- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05257668
Treinamento Intradialítico Intervalado de Alta Intensidade em Pacientes em Hemodiálise
O efeito do treinamento intradialítico intervalado de alta intensidade e do treinamento de intensidade moderada na adequação da diálise e capacidade funcional em pacientes em hemodiálise
A Doença Renal Crônica (DRC) é definida como um estado de degeneração crônica e progressiva na regulação do equilíbrio hidroeletrolítico do rim e das funções endócrinas-metabólicas como resultado da taxa de filtração glomerular (TFG) cair abaixo de 60 ml/min/ 1,73 m², independentemente da etiologia da doença renal. A Insuficiência Renal em Estágio Final (ESRD) é o último estágio da IRC e é uma condição com risco de vida. Embora a maioria dos pacientes com insuficiência renal terminal sobreviva em diálise, sua qualidade de vida e capacidade funcional diminuem devido à cardiomiopatia urêmica, doenças cardiovasculares, anemia, diabetes mellitus, doenças ósseas, descondicionamento, fadiga, fraqueza, inatividade e problemas psicológicos associados.
Programa de reabilitação incluindo exercícios em pacientes com DRC; O programa, que é realizado em observação nos dias sem diálise, pode ser aplicado de três formas: o programa de reabilitação (intradialítica) realizado durante a hemodiálise na unidade de diálise e o programa de exercícios domiciliares. O exercício intradialítico (IDE) é definido como treinamento de exercícios realizado durante a sessão de hemodiálise para aumentar a força e a resistência do paciente e, assim, atingir vários parâmetros fisiológicos e psicossociais. Três tipos de exercícios são geralmente recomendados no programa de exercícios para pacientes em diálise. Estes são exercícios aeróbicos, exercícios de fortalecimento e programas combinados de exercícios aeróbicos e de resistência. O exercício aeróbico (tanto em dias de diálise quanto em dias sem diálise) é o tipo de exercício mais comum usado em pacientes em hemodiálise. Afirma-se que o exercício físico melhora a capacidade de exercício, força muscular, capacidade funcional e qualidade de vida de pacientes em tratamento dialítico, proporciona controle da pressão arterial, reduz o risco de desenvolvimento de diabetes e doenças cardiovasculares, alivia sintomas de depressão e ansiedade, aumenta a sobrevida e eficiência da diálise.
Quando examinamos a literatura, não encontramos nenhum estudo que examine como a aplicação do treinamento de exercícios intermitentes de alta intensidade, que tem vantagens muito importantes, tem efeito no processo intradialítico. Portanto, o objetivo do nosso estudo é comparar os efeitos do treinamento intradialítico intermitente de alta intensidade e do treinamento físico de intensidade moderada na eficácia da diálise, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34500
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 20-65 anos
- Tendo estágio 5 (ESRD) CRF de acordo com GFR
- alfabetizado
- Cooperativo
- Tratamento de diálise por pelo menos três meses
Critério de exclusão:
- História de isquemia miocárdica nos últimos 6 meses
- Diabetes melito incontrolável,
- hipertensão incontrolável
- Insuficiência cardíaca
- doença maligna
- Retardo mental
- Analfabetismo
- não cooperativo
- Incapacidade neurológica ou ortopédica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
Treinamento intervalado de alta intensidade
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Grupo de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
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Comparador Ativo: Grupo 2
Treino de intensidade moderada
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Grupo de treinamento de intensidade moderada
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Sem intervenção: Grupo 3
Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adequação da Diálise
Prazo: 8 semanas
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Kt/V
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8 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 8 semanas
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Capacidade funcional
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8 semanas
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Teste de Sentar-Levantar 5X
Prazo: 8 semanas
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Capacidade funcional
|
8 semanas
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Doença Renal Qualidade de Vida-36
Prazo: 8 semanas
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Qualidade de vida
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão de Beck
Prazo: 8 semanas
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Depressão leve (11-17 pontos) Depressão moderada (18-29 pontos) Depressão grave (30-63 pontos)
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8 semanas
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Escala Visual Analógica
Prazo: 8 semanas
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Para avaliar a fadiga.
Cada linha tem 100 mm de comprimento - portanto, as pontuações variam entre 0 e 100. Pontuação: 0: nem um pouco cansado 100: extremamente cansado (extremidade esquerda da escala=nada cansado, extremidade direita da escala=extremamente cansado)
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8 semanas
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Força muscular do quadríceps
Prazo: 8 semanas
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Teste muscular com dinamômetro
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Comportamental, Viciante
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Insuficiência Renal Crônica
- Exercício compulsivo
Outros números de identificação do estudo
- Intradialytic HIIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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