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Treinamento Intradialítico Intervalado de Alta Intensidade em Pacientes em Hemodiálise

17 de junho de 2023 atualizado por: Yasemin ASLAN KELEŞ

O efeito do treinamento intradialítico intervalado de alta intensidade e do treinamento de intensidade moderada na adequação da diálise e capacidade funcional em pacientes em hemodiálise

A Doença Renal Crônica (DRC) é definida como um estado de degeneração crônica e progressiva na regulação do equilíbrio hidroeletrolítico do rim e das funções endócrinas-metabólicas como resultado da taxa de filtração glomerular (TFG) cair abaixo de 60 ml/min/ 1,73 m², independentemente da etiologia da doença renal. A Insuficiência Renal em Estágio Final (ESRD) é o último estágio da IRC e é uma condição com risco de vida. Embora a maioria dos pacientes com insuficiência renal terminal sobreviva em diálise, sua qualidade de vida e capacidade funcional diminuem devido à cardiomiopatia urêmica, doenças cardiovasculares, anemia, diabetes mellitus, doenças ósseas, descondicionamento, fadiga, fraqueza, inatividade e problemas psicológicos associados.

Programa de reabilitação incluindo exercícios em pacientes com DRC; O programa, que é realizado em observação nos dias sem diálise, pode ser aplicado de três formas: o programa de reabilitação (intradialítica) realizado durante a hemodiálise na unidade de diálise e o programa de exercícios domiciliares. O exercício intradialítico (IDE) é definido como treinamento de exercícios realizado durante a sessão de hemodiálise para aumentar a força e a resistência do paciente e, assim, atingir vários parâmetros fisiológicos e psicossociais. Três tipos de exercícios são geralmente recomendados no programa de exercícios para pacientes em diálise. Estes são exercícios aeróbicos, exercícios de fortalecimento e programas combinados de exercícios aeróbicos e de resistência. O exercício aeróbico (tanto em dias de diálise quanto em dias sem diálise) é o tipo de exercício mais comum usado em pacientes em hemodiálise. Afirma-se que o exercício físico melhora a capacidade de exercício, força muscular, capacidade funcional e qualidade de vida de pacientes em tratamento dialítico, proporciona controle da pressão arterial, reduz o risco de desenvolvimento de diabetes e doenças cardiovasculares, alivia sintomas de depressão e ansiedade, aumenta a sobrevida e eficiência da diálise.

Quando examinamos a literatura, não encontramos nenhum estudo que examine como a aplicação do treinamento de exercícios intermitentes de alta intensidade, que tem vantagens muito importantes, tem efeito no processo intradialítico. Portanto, o objetivo do nosso estudo é comparar os efeitos do treinamento intradialítico intermitente de alta intensidade e do treinamento físico de intensidade moderada na eficácia da diálise, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34500
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 20-65 anos
  • Tendo estágio 5 (ESRD) CRF de acordo com GFR
  • alfabetizado
  • Cooperativo
  • Tratamento de diálise por pelo menos três meses

Critério de exclusão:

  • História de isquemia miocárdica nos últimos 6 meses
  • Diabetes melito incontrolável,
  • hipertensão incontrolável
  • Insuficiência cardíaca
  • doença maligna
  • Retardo mental
  • Analfabetismo
  • não cooperativo
  • Incapacidade neurológica ou ortopédica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
Treinamento intervalado de alta intensidade
Grupo de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
Comparador Ativo: Grupo 2
Treino de intensidade moderada
Grupo de treinamento de intensidade moderada
Sem intervenção: Grupo 3
Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adequação da Diálise
Prazo: 8 semanas
Kt/V
8 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 8 semanas
Capacidade funcional
8 semanas
Teste de Sentar-Levantar 5X
Prazo: 8 semanas
Capacidade funcional
8 semanas
Doença Renal Qualidade de Vida-36
Prazo: 8 semanas
Qualidade de vida
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão de Beck
Prazo: 8 semanas
Depressão leve (11-17 pontos) Depressão moderada (18-29 pontos) Depressão grave (30-63 pontos)
8 semanas
Escala Visual Analógica
Prazo: 8 semanas
Para avaliar a fadiga. Cada linha tem 100 mm de comprimento - portanto, as pontuações variam entre 0 e 100. Pontuação: 0: nem um pouco cansado 100: extremamente cansado (extremidade esquerda da escala=nada cansado, extremidade direita da escala=extremamente cansado)
8 semanas
Força muscular do quadríceps
Prazo: 8 semanas
Teste muscular com dinamômetro
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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