- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05257668
Intradialytisk højintensiv intervaltræning hos hæmodialysepatienter
Effekten af intradialytisk højintensiv intervaltræning og moderat intensitetstræning på dialysetilstrækkelighed og funktionel kapacitet hos hæmodialysepatienter
Kronisk nyresygdom (CKD) er defineret som en kronisk, progressiv degenerationstilstand i reguleringen af væske-elektrolytbalancen i nyrerne og metabolisk-endokrine funktioner som følge af den glomerulære filtrationshastighed (GFR) faldende til under 60 ml/min/ 1,73 m², uanset ætiologien af nyresygdommen. End Stage Renal Failure (ESRD) er den sidste fase af CRF og er en livstruende tilstand. Selvom størstedelen af ESRD-patienter overlever på dialyse, falder deres livskvalitet og funktionelle kapacitet på grund af uremisk kardiomyopati, kardiovaskulære sygdomme, anæmi, diabetes mellitus, knoglesygdomme, dekonditionering, træthed, svaghed, inaktivitet og medfølgende psykologiske problemer.
Rehabiliteringsprogram inklusive motion hos CKD-patienter; Programmet, som udføres under observation på ikke-dialysedage, kan anvendes på tre måder: Det (intradialytiske) genoptræningsprogram udført under hæmodialyse på dialyseafdelingen og hjemmetræningsprogrammet. Intradialytisk træning (IDE) er defineret som træningstræning, der udføres under hæmodialysesessionen for at øge patientens styrke og udholdenhed og dermed målrette forskellige fysiologiske og psykosociale parametre. Tre typer øvelser anbefales generelt i træningsprogrammet til dialysepatienter. Disse er aerob træning, styrketræning og kombineret aerobic- og modstandstræningsprogram. Aerob træning (både på dialyse- og på ikke-dialysedage) er den mest almindelige form for træning, der anvendes hos hæmodialysepatienter. Det anføres, at fysisk træning forbedrer træningskapaciteten, muskelstyrken, funktionsevnen og livskvaliteten hos patienter i dialysebehandling, giver blodtrykskontrol, mindsker risikoen for diabetesudvikling og hjertekarsygdomme, dæmper depression og angstsymptomer, øger overlevelse og dialyseeffektivitet.
Når litteraturen er undersøgt, er der ikke fundet en undersøgelse, der undersøger, hvordan anvendelsen af højintensiv intermitterende træningstræning, som har meget vigtige fordele, i den intradialytiske proces har effekt. Derfor er formålet med vores undersøgelse at sammenligne effekterne af intradialytisk høj-intensitet intermitterende træningstræning og moderat-intensitet træning på dialyseeffektivitet, funktionsevne og livskvalitet hos hæmodialysepatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34500
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 20-65 år
- At have Stage 5 (ESRD) CRF i henhold til GFR
- Læsere
- Samarbejdsvillig
- Dialysebehandling i mindst tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med myokardieiskæmi inden for de sidste 6 måneder
- Ukontrollerbar diabetes mellitus,
- Ukontrollabel hypertension
- Hjertefejl
- Ondartet sygdom
- Mental retardering
- Analfabetisme
- Usamarbejdsvillig
- Neurologisk eller ortopædisk funktionsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Højintensiv intervaltræning
|
Højintensiv intervaltræningsgruppe
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Moderat intensitetstræning
|
Moderat intensitetstræningsgruppe
|
Ingen indgriben: Gruppe 3
Styring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dialysetilstrækkelighed
Tidsramme: 8 uger
|
Kt/V
|
8 uger
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uger
|
Funktionel kapacitet
|
8 uger
|
5X Sid-til-stående test
Tidsramme: 8 uger
|
Funktionel kapacitet
|
8 uger
|
Nyresygdom Livskvalitet-36
Tidsramme: 8 uger
|
Livskvalitet
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beck Depression Scale
Tidsramme: 8 uger
|
Mild depression (11-17 point) Moderat depression (18-29 point) Svær depression (30-63 point)
|
8 uger
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 8 uger
|
At evaluere træthed.
Hver linje er 100 mm lang - således falder scoren mellem 0 og 100. Scoring: 0: ikke alle trætte 100: ekstremt trætte (venstre ende af skalaen = slet ikke træt, højre ende af skalaen = ekstremt træt)
|
8 uger
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Muskeltest med dynamometer
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Kompulsiv adfærd
- Impulsiv adfærd
- Adfærd, vanedannende
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresvigt, kronisk
- Kompulsiv motion
Andre undersøgelses-id-numre
- Intradialytic HIIT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuLevertransplantation; Komplikationer | Renal komplikation af proceduren
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekruttering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Spanien
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityIkke rekrutterer endnuAldringForenede Stater