Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intradialytický vysoce intenzivní intervalový trénink u hemodialyzovaných pacientů

17. června 2023 aktualizováno: Yasemin ASLAN KELEŞ

Vliv intradialytického vysoce intenzivního intervalového tréninku a středně intenzivního tréninku na přiměřenost a funkční kapacitu dialýzy u hemodialyzovaných pacientů

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je definováno jako chronický, progresivní degenerativní stav při regulaci rovnováhy tekutin a elektrolytů v ledvinách a metabolicko-endokrinních funkcích v důsledku poklesu glomerulární filtrace (GFR) pod 60 ml/min/. 1,73 m², bez ohledu na etiologii onemocnění ledvin. End Stage Renal Failure (ESRD) je posledním stádiem CRF a je život ohrožujícím stavem. Přestože většina pacientů s ESRD přežívá na dialýze, jejich kvalita života a funkční kapacita se snižují v důsledku uremické kardiomyopatie, kardiovaskulárních onemocnění, anémie, diabetes mellitus, onemocnění kostí, dekondice, únavy, slabosti, nečinnosti a doprovodných psychických problémů.

Rehabilitační program včetně cvičení u pacientů s CKD; Program, který je prováděn na pozorování v nedialyzační dny, lze aplikovat třemi způsoby: (intradialytický) rehabilitační program prováděný při hemodialýze na dialyzační jednotce a program domácího cvičení. Intradialytické cvičení (IDE) je definováno jako cvičební trénink prováděný během hemodialýzy za účelem zvýšení síly a vytrvalosti pacienta, a tím cílení na různé fyziologické a psychosociální parametry. V cvičebním programu pro dialyzované pacienty se obecně doporučují tři druhy cvičení. Jedná se o aerobní cvičení, posilovací cvičení a kombinovaný aerobní a odporový cvičební program. Aerobní cvičení (jak na dialýze, tak ve dnech bez dialýzy) je nejběžnějším typem cvičení používaného u hemodialyzovaných pacientů. Uvádí se, že fyzické cvičení zlepšuje pohybovou kapacitu, svalovou sílu, funkční kapacitu a kvalitu života pacientů na dialýze, zajišťuje kontrolu krevního tlaku, snižuje riziko rozvoje diabetu a kardiovaskulárních onemocnění, zmírňuje příznaky deprese a úzkosti, zvyšuje přežití a účinnost dialýzy.

Při zkoumání literatury nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala, jaký vliv má aplikace vysoce intenzivního přerušovaného cvičení, které má velmi důležité výhody, v intradialytickém procesu. Cílem naší studie je proto porovnat vliv intradialytického vysoce intenzivního intermitentního zátěžového tréninku a středně intenzivního zátěžového tréninku na dialyzační efektivitu, funkční kapacitu a kvalitu života u hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34500
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 20-65 let
  • Mít stupeň 5 (ESRD) CRF podle GFR
  • Gramotný
  • Družstevní
  • Dialyzační léčba po dobu nejméně tří měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza ischemie myokardu v posledních 6 měsících
  • Nekontrolovatelný diabetes mellitus,
  • Nekontrolovatelná hypertenze
  • Srdeční selhání
  • Zhoubné onemocnění
  • Mentální retardace
  • Negramotnost
  • Nekooperativní
  • Neurologické nebo ortopedické postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Vysoce intenzivní intervalový trénink
Skupina vysoce intenzivního intervalového tréninku
Aktivní komparátor: Skupina 2
Středně intenzivní trénink
Středně intenzivní tréninková skupina
Žádný zásah: Skupina 3
Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adekvátnost dialýzy
Časové okno: 8 týdnů
Kt/V
8 týdnů
6minutový test chůze
Časové okno: 8 týdnů
Funkční kapacita
8 týdnů
5X test ze sedu a stoje
Časové okno: 8 týdnů
Funkční kapacita
8 týdnů
Onemocnění ledvin Kvalita života-36
Časové okno: 8 týdnů
Kvalita života
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 8 týdnů
Mírná deprese (11-17 bodů) Střední deprese (18-29 bodů) Těžká deprese (30-63 bodů)
8 týdnů
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 týdnů
Vyhodnotit únavu. Každá čára je dlouhá 100 mm – skóre tedy spadá mezi 0 a 100. Hodnocení: 0: ne všichni unavení 100: extrémně unavení (levý konec stupnice=vůbec ne unavený, pravý konec stupnice=extrémně unavený)
8 týdnů
Síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: 8 týdnů
Testování svalů pomocí dynamometru
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit