- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05257668
Interval training intradialitico ad alta intensità in pazienti in emodialisi
L'effetto dell'interval training intradialitico ad alta intensità e dell'allenamento a intensità moderata sull'adeguatezza della dialisi e sulla capacità funzionale nei pazienti in emodialisi
La Malattia Renale Cronica (CKD) è definita come uno stato degenerativo cronico e progressivo nella regolazione dell'equilibrio idro-elettrolitico del rene e delle funzioni metaboliche-endocrine come risultato della velocità di filtrazione glomerulare (VFG) che scende al di sotto di 60 ml/min/ 1.73 m², indipendentemente dall'eziologia della malattia renale. L'insufficienza renale allo stadio terminale (ESRD) è l'ultimo stadio della CRF ed è una condizione pericolosa per la vita. Sebbene la maggior parte dei pazienti con ESRD sopravviva in dialisi, la loro qualità di vita e capacità funzionale diminuiscono a causa di cardiomiopatia uremica, malattie cardiovascolari, anemia, diabete mellito, malattie ossee, decondizionamento, affaticamento, debolezza, inattività e problemi psicologici associati.
Programma di riabilitazione che include esercizio nei pazienti con CKD; Il programma, che viene eseguito sotto osservazione nei giorni di non dialisi, può essere applicato in tre modi: il programma riabilitativo (intradialitico) eseguito durante l'emodialisi nel reparto di dialisi e il programma di ginnastica domiciliare. L'esercizio intradialitico (IDE) è definito come allenamento all'esercizio eseguito durante la sessione di emodialisi per aumentare la forza e la resistenza del paziente e quindi mirare a vari parametri fisiologici e psicosociali. Tre tipi di esercizi sono generalmente raccomandati nel programma di esercizi per i pazienti in dialisi. Si tratta di esercizio aerobico, esercizio di rafforzamento e programma combinato di esercizi aerobici e di resistenza. L'esercizio aerobico (sia in dialisi che nei giorni di non dialisi) è il tipo più comune di esercizio utilizzato nei pazienti in emodialisi. Si afferma che l'esercizio fisico migliora la capacità di esercizio, la forza muscolare, la capacità funzionale e la qualità della vita dei pazienti sottoposti a trattamento di dialisi, fornisce il controllo della pressione arteriosa, riduce il rischio di sviluppo del diabete e delle malattie cardiovascolari, allevia i sintomi della depressione e dell'ansia, aumenta la sopravvivenza e efficienza dialitica.
Quando si esamina la letteratura, non è stato trovato nessuno studio che esamini come l'applicazione dell'allenamento con esercizi intermittenti ad alta intensità, che ha vantaggi molto importanti, nel processo intradialitico abbia un effetto. Pertanto, lo scopo del nostro studio è quello di confrontare gli effetti dell'allenamento con esercizi intermittenti ad alta intensità intradialitici e l'allenamento con esercizi di intensità moderata sull'efficacia della dialisi, sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti in emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34500
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 65 anni
- Avere Stage 5 (ESRD) CRF secondo GFR
- Letterato
- Cooperativa
- Trattamento di dialisi per almeno tre mesi
Criteri di esclusione:
- Storia di ischemia miocardica negli ultimi 6 mesi
- Diabete mellito incontrollabile,
- Ipertensione incontrollabile
- Insufficienza cardiaca
- Malattia maligna
- Ritardo mentale
- Analfabetismo
- Non cooperativo
- Disabilità neurologica o ortopedica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo 1
Interval training ad alta intensità
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Gruppo di allenamento ad intervalli ad alta intensità
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Allenamento di intensità moderata
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Gruppo di formazione di intensità moderata
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Nessun intervento: Gruppo 3
Controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adeguatezza della dialisi
Lasso di tempo: 8 settimane
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Kt/V
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8 settimane
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 8 settimane
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Capacità Funzionale
|
8 settimane
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5X Test Sit-to-Stand
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Capacità Funzionale
|
8 settimane
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Qualità della vita delle malattie renali-36
Lasso di tempo: 8 settimane
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Qualità di vita
|
8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: 8 settimane
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Depressione lieve (11-17 punti) Depressione moderata (18-29 punti) Depressione grave (30-63 punti)
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8 settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per valutare la fatica.
Ogni linea è lunga 100 mm, quindi i punteggi sono compresi tra 0 e 100. Punteggio: 0: non tutti stanchi 100: estremamente stanco (estremità sinistra della scala=per niente stanco, estremità destra della scala=estremamente stanco)
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8 settimane
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Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: 8 settimane
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Test muscolare con dinamometro
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Comportamento, dipendenza
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Insufficienza renale cronica
- Esercizio compulsivo
Altri numeri di identificazione dello studio
- Intradialytic HIIT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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