Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intradialytisk intervalltrening med høy intensitet hos hemodialysepasienter

17. juni 2023 oppdatert av: Yasemin ASLAN KELEŞ

Effekten av intradialytisk høyintensiv intervalltrening og moderat intensitetstrening på dialysetilstrekkelighet og funksjonell kapasitet hos hemodialysepasienter

Kronisk nyresykdom (CKD) er definert som en kronisk, progressiv degenerasjonstilstand i reguleringen av væske-elektrolyttbalansen i nyrene og metabolsk-endokrine funksjoner som følge av at den glomerulære filtrasjonshastigheten (GFR) faller under 60 ml/min/ 1,73 m², uavhengig av etiologien til nyresykdommen. End Stage Renal Failure (ESRD) er det siste stadiet av CRF og er en livstruende tilstand. Selv om flertallet av ESRD-pasienter overlever på dialyse, reduseres livskvaliteten og funksjonskapasiteten på grunn av uremisk kardiomyopati, kardiovaskulære sykdommer, anemi, diabetes mellitus, beinsykdommer, dekondisjonering, tretthet, svakhet, inaktivitet og medfølgende psykologiske problemer.

Rehabiliteringsprogram inkludert trening hos CKD-pasienter; Programmet, som utføres under observasjon på ikke-dialysedager, kan brukes på tre måter: det (intradialytiske) rehabiliteringsprogrammet utført under hemodialyse i dialyseenheten, og hjemmetreningsprogrammet. Intradialytisk trening (IDE) er definert som trening som utføres under hemodialyseøkten for å øke pasientens styrke og utholdenhet og dermed målrette ulike fysiologiske og psykososiale parametere. Tre typer øvelser anbefales generelt i treningsprogrammet for dialysepasienter. Dette er aerobic trening, styrkende trening, og kombinert aerobic og motstand treningsprogram. Aerob trening (både på dialyse- og på dager uten dialyse) er den vanligste treningstypen som brukes hos hemodialysepasienter. Det anføres at fysisk trening forbedrer treningskapasiteten, muskelstyrken, funksjonskapasiteten og livskvaliteten til pasienter som får dialysebehandling, gir blodtrykkskontroll, reduserer risikoen for diabetesutvikling og hjerte- og karsykdommer, lindrer depresjon og angstsymptomer, øker overlevelse og dialyseeffektivitet.

Når litteraturen undersøkes, er det ikke funnet noen studie som undersøker hvordan anvendelse av høyintensiv intermitterende treningstrening, som har svært viktige fordeler, i den intradialytiske prosessen har effekt. Derfor er målet med vår studie å sammenligne effekten av intradialytisk høyintensitets intermitterende treningstrening og moderat intensitetstrening på dialyseeffektivitet, funksjonskapasitet og livskvalitet hos hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34500
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 20-65 år
  • Å ha Stage 5 (ESRD) CRF i henhold til GFR
  • skrivekyndige
  • Kooperativ
  • Dialysebehandling i minst tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med myokardiskemi de siste 6 månedene
  • Ukontrollerbar diabetes mellitus,
  • Ukontrollerbar hypertensjon
  • Hjertefeil
  • Ondartet sykdom
  • Mental retardasjon
  • Analfabetisme
  • Ikke samarbeidsvillig
  • Nevrologisk eller ortopedisk funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Intervalltrening med høy intensitet
Høyintensiv intervalltreningsgruppe
Aktiv komparator: Gruppe 2
Trening med moderat intensitet
Treningsgruppe for moderat intensitet
Ingen inngripen: Gruppe 3
Kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelig dialyse
Tidsramme: 8 uker
Kt/V
8 uker
6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uker
Funksjonell kapasitet
8 uker
5X Sitte-til-stå-test
Tidsramme: 8 uker
Funksjonell kapasitet
8 uker
Nyresykdom Livskvalitet-36
Tidsramme: 8 uker
Livskvalitet
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depresjonsskala
Tidsramme: 8 uker
Mild depresjon (11-17 poeng) Moderat depresjon (18-29 poeng) Alvorlig depresjon (30-63 poeng)
8 uker
Visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker
For å evaluere Fatigue. Hver linje er 100 mm lang - dermed faller poengsummen mellom 0 og 100. Poengsum: 0: ikke alle trøtte 100: ekstremt trøtte (venstre ende av skalaen=ikke trøtt i det hele tatt, høyre ende av skalaen=ekstremt trøtt)
8 uker
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
Muskeltesting med dynamometer
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere