalltraining
Hochintensive Intervalltrainingsgruppe
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Moderates Intensitätstraining
Trainingsgruppe mit moderater Intensität
Kein Eingriff: Gruppe 3
Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angemessenheit der Dialyse
Zeitfenster: 8 Wochen
Kt/V
8 Wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
Funktionsfähigkeit
8 Wochen
5X Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
Funktionsfähigkeit
8 Wochen
Nierenerkrankung Lebensqualität-36
Zeitfenster: 8 Wochen
Lebensqualität
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Depressionsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Leichte Depression (11-17 Punkte) Mittelschwere Depression (18-29 Punkte) Schwere Depression (30-63 Punkte)
8 Wochen
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Ermüdung zu bewerten. Jede Linie ist 100 mm lang – somit liegen die Werte zwischen 0 und 100. Bewertung: 0: nicht alle müde 100: extrem müde (linkes Ende der Skala = überhaupt nicht müde, rechtes Ende der Skala = extrem müde)
8 Wochen
Muskelkraft des Quadrizeps
Zeitfenster: 8 Wochen
Muskeltest mit Dynamometer
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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