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Interval training intradialitico ad alta intensità in pazienti in emodialisi

17 giugno 2023 aggiornato da: Yasemin ASLAN KELEŞ

L'effetto dell'interval training intradialitico ad alta intensità e dell'allenamento a intensità moderata sull'adeguatezza della dialisi e sulla capacità funzionale nei pazienti in emodialisi

La Malattia Renale Cronica (CKD) è definita come uno stato degenerativo cronico e progressivo nella regolazione dell'equilibrio idro-elettrolitico del rene e delle funzioni metaboliche-endocrine come risultato della velocità di filtrazione glomerulare (VFG) che scende al di sotto di 60 ml/min/ 1.73 m², indipendentemente dall'eziologia della malattia renale. L'insufficienza renale allo stadio terminale (ESRD) è l'ultimo stadio della CRF ed è una condizione pericolosa per la vita. Sebbene la maggior parte dei pazienti con ESRD sopravviva in dialisi, la loro qualità di vita e capacità funzionale diminuiscono a causa di cardiomiopatia uremica, malattie cardiovascolari, anemia, diabete mellito, malattie ossee, decondizionamento, affaticamento, debolezza, inattività e problemi psicologici associati.

Programma di riabilitazione che include esercizio nei pazienti con CKD; Il programma, che viene eseguito sotto osservazione nei giorni di non dialisi, può essere applicato in tre modi: il programma riabilitativo (intradialitico) eseguito durante l'emodialisi nel reparto di dialisi e il programma di ginnastica domiciliare. L'esercizio intradialitico (IDE) è definito come allenamento all'esercizio eseguito durante la sessione di emodialisi per aumentare la forza e la resistenza del paziente e quindi mirare a vari parametri fisiologici e psicosociali. Tre tipi di esercizi sono generalmente raccomandati nel programma di esercizi per i pazienti in dialisi. Si tratta di esercizio aerobico, esercizio di rafforzamento e programma combinato di esercizi aerobici e di resistenza. L'esercizio aerobico (sia in dialisi che nei giorni di non dialisi) è il tipo più comune di esercizio utilizzato nei pazienti in emodialisi. Si afferma che l'esercizio fisico migliora la capacità di esercizio, la forza muscolare, la capacità funzionale e la qualità della vita dei pazienti sottoposti a trattamento di dialisi, fornisce il controllo della pressione arteriosa, riduce il rischio di sviluppo del diabete e delle malattie cardiovascolari, allevia i sintomi della depressione e dell'ansia, aumenta la sopravvivenza e efficienza dialitica.

Quando si esamina la letteratura, non è stato trovato nessuno studio che esamini come l'applicazione dell'allenamento con esercizi intermittenti ad alta intensità, che ha vantaggi molto importanti, nel processo intradialitico abbia un effetto. Pertanto, lo scopo del nostro studio è quello di confrontare gli effetti dell'allenamento con esercizi intermittenti ad alta intensità intradialitici e l'allenamento con esercizi di intensità moderata sull'efficacia della dialisi, sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34500
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 20 e 65 anni
  • Avere Stage 5 (ESRD) CRF secondo GFR
  • Letterato
  • Cooperativa
  • Trattamento di dialisi per almeno tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Storia di ischemia miocardica negli ultimi 6 mesi
  • Diabete mellito incontrollabile,
  • Ipertensione incontrollabile
  • Insufficienza cardiaca
  • Malattia maligna
  • Ritardo mentale
  • Analfabetismo
  • Non cooperativo
  • Disabilità neurologica o ortopedica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
Interval training ad alta intensità
Gruppo di allenamento ad intervalli ad alta intensità
Comparatore attivo: Gruppo 2
Allenamento di intensità moderata
Gruppo di formazione di intensità moderata
Nessun intervento: Gruppo 3
Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adeguatezza della dialisi
Lasso di tempo: 8 settimane
Kt/V
8 settimane
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 8 settimane
Capacità Funzionale
8 settimane
5X Test Sit-to-Stand
Lasso di tempo: 8 settimane
Capacità Funzionale
8 settimane
Qualità della vita delle malattie renali-36
Lasso di tempo: 8 settimane
Qualità di vita
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: 8 settimane
Depressione lieve (11-17 punti) Depressione moderata (18-29 punti) Depressione grave (30-63 punti)
8 settimane
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
Per valutare la fatica. Ogni linea è lunga 100 mm, quindi i punteggi sono compresi tra 0 e 100. Punteggio: 0: non tutti stanchi 100: estremamente stanco (estremità sinistra della scala=per niente stanco, estremità destra della scala=estremamente stanco)
8 settimane
Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: 8 settimane
Test muscolare con dinamometro
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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