- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05257668
Intradialitikus, nagy intenzitású intervallum edzés hemodializált betegeknél
Az intradialitikus, nagy intenzitású intervallum edzés és a közepes intenzitású edzés hatása a hemodializált betegek dialízisének megfelelőségére és funkcionális kapacitására
A krónikus vesebetegség (CKD) a vese folyadék-elektrolit egyensúlyának és a metabolikus-endokrin funkcióknak a szabályozásában kialakuló krónikus, progresszív degenerációs állapot, amely a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) 60 ml/perc alá csökkenésének következménye. 1.73 m², függetlenül a vesebetegség etiológiájától. A végstádiumú veseelégtelenség (ESRD) a CRF utolsó szakasza, és életveszélyes állapot. Bár az ESRD betegek többsége túléli a dialízist, életminőségük és funkcionális kapacitásuk csökken urémiás kardiomiopátia, szív- és érrendszeri betegségek, vérszegénység, diabetes mellitus, csontbetegségek, dekondicionálás, fáradtság, gyengeség, inaktivitás és az ezzel járó pszichés problémák miatt.
Rehabilitációs program, beleértve a testmozgást CKD-betegeknél; A nem dialízis napokon megfigyelés alatt végzett program háromféleképpen alkalmazható: a dialízis osztályon végzett hemodialízis során végzett (intradialitikus) rehabilitációs program és az otthoni mozgásprogram. Az intradialitikus gyakorlat (IDE) a hemodialízis során végzett gyakorlati edzés, amely a páciens erejét és állóképességét növeli, és ezáltal különböző fiziológiai és pszichoszociális paramétereket céloz meg. A dializált betegek edzésprogramjában általában háromféle gyakorlat javasolt. Ezek az aerob gyakorlatok, az erősítő gyakorlatok, valamint a kombinált aerob és ellenálló gyakorlatok. Az aerob testmozgás (dializált és nem dializált napokon egyaránt) a hemodializált betegek legáltalánosabb gyakorlata. Állítások szerint a testmozgás javítja a dialíziskezelésben részesülő betegek terhelési kapacitását, izomerejét, funkcionális kapacitását és életminőségét, vérnyomás-szabályozást biztosít, csökkenti a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatát, enyhíti a depressziót és a szorongásos tüneteket, növeli a túlélést, a dialízis hatékonysága.
A szakirodalmat áttekintve nem találtak olyan tanulmányt, amely azt vizsgálná, hogy az igen fontos előnyökkel bíró, nagy intenzitású intermittáló gyakorlatok alkalmazása milyen hatással van az intradialitikus folyamatra. Vizsgálatunk célja ezért az intradialitikus, nagy intenzitású intermittáló gyakorlatok és a közepes intenzitású gyakorlatok hatásának összehasonlítása a hemodializált betegek dialízis hatékonyságára, funkcionális kapacitására és életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34500
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-65 éves kor között
- Stage 5 (ESRD) CRF a GFR szerint
- Írástudó
- Szövetkezet
- Dialízis kezelés legalább három hónapig
Kizárási kritériumok:
- Szívizom ischaemia anamnézisében az elmúlt 6 hónapban
- kontrollálhatatlan diabetes mellitus,
- Ellenőrizhetetlen magas vérnyomás
- Szív elégtelenség
- Rosszindulatú betegség
- Mentális retardáció
- Írástudatlanság
- Nem együttműködő
- Neurológiai vagy ortopédiai fogyatékosság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Nagy intenzitású intervallum edzés
|
Magas intenzitású intervallum edzéscsoport
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Mérsékelt intenzitású edzés
|
Mérsékelt intenzitású edzéscsoport
|
Nincs beavatkozás: 3. csoport
Ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A dialízis megfelelősége
Időkeret: 8 hét
|
Kt/V
|
8 hét
|
6 perces gyaloglás teszt
Időkeret: 8 hét
|
Funkcionális kapacitás
|
8 hét
|
5X ülő-állás teszt
Időkeret: 8 hét
|
Funkcionális kapacitás
|
8 hét
|
Vesebetegség életminőség-36
Időkeret: 8 hét
|
Életminőség
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beck depressziós skála
Időkeret: 8 hét
|
Enyhe depresszió (11-17 pont) Közepes depresszió (18-29 pont) Súlyos depresszió (30-63 pont)
|
8 hét
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 8 hét
|
A fáradtság értékelésére.
Minden sor 100 mm hosszú, így a pontszámok 0 és 100 közé esnek. Pontozás: 0: nem minden fáradt 100: nagyon fáradt (a skála bal vége = egyáltalán nem fáradt, a skála jobb vége = rendkívül fáradt)
|
8 hét
|
A négyfejű izomzat ereje
Időkeret: 8 hét
|
Izomteszt dinamométerrel
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Veseelégtelenség, krónikus
- Kényszeres viselkedés
- Impulzív viselkedés
- Viselkedés, addiktív
- Krónikus betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Kényszeres gyakorlat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Intradialytic HIIT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású intervallum edzés
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ToborzásTúlérzékenység | Krónikus fájdalom | 21 éves és idősebb felnőttek | Több krónikus átfedő fájdalomállapotEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveLokalizált prosztatarákFranciaország
-
University Hospital TuebingenToborzás
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezvePrediabetes | ÖregedésEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityMég nincs toborzás
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityMég nincs toborzásÖregedésEgyesült Államok
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia