- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05257668
Intradialytische intervaltraining met hoge intensiteit bij hemodialysepatiënten
Het effect van intradialytische hoge-intensiteitsintervaltraining en matige-intensiteitstraining op dialysetoereikendheid en functionele capaciteit bij hemodialysepatiënten
Chronische nierziekte (CKD) wordt gedefinieerd als een chronische, progressieve degeneratietoestand in de regulering van de vocht-elektrolytenbalans van de nier en metabolisch-endocriene functies als gevolg van een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) die daalt tot onder 60 ml/min/ 1.73 m², ongeacht de etiologie van de nierziekte. End Stage Renal Failure (ESRD) is het laatste stadium van CRF en is een levensbedreigende aandoening. Hoewel de meerderheid van de ESRD-patiënten door dialyse overleeft, nemen hun kwaliteit van leven en functionele capaciteit af als gevolg van uremische cardiomyopathie, hart- en vaatziekten, bloedarmoede, diabetes mellitus, botziekten, deconditionering, vermoeidheid, zwakte, inactiviteit en bijbehorende psychische problemen.
Revalidatieprogramma inclusief lichaamsbeweging bij CKD-patiënten; Het programma, dat op niet-dialysedagen onder observatie wordt uitgevoerd, kan op drie manieren worden toegepast: het (intradialytische) revalidatieprogramma tijdens de hemodialyse op de dialyseafdeling en het thuisoefenprogramma. Intradialytische oefening (IDE) wordt gedefinieerd als oefentraining die wordt uitgevoerd tijdens de hemodialysesessie om de kracht en het uithoudingsvermogen van de patiënt te vergroten en zo verschillende fysiologische en psychosociale parameters aan te pakken. In het oefenprogramma voor dialysepatiënten worden over het algemeen drie soorten oefeningen aanbevolen. Dit zijn aerobicsoefeningen, krachtoefeningen en een gecombineerd aerobics- en weerstandsoefeningsprogramma. Aërobe inspanning (zowel op dialysedagen als op niet-dialysedagen) is de meest voorkomende vorm van lichaamsbeweging bij hemodialysepatiënten. Er wordt beweerd dat lichaamsbeweging het inspanningsvermogen, de spierkracht, het functionele vermogen en de kwaliteit van leven verbetert van patiënten die een dialysebehandeling ondergaan, de bloeddruk onder controle houdt, het risico op het ontwikkelen van diabetes en hart- en vaatziekten vermindert, depressie- en angstsymptomen verlicht, de overleving vergroot en dialyse efficiëntie.
Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, is er geen studie gevonden die onderzoekt hoe de toepassing van zeer belangrijke voordelen van intermitterende trainingstraining met hoge intensiteit in het intradialytische proces effect heeft. Daarom is het doel van onze studie om de effecten van intradialytische intermitterende trainingstraining met hoge intensiteit en matige intensiteitstraining op dialyse-effectiviteit, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34500
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 20-65 jaar
- Met Stage 5 (ESRD) CRF volgens GFR
- Geletterd
- coöperatie
- Dialysebehandeling van minimaal drie maanden
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van myocardischemie in de afgelopen 6 maanden
- Oncontroleerbare diabetes mellitus,
- Oncontroleerbare hypertensie
- Hartfalen
- Kwaadaardige ziekte
- Geestelijke achterstand
- Analfabetisme
- Niet meewerkend
- Neurologische of orthopedische handicap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
Hoge intensiteit interval training
|
Intervaltrainingsgroep met hoge intensiteit
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Matige intensiteitstraining
|
Trainingsgroep matige intensiteit
|
|
Geen tussenkomst: Groep 3
Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheid van dialyse
Tijdsspanne: 8 weken
|
Kt/V
|
8 weken
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Functionele capaciteit
|
8 weken
|
|
5X zit-naar-stand-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Functionele capaciteit
|
8 weken
|
|
Nierziekte Kwaliteit van leven-36
Tijdsspanne: 8 weken
|
Levenskwaliteit
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Lichte depressie (11-17 punten) Matige depressie (18-29 punten) Ernstige depressie (30-63 punten)
|
8 weken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om vermoeidheid te evalueren.
Elke lijn is 100 mm lang - dus de scores vallen tussen 0 en 100. Score: 0: niet allemaal moe 100: extreem moe (linkerkant van de schaal=helemaal niet moe, rechterkant van de schaal=extreem moe)
|
8 weken
|
|
Quadriceps spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Spiertesten met dynamometer
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Compulsief gedrag
- Impulsief gedrag
- Gedrag, verslavend
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nierfalen, chronisch
- Dwangmatige oefening
Andere studie-ID-nummers
- Intradialytic HIIT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .