- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05257668
Intradialytisk intervalltrening med høy intensitet hos hemodialysepasienter
Effekten av intradialytisk høyintensiv intervalltrening og moderat intensitetstrening på dialysetilstrekkelighet og funksjonell kapasitet hos hemodialysepasienter
Kronisk nyresykdom (CKD) er definert som en kronisk, progressiv degenerasjonstilstand i reguleringen av væske-elektrolyttbalansen i nyrene og metabolsk-endokrine funksjoner som følge av at den glomerulære filtrasjonshastigheten (GFR) faller under 60 ml/min/ 1,73 m², uavhengig av etiologien til nyresykdommen. End Stage Renal Failure (ESRD) er det siste stadiet av CRF og er en livstruende tilstand. Selv om flertallet av ESRD-pasienter overlever på dialyse, reduseres livskvaliteten og funksjonskapasiteten på grunn av uremisk kardiomyopati, kardiovaskulære sykdommer, anemi, diabetes mellitus, beinsykdommer, dekondisjonering, tretthet, svakhet, inaktivitet og medfølgende psykologiske problemer.
Rehabiliteringsprogram inkludert trening hos CKD-pasienter; Programmet, som utføres under observasjon på ikke-dialysedager, kan brukes på tre måter: det (intradialytiske) rehabiliteringsprogrammet utført under hemodialyse i dialyseenheten, og hjemmetreningsprogrammet. Intradialytisk trening (IDE) er definert som trening som utføres under hemodialyseøkten for å øke pasientens styrke og utholdenhet og dermed målrette ulike fysiologiske og psykososiale parametere. Tre typer øvelser anbefales generelt i treningsprogrammet for dialysepasienter. Dette er aerobic trening, styrkende trening, og kombinert aerobic og motstand treningsprogram. Aerob trening (både på dialyse- og på dager uten dialyse) er den vanligste treningstypen som brukes hos hemodialysepasienter. Det anføres at fysisk trening forbedrer treningskapasiteten, muskelstyrken, funksjonskapasiteten og livskvaliteten til pasienter som får dialysebehandling, gir blodtrykkskontroll, reduserer risikoen for diabetesutvikling og hjerte- og karsykdommer, lindrer depresjon og angstsymptomer, øker overlevelse og dialyseeffektivitet.
Når litteraturen undersøkes, er det ikke funnet noen studie som undersøker hvordan anvendelse av høyintensiv intermitterende treningstrening, som har svært viktige fordeler, i den intradialytiske prosessen har effekt. Derfor er målet med vår studie å sammenligne effekten av intradialytisk høyintensitets intermitterende treningstrening og moderat intensitetstrening på dialyseeffektivitet, funksjonskapasitet og livskvalitet hos hemodialysepasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34500
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 20-65 år
- Å ha Stage 5 (ESRD) CRF i henhold til GFR
- skrivekyndige
- Kooperativ
- Dialysebehandling i minst tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med myokardiskemi de siste 6 månedene
- Ukontrollerbar diabetes mellitus,
- Ukontrollerbar hypertensjon
- Hjertefeil
- Ondartet sykdom
- Mental retardasjon
- Analfabetisme
- Ikke samarbeidsvillig
- Nevrologisk eller ortopedisk funksjonshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Intervalltrening med høy intensitet
|
Høyintensiv intervalltreningsgruppe
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Trening med moderat intensitet
|
Treningsgruppe for moderat intensitet
|
|
Ingen inngripen: Gruppe 3
Kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrekkelig dialyse
Tidsramme: 8 uker
|
Kt/V
|
8 uker
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uker
|
Funksjonell kapasitet
|
8 uker
|
|
5X Sitte-til-stå-test
Tidsramme: 8 uker
|
Funksjonell kapasitet
|
8 uker
|
|
Nyresykdom Livskvalitet-36
Tidsramme: 8 uker
|
Livskvalitet
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depresjonsskala
Tidsramme: 8 uker
|
Mild depresjon (11-17 poeng) Moderat depresjon (18-29 poeng) Alvorlig depresjon (30-63 poeng)
|
8 uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker
|
For å evaluere Fatigue.
Hver linje er 100 mm lang - dermed faller poengsummen mellom 0 og 100. Poengsum: 0: ikke alle trøtte 100: ekstremt trøtte (venstre ende av skalaen=ikke trøtt i det hele tatt, høyre ende av skalaen=ekstremt trøtt)
|
8 uker
|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Muskeltesting med dynamometer
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Nyresvikt, kronisk
- Tvangsmessig atferd
- Impulsiv oppførsel
- Atferd, avhengighetsskapende
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Tvangsmessig trening
Andre studie-ID-numre
- Intradialytic HIIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .