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Entraînement intradialytique à haute intensité par intervalles chez les patients hémodialysés

17 juin 2023 mis à jour par: Yasemin ASLAN KELEŞ

L'effet de l'entraînement par intervalles intradialytique à haute intensité et de l'entraînement à intensité modérée sur l'adéquation de la dialyse et la capacité fonctionnelle des patients hémodialysés

L'insuffisance rénale chronique (IRC) est définie comme un état de dégénérescence chronique et progressive de la régulation de l'équilibre hydroélectrolytique des fonctions rénales et métaboliques endocriniennes résultant d'un débit de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 60 ml/min/ 1,73 m², quelle que soit l'étiologie de la maladie rénale. L'insuffisance rénale terminale (ESRD) est la dernière étape de l'IRC et est une maladie potentiellement mortelle. Bien que la majorité des patients atteints d'IRT survivent sous dialyse, leur qualité de vie et leur capacité fonctionnelle diminuent en raison de la cardiomyopathie urémique, des maladies cardiovasculaires, de l'anémie, du diabète sucré, des maladies osseuses, du déconditionnement, de la fatigue, de la faiblesse, de l'inactivité et des problèmes psychologiques qui l'accompagnent.

Programme de réadaptation comprenant des exercices chez les patients atteints d'IRC ; Le programme, qui est réalisé sous observation les jours sans dialyse, peut être appliqué de trois manières : le programme de rééducation (intradialytique) réalisé pendant l'hémodialyse dans l'unité de dialyse et le programme d'exercices à domicile. L'exercice intradialytique (IDE) est défini comme un entraînement physique effectué pendant la séance d'hémodialyse pour augmenter la force et l'endurance du patient et ainsi cibler divers paramètres physiologiques et psychosociaux. Trois types d'exercices sont généralement recommandés dans le programme d'exercices pour les patients dialysés. Il s'agit d'exercices aérobiques, d'exercices de renforcement et d'un programme combiné d'exercices aérobiques et de résistance. L'exercice aérobie (en dialyse et les jours sans dialyse) est le type d'exercice le plus couramment utilisé chez les patients hémodialysés. Il est indiqué que l'exercice physique améliore la capacité d'exercice, la force musculaire, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients recevant un traitement de dialyse, assure le contrôle de la pression artérielle, réduit le risque de développement de diabète et de maladies cardiovasculaires, atténue les symptômes de dépression et d'anxiété, augmente la survie et efficacité de la dialyse.

Lorsque la littérature est examinée, aucune étude n'a été trouvée qui examine comment l'application d'un entraînement à l'exercice intermittent de haute intensité, qui présente des avantages très importants, dans le processus intradialytique a un effet. Par conséquent, le but de notre étude est de comparer les effets de l'entraînement physique intermittent à haute intensité intradialytique et de l'entraînement physique à intensité modérée sur l'efficacité de la dialyse, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients hémodialysés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34500
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 20 et 65 ans
  • Avoir le stade 5 (ESRD) CRF selon GFR
  • Alphabétiser
  • Coopérative
  • Traitement de dialyse pendant au moins trois mois

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'ischémie myocardique au cours des 6 derniers mois
  • Diabète sucré incontrôlable,
  • Hypertension incontrôlable
  • Insuffisance cardiaque
  • Maladie maligne
  • Retard mental
  • Analphabétisme
  • Peu coopératif
  • Handicap neurologique ou orthopédique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Groupe d'entraînement par intervalles à haute intensité
Comparateur actif: Groupe 2
Entraînement d'intensité modérée
Groupe d'entraînement d'intensité modérée
Aucune intervention: Groupe 3
Contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adéquation de la dialyse
Délai: 8 semaines
Kt/V
8 semaines
Test de marche de 6 minutes
Délai: 8 semaines
Capacité fonctionnelle
8 semaines
Test assis-debout 5X
Délai: 8 semaines
Capacité fonctionnelle
8 semaines
Maladie rénale Qualité de vie-36
Délai: 8 semaines
Qualité de vie
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression de Beck
Délai: 8 semaines
Dépression légère (11-17 points) Dépression modérée (18-29 points) Dépression sévère (30-63 points)
8 semaines
Échelle analogique visuelle
Délai: 8 semaines
Pour évaluer la Fatigue. Chaque ligne mesure 100 mm de long - ainsi, les scores sont compris entre 0 et 100. Notation : 0 : pas du tout fatigué 100 : extrêmement fatigué (extrémité gauche de l'échelle=pas du tout fatigué, extrémité droite de l'échelle=extrêmement fatigué)
8 semaines
Force musculaire du quadriceps
Délai: 8 semaines
Test musculaire avec dynamomètre
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2022

Première publication (Réel)

25 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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