- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05257668
Интрадиализная высокоинтенсивная интервальная тренировка у пациентов, находящихся на гемодиализе
Влияние внутридиализных высокоинтенсивных интервальных тренировок и тренировок средней интенсивности на адекватность диализа и функциональные возможности у пациентов, находящихся на гемодиализе
Хроническая болезнь почек (ХБП) определяется как хроническое, прогрессирующее дегенеративное состояние в регуляции водно-электролитного баланса почек и метаболически-эндокринных функций в результате снижения скорости клубочковой фильтрации (СКФ) ниже 60 мл/мин. 1,73 м² вне зависимости от этиологии заболевания почек. Терминальная стадия почечной недостаточности (ESRD) является последней стадией ХПН и представляет собой опасное для жизни состояние. Хотя большинство пациентов с ТПН выживают на диализе, их качество жизни и функциональные возможности снижаются из-за уремической кардиомиопатии, сердечно-сосудистых заболеваний, анемии, сахарного диабета, заболеваний костей, ухудшения состояния, утомляемости, слабости, малоподвижности и сопутствующих психологических проблем.
Программа реабилитации, включающая упражнения для пациентов с ХБП; Программа, которая выполняется под наблюдением в дни без диализа, может применяться тремя способами: реабилитационная программа (внутридиализная), выполняемая во время гемодиализа в диализном отделении, и программа домашних упражнений. Интрадиализные упражнения (IDE) определяются как физические упражнения, выполняемые во время сеанса гемодиализа для увеличения силы и выносливости пациента и, таким образом, для воздействия на различные физиологические и психосоциальные параметры. В программе упражнений для диализных пациентов обычно рекомендуются три типа упражнений. Это аэробные упражнения, укрепляющие упражнения и комбинированная программа аэробных упражнений и упражнений с отягощениями. Аэробные упражнения (как на диализе, так и в дни без диализа) являются наиболее распространенным типом упражнений, используемых у пациентов, находящихся на гемодиализе. Установлено, что физические упражнения улучшают работоспособность, мышечную силу, функциональные возможности и качество жизни больных, находящихся на диализе, обеспечивают контроль артериального давления, снижают риск развития сахарного диабета и сердечно-сосудистых заболеваний, облегчают симптомы депрессии и тревоги, повышают выживаемость и эффективность диализа.
При изучении литературы не было найдено ни одного исследования, в котором изучалось бы влияние применения высокоинтенсивных прерывистых упражнений, имеющих очень важные преимущества, на внутридиализный процесс. Таким образом, цель нашего исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние интрадиализных высокоинтенсивных прерывистых тренировок и тренировок умеренной интенсивности на эффективность диализа, функциональную способность и качество жизни пациентов, находящихся на гемодиализе.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34500
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 20 до 65 лет
- Наличие ХПН 5-й стадии (ХПН) по СКФ
- Грамотный
- Кооператив
- Лечение диализом не менее трех месяцев
Критерий исключения:
- История ишемии миокарда за последние 6 мес.
- Неконтролируемый сахарный диабет,
- Неконтролируемая гипертензия
- Сердечная недостаточность
- Злокачественное заболевание
- Умственная отсталость
- неграмотность
- Отказ от сотрудничества
- Неврологическая или ортопедическая инвалидность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Интервальная тренировка высокой интенсивности
|
Группа высокоинтенсивных интервальных тренировок
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Тренировка средней интенсивности
|
Тренировочная группа средней интенсивности
|
|
Без вмешательства: Группа 3
Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватность диализа
Временное ограничение: 8 недель
|
Кт/В
|
8 недель
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
|
Функциональная емкость
|
8 недель
|
|
5-кратный тест в положении сидя
Временное ограничение: 8 недель
|
Функциональная емкость
|
8 недель
|
|
Качество жизни при заболеваниях почек-36
Временное ограничение: 8 недель
|
Качество жизни
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: 8 недель
|
Легкая депрессия (11-17 баллов) Умеренная депрессия (18-29 баллов) Тяжелая депрессия (30-63 балла)
|
8 недель
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки усталости.
Каждая линия имеет длину 100 мм, поэтому баллы колеблются от 0 до 100. Оценка: 0: не все устали 100: очень устали (левый конец шкалы = совсем не устал, правый конец шкалы = очень устал)
|
8 недель
|
|
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 8 недель
|
Мышечное тестирование с помощью динамометра
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Компульсивное поведение
- Импульсивное поведение
- Поведение, Зависимость
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Почечная недостаточность, хроническая
- Компульсивное упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- Intradialytic HIIT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .