- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05257668
Intradialityczny trening interwałowy o wysokiej intensywności u pacjentów hemodializowanych
Wpływ śróddializacyjnego treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu o umiarkowanej intensywności na adekwatność dializy i wydolność funkcjonalną pacjentów hemodializowanych
Przewlekła choroba nerek (PChN) jest definiowana jako przewlekły, postępujący stan degeneracyjny w zakresie regulacji gospodarki wodno-elektrolitowej nerek oraz funkcji metaboliczno-endokrynnych w wyniku spadku współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60 ml/min/ 1,73 m², niezależnie od etiologii choroby nerek. Końcowa niewydolność nerek (ESRD) jest ostatnim stadium CRF i jest stanem zagrażającym życiu. Chociaż większość pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek przeżywa dializy, ich jakość życia i wydolność funkcjonalna pogarszają się z powodu kardiomiopatii mocznicowej, chorób sercowo-naczyniowych, niedokrwistości, cukrzycy, chorób kości, osłabienia, zmęczenia, osłabienia, braku aktywności i towarzyszących problemów psychologicznych.
Program rehabilitacji obejmujący ćwiczenia u pacjentów z CKD; Program realizowany pod obserwacją w dni niedializacyjne może być realizowany na trzy sposoby: program rehabilitacji (śróddializacyjnej) realizowany podczas hemodializy w oddziale dializ oraz program ćwiczeń domowych. Ćwiczenia śróddializacyjne (IDE) definiuje się jako ćwiczenia fizyczne wykonywane podczas sesji hemodializy w celu zwiększenia siły i wytrzymałości pacjenta, a tym samym ukierunkowania na różne parametry fizjologiczne i psychospołeczne. Ogólnie zaleca się trzy rodzaje ćwiczeń w programie ćwiczeń dla pacjentów dializowanych. Są to ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia wzmacniające oraz połączony program ćwiczeń aerobowych i oporowych. Ćwiczenia aerobowe (zarówno podczas dializy, jak iw dni bez dializy) są najczęściej stosowanym rodzajem ćwiczeń u pacjentów hemodializowanych. Stwierdzono, że wysiłek fizyczny poprawia wydolność wysiłkową, siłę mięśniową, wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów dializowanych, zapewnia kontrolę ciśnienia krwi, zmniejsza ryzyko rozwoju cukrzycy i chorób układu krążenia, łagodzi objawy depresji i lęku, zwiększa przeżywalność i wydajność dializy.
Przeglądając literaturę, nie znaleziono żadnego badania, które analizowałoby, w jaki sposób zastosowanie treningu przerywanego o wysokiej intensywności, który ma bardzo ważne zalety, wpływa na proces śróddializacyjny. Dlatego celem naszego badania jest porównanie wpływu śróddialitycznego przerywanego treningu wysiłkowego o wysokiej intensywności i treningu wysiłkowego o umiarkowanej intensywności na skuteczność dializy, wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów hemodializowanych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34500
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 20-65 lat
- Posiadanie CRF etapu 5 (ESRD) zgodnie z GFR
- Piśmienny
- Spółdzielnia
- Leczenie dializami przez co najmniej trzy miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Historia niedokrwienia mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Niekontrolowana cukrzyca,
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Niewydolność serca
- Złośliwa choroba
- Upośledzenie umysłowe
- Analfabetyzm
- Niewspółpracujący
- Niepełnosprawność neurologiczna lub ortopedyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Trening interwałowy o wysokiej intensywności
|
Grupa treningu interwałowego o wysokiej intensywności
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Trening o średniej intensywności
|
Grupa treningowa o umiarkowanej intensywności
|
|
Brak interwencji: Grupa 3
Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adekwatność dializ
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kt/V
|
8 tygodni
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zdolność funkcjonalna
|
8 tygodni
|
|
5-krotny test siadania i stania
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zdolność funkcjonalna
|
8 tygodni
|
|
Jakość życia w chorobie nerek-36
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jakość życia
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Łagodna depresja (11-17 punktów) Umiarkowana depresja (18-29 punktów) Ciężka depresja (30-63 punkty)
|
8 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aby ocenić zmęczenie.
Każda linia ma długość 100 mm – zatem wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100. Punktacja: 0: nie wszyscy zmęczeni 100: bardzo zmęczeni (lewy koniec skali = wcale nie zmęczony, prawy koniec skali = bardzo zmęczony)
|
8 tygodni
|
|
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Badanie mięśni za pomocą dynamometru
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Kompulsywne zachowanie
- Zachowanie impulsywne
- Zachowanie, Uzależniający
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Kompulsywne ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- Intradialytic HIIT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .