Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intradialitikus, nagy intenzitású intervallum edzés hemodializált betegeknél

2023. június 17. frissítette: Yasemin ASLAN KELEŞ

Az intradialitikus, nagy intenzitású intervallum edzés és a közepes intenzitású edzés hatása a hemodializált betegek dialízisének megfelelőségére és funkcionális kapacitására

A krónikus vesebetegség (CKD) a vese folyadék-elektrolit egyensúlyának és a metabolikus-endokrin funkcióknak a szabályozásában kialakuló krónikus, progresszív degenerációs állapot, amely a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) 60 ml/perc alá csökkenésének következménye. 1.73 m², függetlenül a vesebetegség etiológiájától. A végstádiumú veseelégtelenség (ESRD) a CRF utolsó szakasza, és életveszélyes állapot. Bár az ESRD betegek többsége túléli a dialízist, életminőségük és funkcionális kapacitásuk csökken urémiás kardiomiopátia, szív- és érrendszeri betegségek, vérszegénység, diabetes mellitus, csontbetegségek, dekondicionálás, fáradtság, gyengeség, inaktivitás és az ezzel járó pszichés problémák miatt.

Rehabilitációs program, beleértve a testmozgást CKD-betegeknél; A nem dialízis napokon megfigyelés alatt végzett program háromféleképpen alkalmazható: a dialízis osztályon végzett hemodialízis során végzett (intradialitikus) rehabilitációs program és az otthoni mozgásprogram. Az intradialitikus gyakorlat (IDE) a hemodialízis során végzett gyakorlati edzés, amely a páciens erejét és állóképességét növeli, és ezáltal különböző fiziológiai és pszichoszociális paramétereket céloz meg. A dializált betegek edzésprogramjában általában háromféle gyakorlat javasolt. Ezek az aerob gyakorlatok, az erősítő gyakorlatok, valamint a kombinált aerob és ellenálló gyakorlatok. Az aerob testmozgás (dializált és nem dializált napokon egyaránt) a hemodializált betegek legáltalánosabb gyakorlata. Állítások szerint a testmozgás javítja a dialíziskezelésben részesülő betegek terhelési kapacitását, izomerejét, funkcionális kapacitását és életminőségét, vérnyomás-szabályozást biztosít, csökkenti a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatát, enyhíti a depressziót és a szorongásos tüneteket, növeli a túlélést, a dialízis hatékonysága.

A szakirodalmat áttekintve nem találtak olyan tanulmányt, amely azt vizsgálná, hogy az igen fontos előnyökkel bíró, nagy intenzitású intermittáló gyakorlatok alkalmazása milyen hatással van az intradialitikus folyamatra. Vizsgálatunk célja ezért az intradialitikus, nagy intenzitású intermittáló gyakorlatok és a közepes intenzitású gyakorlatok hatásának összehasonlítása a hemodializált betegek dialízis hatékonyságára, funkcionális kapacitására és életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34500
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-65 éves kor között
  • Stage 5 (ESRD) CRF a GFR szerint
  • Írástudó
  • Szövetkezet
  • Dialízis kezelés legalább három hónapig

Kizárási kritériumok:

  • Szívizom ischaemia anamnézisében az elmúlt 6 hónapban
  • kontrollálhatatlan diabetes mellitus,
  • Ellenőrizhetetlen magas vérnyomás
  • Szív elégtelenség
  • Rosszindulatú betegség
  • Mentális retardáció
  • Írástudatlanság
  • Nem együttműködő
  • Neurológiai vagy ortopédiai fogyatékosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Nagy intenzitású intervallum edzés
Magas intenzitású intervallum edzéscsoport
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Mérsékelt intenzitású edzés
Mérsékelt intenzitású edzéscsoport
Nincs beavatkozás: 3. csoport
Ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dialízis megfelelősége
Időkeret: 8 hét
Kt/V
8 hét
6 perces gyaloglás teszt
Időkeret: 8 hét
Funkcionális kapacitás
8 hét
5X ülő-állás teszt
Időkeret: 8 hét
Funkcionális kapacitás
8 hét
Vesebetegség életminőség-36
Időkeret: 8 hét
Életminőség
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck depressziós skála
Időkeret: 8 hét
Enyhe depresszió (11-17 pont) Közepes depresszió (18-29 pont) Súlyos depresszió (30-63 pont)
8 hét
Vizuális analóg skála
Időkeret: 8 hét
A fáradtság értékelésére. Minden sor 100 mm hosszú, így a pontszámok 0 és 100 közé esnek. Pontozás: 0: nem minden fáradt 100: nagyon fáradt (a skála bal vége = egyáltalán nem fáradt, a skála jobb vége = rendkívül fáradt)
8 hét
A négyfejű izomzat ereje
Időkeret: 8 hét
Izomteszt dinamométerrel
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású intervallum edzés

3
Iratkozz fel