- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05257668
혈액 투석 환자의 투석 중 고강도 인터벌 트레이닝
투석 중 고강도 인터벌 훈련과 중강도 훈련이 혈액투석 환자의 투석 적정성과 기능적 능력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
만성신장질환(CKD)은 사구체여과율(GFR)이 60ml/min/min 이하로 떨어져 신장의 체액-전해질 균형과 대사-내분비 기능이 조절되는 만성 진행성 변성 상태로 정의됩니다. 1.73 신장 질환의 병인에 관계없이 m². 말기 신부전(ESRD)은 CRF의 마지막 단계이며 생명을 위협하는 상태입니다. 대부분의 ESRD 환자는 투석으로 생존하지만, 요독성 심근병증, 심혈관 질환, 빈혈, 당뇨병, 뼈 질환, 상태 악화, 피로, 쇠약, 비활동성 및 수반되는 심리적 문제로 인해 삶의 질과 기능적 능력이 저하됩니다.
CKD 환자의 운동을 포함한 재활 프로그램; 투석을 하지 않는 날 관찰하면서 시행하는 프로그램은 투석실에서 혈액투석을 받는 동안 시행하는 (투석내) 재활 프로그램과 가정 운동 프로그램의 3가지 방식으로 적용할 수 있다. 투석 중 운동(Intradialytic exercise, IDE)은 환자의 근력과 지구력을 증가시켜 다양한 생리학적 및 심리사회적 매개변수를 목표로 하기 위해 혈액 투석 세션 동안 수행되는 운동 훈련으로 정의됩니다. 투석 환자를 위한 운동 프로그램에는 일반적으로 세 가지 유형의 운동이 권장됩니다. 유산소운동, 근력운동, 유산소운동과 근력운동을 병행하는 프로그램입니다. 유산소 운동(투석을 받는 날과 투석을 하지 않는 날 모두)은 혈액투석 환자가 사용하는 가장 일반적인 운동 유형입니다. 신체 운동은 투석 치료를 받는 환자의 운동 능력, 근력, 기능적 능력 및 삶의 질을 향상시키고, 혈압 조절을 제공하며, 당뇨병 발병 및 심혈관 질환의 위험을 감소시키고, 우울증 및 불안 증상을 완화시키고, 생존율을 증가시키고, 투석 효율.
문헌을 살펴보면 매우 중요한 장점이 있는 고강도 간헐적 운동 훈련을 투석 중 과정에 적용하는 것이 어떤 효과가 있는지를 살펴본 연구는 없다. 따라서 본 연구의 목적은 투석 중 고강도 간헐적 운동 훈련과 중강도 운동 훈련이 혈액투석 환자의 투석 효과, 기능적 능력 및 삶의 질에 미치는 영향을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34500
- Istanbul University- Cerrahpasa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~65세 사이
- GFR에 따른 5기(ESRD) CRF 보유
- 교양 있는
- 협력적인
- 최소 3개월 동안 투석 치료
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 심근 허혈의 병력
- 조절되지 않는 당뇨병,
- 제어할 수 없는 고혈압
- 심부전
- 악성 질환
- 정신 지체
- 무식
- 비협조적
- 신경학적 또는 정형외과적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
고강도 인터벌 트레이닝
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고강도 인터벌 트레이닝 그룹
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활성 비교기: 그룹 2
적당한 강도의 훈련
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중간 강도 트레이닝 그룹
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간섭 없음: 그룹 3
제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 적정성
기간: 8주
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KT/V
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8주
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6분 걷기 테스트
기간: 8주
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기능적 용량
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8주
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5X 기립 테스트
기간: 8주
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기능적 용량
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8주
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신장병 삶의 질-36
기간: 8주
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삶의 질
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 척도
기간: 8주
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가벼운 우울증(11~17점) 중간 정도의 우울증(18~29점) 심한 우울증(30~63점)
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8주
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시각적 아날로그 스케일
기간: 8주
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피로를 평가하기 위해.
각 선의 길이는 100mm이므로 점수는 0에서 100 사이입니다. 점수: 0: 전혀 피곤하지 않음 100: 극도로 피곤함(척도 왼쪽 끝=전혀 피곤하지 않음, 척도 오른쪽 끝=매우 피곤함)
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8주
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대퇴사두근 근력
기간: 8주
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동력계를 이용한 근육 테스트
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Intradialytic HIIT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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고강도 인터벌 운동 트레이닝에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico아직 모집하지 않음