- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05257668
Intradialytisk högintensiv intervallträning hos hemodialyspatienter
Effekten av intradialytisk högintensiv intervallträning och måttlig intensitetsträning på dialystillräcklighet och funktionell kapacitet hos hemodialyspatienter
Kronisk njursjukdom (CKD) definieras som ett kroniskt, progressivt degenerationstillstånd i regleringen av vätske-elektrolytbalansen i njuren och metaboliskt-endokrina funktioner som ett resultat av att den glomerulära filtrationshastigheten (GFR) faller under 60 ml/min/ 1,73 m², oavsett etiologin för njursjukdomen. End Stage Renal Failure (ESRD) är det sista stadiet av CRF och är ett livshotande tillstånd. Även om majoriteten av ESRD-patienter överlever på dialys, minskar deras livskvalitet och funktionsförmåga på grund av uremisk kardiomyopati, kardiovaskulära sjukdomar, anemi, diabetes mellitus, skelettsjukdomar, dekonditionering, trötthet, svaghet, inaktivitet och åtföljande psykologiska problem.
Rehabiliteringsprogram inklusive träning hos CKD-patienter; Programmet, som utförs under observation på icke-dialysdagar, kan tillämpas på tre sätt: det (intradialytiska) rehabiliteringsprogrammet som utförs under hemodialys på dialysavdelningen, och hemträningsprogrammet. Intradialytisk träning (IDE) definieras som träning som utförs under hemodialyspasset för att öka patientens styrka och uthållighet och därmed rikta in sig på olika fysiologiska och psykosociala parametrar. Tre typer av övningar rekommenderas generellt i träningsprogrammet för dialyspatienter. Dessa är aerob träning, stärkande träning och kombinerat aerobic- och motståndsträningsprogram. Aerob träning (både vid dialys och på dagar utan dialys) är den vanligaste träningsformen som används hos hemodialyspatienter. Det konstateras att fysisk träning förbättrar träningskapaciteten, muskelstyrkan, funktionsförmågan och livskvaliteten hos patienter som får dialysbehandling, ger blodtryckskontroll, minskar risken för diabetesutveckling och hjärt- och kärlsjukdomar, lindrar depression och ångestsymtom, ökar överlevnaden och dialyseffektivitet.
När litteraturen granskas har man inte hittat någon studie som undersöker hur tillämpningen av högintensiv intermittent träningsträning, som har mycket viktiga fördelar, i den intradialytiska processen har effekt. Därför är syftet med vår studie att jämföra effekterna av intradialytisk högintensiv intermittent träningsträning och måttlig intensitet träning på dialyseffektivitet, funktionskapacitet och livskvalitet hos hemodialyspatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34500
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 20-65 år
- Att ha steg 5 (ESRD) CRF enligt GFR
- Läskunnig
- Kooperativ
- Dialysbehandling i minst tre månader
Exklusions kriterier:
- Historik av myokardischemi under de senaste 6 månaderna
- okontrollerbar diabetes mellitus,
- Okontrollerbar hypertoni
- Hjärtsvikt
- Malign sjukdom
- Utvecklingsstörd
- Analfabetism
- Osamarbetsvillig
- Neurologisk eller ortopedisk funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grupp 1
Högintensiv intervallträning
|
Högintensiv intervallträningsgrupp
|
Aktiv komparator: Grupp 2
Träning med måttlig intensitet
|
Moderat intensitetsträningsgrupp
|
Inget ingripande: Grupp 3
Kontrollera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dialystillräcklighet
Tidsram: 8 veckor
|
Kt/V
|
8 veckor
|
6 minuters gångtest
Tidsram: 8 veckor
|
Funktionell kapacitet
|
8 veckor
|
5X sitta-till-stå-test
Tidsram: 8 veckor
|
Funktionell kapacitet
|
8 veckor
|
Njursjukdom Livskvalitet-36
Tidsram: 8 veckor
|
Livs kvalitet
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beck Depression Skala
Tidsram: 8 veckor
|
Mild depression (11-17 poäng) Måttlig depression (18-29 poäng) Svår depression (30-63 poäng)
|
8 veckor
|
Visuell analog skala
Tidsram: 8 veckor
|
För att utvärdera Fatigue.
Varje rad är 100 mm lång - sålunda faller poängen mellan 0 och 100. Poäng: 0: inte alla trötta 100: extremt trötta (vänster ände av skalan=inte trött alls, höger ände av skalan=extremt trött)
|
8 veckor
|
Quadriceps muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Muskeltestning med dynamometer
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Njurinsufficiens, kronisk
- Tvångsmässigt beteende
- Impulsivt beteende
- Beteende, beroendeframkallande
- Kronisk sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursvikt, kronisk
- Tvångsmässig träning
Andra studie-ID-nummer
- Intradialytic HIIT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekryteringCerebral pares | Träning | BarnSverige
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationAvslutad
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of MinnesotaIndragenSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | PsykosFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadLokaliserad prostatacancerFrankrike
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekrytering
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada