- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05257668
Intradialyyttinen korkean intensiteetin intervalliharjoittelu hemodialyysipotilaille
Intradialyyttisen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin harjoittelun vaikutus hemodialyysipotilaiden dialyysin riittävyyteen ja toimintakykyyn
Krooninen munuaissairaus (CKD) määritellään krooniseksi, eteneväksi rappeutumistilaksi munuaisten neste-elektrolyyttitasapainon ja aineenvaihdunta-endokriinisen toiminnan säätelyssä, koska glomerulusten suodatusnopeus (GFR) laskee alle 60 ml/min/ 1.73 m², riippumatta munuaissairauden etiologiasta. End Stage Renal Failure (ESRD) on CRF:n viimeinen vaihe ja se on hengenvaarallinen tila. Vaikka suurin osa ESRD-potilaista selviää dialyysihoidosta, heidän elämänlaatunsa ja toimintakykynsä heikkenevät ureemisen kardiomyopatian, sydän- ja verisuonitautien, anemian, diabeteksen, luusairauksien, kuntoutuksen, väsymyksen, heikkouden, passiivisuuden ja niihin liittyvien psykologisten ongelmien vuoksi.
Kuntoutusohjelma, mukaan lukien harjoitus CKD-potilaille; Ei-dialyysipäivinä tarkkailussa suoritettavaa ohjelmaa voidaan soveltaa kolmella tavalla: dialyysiyksikön hemodialyysin aikana suoritettava (intradialyyttinen) kuntoutusohjelma ja kotiharjoitusohjelma. Intradialyyttinen harjoittelu (IDE) määritellään hemodialyysijakson aikana suoritettavaksi harjoitukseksi, joka lisää potilaan voimaa ja kestävyyttä ja kohdistuu siten erilaisiin fysiologisiin ja psykososiaalisiin parametreihin. Dialyysipotilaiden harjoitusohjelmassa suositellaan yleensä kolmenlaisia harjoituksia. Näitä ovat aerobinen harjoitus, vahvistava harjoitus sekä yhdistetty aerobinen ja vastusharjoitusohjelma. Aerobinen harjoittelu (sekä dialyysi- että ei-dialyysipäivinä) on yleisin hemodialyysipotilaiden harjoittelumuoto. Todetaan, että liikunta parantaa dialyysihoitoa saavien potilaiden kuntoilukykyä, lihasvoimaa, toimintakykyä ja elämänlaatua, pitää verenpaineen hallinnassa, vähentää diabeteksen kehittymisen ja sydän- ja verisuonisairauksien riskiä, lievittää masennus- ja ahdistuneisuusoireita, lisää eloonjäämistä ja dialyysin tehokkuus.
Kirjallisuutta tarkasteltaessa ei ole löytynyt tutkimusta, jossa selvitettäisiin, miten hyvin merkittäviä etuja tarjoavan korkean intensiteetin jaksoittaisen harjoittelun soveltaminen vaikuttaa intradialyyttiseen prosessiin. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on vertailla intradialyyttisen korkean intensiteetin jaksoittaisen harjoittelun ja kohtalaisen intensiivisen harjoittelun vaikutuksia hemodialyysipotilaiden dialyysin tehokkuuteen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34500
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-65
- Stage 5 (ESRD) CRF GFR:n mukaan
- Lukutaito
- Osuuskunta
- Dialyysihoito vähintään kolmen kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänlihasiskemian historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hallitsematon diabetes mellitus,
- Hallitsematon verenpainetauti
- Sydämen vajaatoiminta
- Pahanlaatuinen sairaus
- Kehitysvammaisuus
- Lukutaidottomuus
- Yhteistyöhaluton
- Neurologinen tai ortopedinen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoitusryhmä
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Kohtalaisen intensiteetin harjoitus
|
Kohtalaisen intensiteetin harjoitusryhmä
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 3
Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysin riittävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kt/V
|
8 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toiminnallinen kapasiteetti
|
8 viikkoa
|
|
5X istuu seisomaan -testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toiminnallinen kapasiteetti
|
8 viikkoa
|
|
Munuaissairauden elämänlaatu-36
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Elämänlaatu
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lievä masennus (11-17 pistettä) Keskivaikea masennus (18-29 pistettä) Vaikea masennus (30-63 pistettä)
|
8 viikkoa
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Väsymyksen arvioimiseen.
Jokainen rivi on 100 mm pitkä, joten pisteet ovat välillä 0 ja 100. Pisteytys: 0 : ei kaikki väsynyt 100: erittäin väsynyt (asteikon vasen pää = ei ollenkaan, asteikon oikea pää = erittäin väsynyt)
|
8 viikkoa
|
|
Nelipäälihaksen voima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lihastesti dynamometrillä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Pakollinen harjoitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intradialytic HIIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .