- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05257668
Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad Intradiálisis en Pacientes en Hemodiálisis
El efecto del entrenamiento de intervalos de alta intensidad intradiálisis y el entrenamiento de intensidad moderada sobre la adecuación de la diálisis y la capacidad funcional en pacientes en hemodiálisis
La Enfermedad Renal Crónica (ERC) se define como un estado de degeneración crónica y progresiva en la regulación del equilibrio hidroelectrolítico del riñón y de las funciones metabólico-endocrinas como resultado de la caída de la tasa de filtración glomerular (TFG) por debajo de 60 ml/min/ 1.73 m², independientemente de la etiología de la enfermedad renal. La insuficiencia renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) es la última etapa de la CRF y es una afección potencialmente mortal. Aunque la mayoría de los pacientes con ESRD sobreviven con diálisis, su calidad de vida y capacidad funcional disminuyen debido a la miocardiopatía urémica, enfermedades cardiovasculares, anemia, diabetes mellitus, enfermedades óseas, falta de condición física, fatiga, debilidad, inactividad y los problemas psicológicos que la acompañan.
Programa de rehabilitación que incluye ejercicio en pacientes con ERC; El programa, que se realiza bajo observación los días de no diálisis, se puede aplicar de tres formas: el programa de rehabilitación (intradiálisis) realizado durante la hemodiálisis en la unidad de diálisis y el programa de ejercicios domiciliarios. El ejercicio intradiálisis (IDE) se define como el entrenamiento físico realizado durante la sesión de hemodiálisis para aumentar la fuerza y la resistencia del paciente y, por lo tanto, apuntar a varios parámetros fisiológicos y psicosociales. Generalmente se recomiendan tres tipos de ejercicios en el programa de ejercicios para pacientes de diálisis. Estos son el ejercicio aeróbico, el ejercicio de fortalecimiento y el programa combinado de ejercicios aeróbicos y de resistencia. El ejercicio aeróbico (tanto en diálisis como en días sin diálisis) es el tipo de ejercicio más común utilizado en pacientes en hemodiálisis. Se afirma que el ejercicio físico mejora la capacidad de ejercicio, la fuerza muscular, la capacidad funcional y la calidad de vida de los pacientes que reciben tratamiento de diálisis, proporciona control de la presión arterial, reduce el riesgo de desarrollar diabetes y enfermedades cardiovasculares, alivia los síntomas de depresión y ansiedad, aumenta la supervivencia y eficiencia de diálisis.
Al examinar la literatura, no se ha encontrado ningún estudio que analice cómo incide la aplicación del entrenamiento físico intermitente de alta intensidad, que tiene ventajas muy importantes, en el proceso intradiálisis. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es comparar los efectos del entrenamiento físico intermitente de alta intensidad intradiálisis y el entrenamiento físico de intensidad moderada sobre la eficacia de la diálisis, la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34500
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 20-65
- Tener etapa 5 (ESRD) CRF según GFR
- Alfabetizado
- Cooperativa
- Tratamiento de diálisis durante al menos tres meses.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de isquemia miocárdica en los últimos 6 meses
- diabetes mellitus incontrolable,
- Hipertensión incontrolable
- Insuficiencia cardiaca
- enfermedad maligna
- Retraso mental
- Analfabetismo
- Incooperativo
- Discapacidad neurológica u ortopédica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo 1
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
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Grupo de Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad
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Comparador activo: Grupo 2
Entrenamiento de intensidad moderada
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Grupo de Entrenamiento de Intensidad Moderada
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Sin intervención: Grupo 3
Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adecuación de la diálisis
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Kt/V
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8 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Capacidad funcional
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8 semanas
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Prueba de bipedestación 5X
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Capacidad funcional
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8 semanas
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Enfermedad renal Calidad de vida-36
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Calidad de vida
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Depresión leve (11-17 puntos) Depresión moderada (18-29 puntos) Depresión severa (30-63 puntos)
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8 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para evaluar la Fatiga.
Cada línea tiene una longitud de 100 mm; por lo tanto, las puntuaciones oscilan entre 0 y 100. Puntuación: 0: no del todo cansado 100: extremadamente cansado (extremo izquierdo de la escala = nada cansado, extremo derecho de la escala = extremadamente cansado)
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8 semanas
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Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Prueba muscular con dinamómetro
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Comportamiento, Adictivo
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Insuficiencia Renal Crónica
- Ejercicio Compulsivo
Otros números de identificación del estudio
- Intradialytic HIIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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