Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intradialytische intervaltraining met hoge intensiteit bij hemodialysepatiënten

17 juni 2023 bijgewerkt door: Yasemin ASLAN KELEŞ

Het effect van intradialytische hoge-intensiteitsintervaltraining en matige-intensiteitstraining op dialysetoereikendheid en functionele capaciteit bij hemodialysepatiënten

Chronische nierziekte (CKD) wordt gedefinieerd als een chronische, progressieve degeneratietoestand in de regulering van de vocht-elektrolytenbalans van de nier en metabolisch-endocriene functies als gevolg van een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) die daalt tot onder 60 ml/min/ 1.73 m², ongeacht de etiologie van de nierziekte. End Stage Renal Failure (ESRD) is het laatste stadium van CRF en is een levensbedreigende aandoening. Hoewel de meerderheid van de ESRD-patiënten door dialyse overleeft, nemen hun kwaliteit van leven en functionele capaciteit af als gevolg van uremische cardiomyopathie, hart- en vaatziekten, bloedarmoede, diabetes mellitus, botziekten, deconditionering, vermoeidheid, zwakte, inactiviteit en bijbehorende psychische problemen.

Revalidatieprogramma inclusief lichaamsbeweging bij CKD-patiënten; Het programma, dat op niet-dialysedagen onder observatie wordt uitgevoerd, kan op drie manieren worden toegepast: het (intradialytische) revalidatieprogramma tijdens de hemodialyse op de dialyseafdeling en het thuisoefenprogramma. Intradialytische oefening (IDE) wordt gedefinieerd als oefentraining die wordt uitgevoerd tijdens de hemodialysesessie om de kracht en het uithoudingsvermogen van de patiënt te vergroten en zo verschillende fysiologische en psychosociale parameters aan te pakken. In het oefenprogramma voor dialysepatiënten worden over het algemeen drie soorten oefeningen aanbevolen. Dit zijn aerobicsoefeningen, krachtoefeningen en een gecombineerd aerobics- en weerstandsoefeningsprogramma. Aërobe inspanning (zowel op dialysedagen als op niet-dialysedagen) is de meest voorkomende vorm van lichaamsbeweging bij hemodialysepatiënten. Er wordt beweerd dat lichaamsbeweging het inspanningsvermogen, de spierkracht, het functionele vermogen en de kwaliteit van leven verbetert van patiënten die een dialysebehandeling ondergaan, de bloeddruk onder controle houdt, het risico op het ontwikkelen van diabetes en hart- en vaatziekten vermindert, depressie- en angstsymptomen verlicht, de overleving vergroot en dialyse efficiëntie.

Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, is er geen studie gevonden die onderzoekt hoe de toepassing van zeer belangrijke voordelen van intermitterende trainingstraining met hoge intensiteit in het intradialytische proces effect heeft. Daarom is het doel van onze studie om de effecten van intradialytische intermitterende trainingstraining met hoge intensiteit en matige intensiteitstraining op dialyse-effectiviteit, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten te vergelijken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34500
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 20-65 jaar
  • Met Stage 5 (ESRD) CRF volgens GFR
  • Geletterd
  • coöperatie
  • Dialysebehandeling van minimaal drie maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van myocardischemie in de afgelopen 6 maanden
  • Oncontroleerbare diabetes mellitus,
  • Oncontroleerbare hypertensie
  • Hartfalen
  • Kwaadaardige ziekte
  • Geestelijke achterstand
  • Analfabetisme
  • Niet meewerkend
  • Neurologische of orthopedische handicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
Hoge intensiteit interval training
Intervaltrainingsgroep met hoge intensiteit
Actieve vergelijker: Groep 2
Matige intensiteitstraining
Trainingsgroep matige intensiteit
Geen tussenkomst: Groep 3
Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid van dialyse
Tijdsspanne: 8 weken
Kt/V
8 weken
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 8 weken
Functionele capaciteit
8 weken
5X zit-naar-stand-test
Tijdsspanne: 8 weken
Functionele capaciteit
8 weken
Nierziekte Kwaliteit van leven-36
Tijdsspanne: 8 weken
Levenskwaliteit
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depressie Schaal
Tijdsspanne: 8 weken
Lichte depressie (11-17 punten) Matige depressie (18-29 punten) Ernstige depressie (30-63 punten)
8 weken
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
Om vermoeidheid te evalueren. Elke lijn is 100 mm lang - dus de scores vallen tussen 0 en 100. Score: 0: niet allemaal moe 100: extreem moe (linkerkant van de schaal=helemaal niet moe, rechterkant van de schaal=extreem moe)
8 weken
Quadriceps spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
Spiertesten met dynamometer
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren