Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intradialityczny trening interwałowy o wysokiej intensywności u pacjentów hemodializowanych

17 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Yasemin ASLAN KELEŞ

Wpływ śróddializacyjnego treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu o umiarkowanej intensywności na adekwatność dializy i wydolność funkcjonalną pacjentów hemodializowanych

Przewlekła choroba nerek (PChN) jest definiowana jako przewlekły, postępujący stan degeneracyjny w zakresie regulacji gospodarki wodno-elektrolitowej nerek oraz funkcji metaboliczno-endokrynnych w wyniku spadku współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60 ml/min/ 1,73 m², niezależnie od etiologii choroby nerek. Końcowa niewydolność nerek (ESRD) jest ostatnim stadium CRF i jest stanem zagrażającym życiu. Chociaż większość pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek przeżywa dializy, ich jakość życia i wydolność funkcjonalna pogarszają się z powodu kardiomiopatii mocznicowej, chorób sercowo-naczyniowych, niedokrwistości, cukrzycy, chorób kości, osłabienia, zmęczenia, osłabienia, braku aktywności i towarzyszących problemów psychologicznych.

Program rehabilitacji obejmujący ćwiczenia u pacjentów z CKD; Program realizowany pod obserwacją w dni niedializacyjne może być realizowany na trzy sposoby: program rehabilitacji (śróddializacyjnej) realizowany podczas hemodializy w oddziale dializ oraz program ćwiczeń domowych. Ćwiczenia śróddializacyjne (IDE) definiuje się jako ćwiczenia fizyczne wykonywane podczas sesji hemodializy w celu zwiększenia siły i wytrzymałości pacjenta, a tym samym ukierunkowania na różne parametry fizjologiczne i psychospołeczne. Ogólnie zaleca się trzy rodzaje ćwiczeń w programie ćwiczeń dla pacjentów dializowanych. Są to ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia wzmacniające oraz połączony program ćwiczeń aerobowych i oporowych. Ćwiczenia aerobowe (zarówno podczas dializy, jak iw dni bez dializy) są najczęściej stosowanym rodzajem ćwiczeń u pacjentów hemodializowanych. Stwierdzono, że wysiłek fizyczny poprawia wydolność wysiłkową, siłę mięśniową, wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów dializowanych, zapewnia kontrolę ciśnienia krwi, zmniejsza ryzyko rozwoju cukrzycy i chorób układu krążenia, łagodzi objawy depresji i lęku, zwiększa przeżywalność i wydajność dializy.

Przeglądając literaturę, nie znaleziono żadnego badania, które analizowałoby, w jaki sposób zastosowanie treningu przerywanego o wysokiej intensywności, który ma bardzo ważne zalety, wpływa na proces śróddializacyjny. Dlatego celem naszego badania jest porównanie wpływu śróddialitycznego przerywanego treningu wysiłkowego o wysokiej intensywności i treningu wysiłkowego o umiarkowanej intensywności na skuteczność dializy, wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów hemodializowanych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34500
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 20-65 lat
  • Posiadanie CRF etapu 5 (ESRD) zgodnie z GFR
  • Piśmienny
  • Spółdzielnia
  • Leczenie dializami przez co najmniej trzy miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Historia niedokrwienia mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niekontrolowana cukrzyca,
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Niewydolność serca
  • Złośliwa choroba
  • Upośledzenie umysłowe
  • Analfabetyzm
  • Niewspółpracujący
  • Niepełnosprawność neurologiczna lub ortopedyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Grupa treningu interwałowego o wysokiej intensywności
Aktywny komparator: Grupa 2
Trening o średniej intensywności
Grupa treningowa o umiarkowanej intensywności
Brak interwencji: Grupa 3
Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adekwatność dializ
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kt/V
8 tygodni
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zdolność funkcjonalna
8 tygodni
5-krotny test siadania i stania
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zdolność funkcjonalna
8 tygodni
Jakość życia w chorobie nerek-36
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jakość życia
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 8 tygodni
Łagodna depresja (11-17 punktów) Umiarkowana depresja (18-29 punktów) Ciężka depresja (30-63 punkty)
8 tygodni
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aby ocenić zmęczenie. Każda linia ma długość 100 mm – zatem wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100. Punktacja: 0: nie wszyscy zmęczeni 100: bardzo zmęczeni (lewy koniec skali = wcale nie zmęczony, prawy koniec skali = bardzo zmęczony)
8 tygodni
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badanie mięśni za pomocą dynamometru
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj