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Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad Intradiálisis en Pacientes en Hemodiálisis

17 de junio de 2023 actualizado por: Yasemin ASLAN KELEŞ

El efecto del entrenamiento de intervalos de alta intensidad intradiálisis y el entrenamiento de intensidad moderada sobre la adecuación de la diálisis y la capacidad funcional en pacientes en hemodiálisis

La Enfermedad Renal Crónica (ERC) se define como un estado de degeneración crónica y progresiva en la regulación del equilibrio hidroelectrolítico del riñón y de las funciones metabólico-endocrinas como resultado de la caída de la tasa de filtración glomerular (TFG) por debajo de 60 ml/min/ 1.73 m², independientemente de la etiología de la enfermedad renal. La insuficiencia renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) es la última etapa de la CRF y es una afección potencialmente mortal. Aunque la mayoría de los pacientes con ESRD sobreviven con diálisis, su calidad de vida y capacidad funcional disminuyen debido a la miocardiopatía urémica, enfermedades cardiovasculares, anemia, diabetes mellitus, enfermedades óseas, falta de condición física, fatiga, debilidad, inactividad y los problemas psicológicos que la acompañan.

Programa de rehabilitación que incluye ejercicio en pacientes con ERC; El programa, que se realiza bajo observación los días de no diálisis, se puede aplicar de tres formas: el programa de rehabilitación (intradiálisis) realizado durante la hemodiálisis en la unidad de diálisis y el programa de ejercicios domiciliarios. El ejercicio intradiálisis (IDE) se define como el entrenamiento físico realizado durante la sesión de hemodiálisis para aumentar la fuerza y ​​la resistencia del paciente y, por lo tanto, apuntar a varios parámetros fisiológicos y psicosociales. Generalmente se recomiendan tres tipos de ejercicios en el programa de ejercicios para pacientes de diálisis. Estos son el ejercicio aeróbico, el ejercicio de fortalecimiento y el programa combinado de ejercicios aeróbicos y de resistencia. El ejercicio aeróbico (tanto en diálisis como en días sin diálisis) es el tipo de ejercicio más común utilizado en pacientes en hemodiálisis. Se afirma que el ejercicio físico mejora la capacidad de ejercicio, la fuerza muscular, la capacidad funcional y la calidad de vida de los pacientes que reciben tratamiento de diálisis, proporciona control de la presión arterial, reduce el riesgo de desarrollar diabetes y enfermedades cardiovasculares, alivia los síntomas de depresión y ansiedad, aumenta la supervivencia y eficiencia de diálisis.

Al examinar la literatura, no se ha encontrado ningún estudio que analice cómo incide la aplicación del entrenamiento físico intermitente de alta intensidad, que tiene ventajas muy importantes, en el proceso intradiálisis. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es comparar los efectos del entrenamiento físico intermitente de alta intensidad intradiálisis y el entrenamiento físico de intensidad moderada sobre la eficacia de la diálisis, la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34500
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 20-65
  • Tener etapa 5 (ESRD) CRF según GFR
  • Alfabetizado
  • Cooperativa
  • Tratamiento de diálisis durante al menos tres meses.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de isquemia miocárdica en los últimos 6 meses
  • diabetes mellitus incontrolable,
  • Hipertensión incontrolable
  • Insuficiencia cardiaca
  • enfermedad maligna
  • Retraso mental
  • Analfabetismo
  • Incooperativo
  • Discapacidad neurológica u ortopédica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Grupo de Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad
Comparador activo: Grupo 2
Entrenamiento de intensidad moderada
Grupo de Entrenamiento de Intensidad Moderada
Sin intervención: Grupo 3
Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adecuación de la diálisis
Periodo de tiempo: 8 semanas
Kt/V
8 semanas
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Capacidad funcional
8 semanas
Prueba de bipedestación 5X
Periodo de tiempo: 8 semanas
Capacidad funcional
8 semanas
Enfermedad renal Calidad de vida-36
Periodo de tiempo: 8 semanas
Calidad de vida
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 8 semanas
Depresión leve (11-17 puntos) Depresión moderada (18-29 puntos) Depresión severa (30-63 puntos)
8 semanas
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 semanas
Para evaluar la Fatiga. Cada línea tiene una longitud de 100 mm; por lo tanto, las puntuaciones oscilan entre 0 y 100. Puntuación: 0: no del todo cansado 100: extremadamente cansado (extremo izquierdo de la escala = nada cansado, extremo derecho de la escala = extremadamente cansado)
8 semanas
Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: 8 semanas
Prueba muscular con dinamómetro
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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