- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05257668
Entraînement intradialytique à haute intensité par intervalles chez les patients hémodialysés
L'effet de l'entraînement par intervalles intradialytique à haute intensité et de l'entraînement à intensité modérée sur l'adéquation de la dialyse et la capacité fonctionnelle des patients hémodialysés
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est définie comme un état de dégénérescence chronique et progressive de la régulation de l'équilibre hydroélectrolytique des fonctions rénales et métaboliques endocriniennes résultant d'un débit de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 60 ml/min/ 1,73 m², quelle que soit l'étiologie de la maladie rénale. L'insuffisance rénale terminale (ESRD) est la dernière étape de l'IRC et est une maladie potentiellement mortelle. Bien que la majorité des patients atteints d'IRT survivent sous dialyse, leur qualité de vie et leur capacité fonctionnelle diminuent en raison de la cardiomyopathie urémique, des maladies cardiovasculaires, de l'anémie, du diabète sucré, des maladies osseuses, du déconditionnement, de la fatigue, de la faiblesse, de l'inactivité et des problèmes psychologiques qui l'accompagnent.
Programme de réadaptation comprenant des exercices chez les patients atteints d'IRC ; Le programme, qui est réalisé sous observation les jours sans dialyse, peut être appliqué de trois manières : le programme de rééducation (intradialytique) réalisé pendant l'hémodialyse dans l'unité de dialyse et le programme d'exercices à domicile. L'exercice intradialytique (IDE) est défini comme un entraînement physique effectué pendant la séance d'hémodialyse pour augmenter la force et l'endurance du patient et ainsi cibler divers paramètres physiologiques et psychosociaux. Trois types d'exercices sont généralement recommandés dans le programme d'exercices pour les patients dialysés. Il s'agit d'exercices aérobiques, d'exercices de renforcement et d'un programme combiné d'exercices aérobiques et de résistance. L'exercice aérobie (en dialyse et les jours sans dialyse) est le type d'exercice le plus couramment utilisé chez les patients hémodialysés. Il est indiqué que l'exercice physique améliore la capacité d'exercice, la force musculaire, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients recevant un traitement de dialyse, assure le contrôle de la pression artérielle, réduit le risque de développement de diabète et de maladies cardiovasculaires, atténue les symptômes de dépression et d'anxiété, augmente la survie et efficacité de la dialyse.
Lorsque la littérature est examinée, aucune étude n'a été trouvée qui examine comment l'application d'un entraînement à l'exercice intermittent de haute intensité, qui présente des avantages très importants, dans le processus intradialytique a un effet. Par conséquent, le but de notre étude est de comparer les effets de l'entraînement physique intermittent à haute intensité intradialytique et de l'entraînement physique à intensité modérée sur l'efficacité de la dialyse, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients hémodialysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Istanbul, Turquie, 34500
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 20 et 65 ans
- Avoir le stade 5 (ESRD) CRF selon GFR
- Alphabétiser
- Coopérative
- Traitement de dialyse pendant au moins trois mois
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'ischémie myocardique au cours des 6 derniers mois
- Diabète sucré incontrôlable,
- Hypertension incontrôlable
- Insuffisance cardiaque
- Maladie maligne
- Retard mental
- Analphabétisme
- Peu coopératif
- Handicap neurologique ou orthopédique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe 1
Entraînement à l'intervalle de haute intensité
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Groupe d'entraînement par intervalles à haute intensité
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Comparateur actif: Groupe 2
Entraînement d'intensité modérée
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Groupe d'entraînement d'intensité modérée
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Aucune intervention: Groupe 3
Contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adéquation de la dialyse
Délai: 8 semaines
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Kt/V
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8 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 8 semaines
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Capacité fonctionnelle
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8 semaines
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Test assis-debout 5X
Délai: 8 semaines
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Capacité fonctionnelle
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8 semaines
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Maladie rénale Qualité de vie-36
Délai: 8 semaines
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Qualité de vie
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépression de Beck
Délai: 8 semaines
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Dépression légère (11-17 points) Dépression modérée (18-29 points) Dépression sévère (30-63 points)
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8 semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: 8 semaines
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Pour évaluer la Fatigue.
Chaque ligne mesure 100 mm de long - ainsi, les scores sont compris entre 0 et 100. Notation : 0 : pas du tout fatigué 100 : extrêmement fatigué (extrémité gauche de l'échelle=pas du tout fatigué, extrémité droite de l'échelle=extrêmement fatigué)
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8 semaines
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Force musculaire du quadriceps
Délai: 8 semaines
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Test musculaire avec dynamomètre
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Comportement compulsif
- Comportement impulsif
- Comportement, Addictif
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Insuffisance rénale chronique
- Exercice compulsif
Autres numéros d'identification d'étude
- Intradialytic HIIT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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