同種移植後の再発: 制御の中心と生命の質の間の関係 (REACT)
2024年3月1日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
同種移植後の再発: 制御の場所と生活の質の関係: REACT 研究
同種造血移植（AlloHCT）は、多くの血液がんの地固め戦略として使用される強力な治療法です。
化学療法単独と比較して、持続的な反応が得られます。
AlloHCT によって引き起こされる移植片対腫瘍効果の可能性にもかかわらず、AlloHCT 後の再発は依然として一般的です。
しかし、同種移植後の再発の心理的影響はあまり理解されていません。
調査の概要
詳細な説明
予後不良の血液がん（急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群など）の患者にとって、同種造血移植（AlloHCT）に進むことが決定的な治療法となります。
AlloHCT は侵襲的処置ですが、患者は入院時に社会的孤立や苦痛な症状を経験します。
実際、患者は入院中および退院時に高レベルの不安および/または憂うつを報告することがよくあります。
多くの危険因子が心理的罹患率と関連しているが、AlloHCT 後の再発に対するそれらの影響はあまり調査されていない。
注目すべきことに、健康管理の対象は、患者の健康関連行動を決定する上で重要な役割を果たす可能性があります。
健康管理の対象は、内的な管理の対象（すなわち、
個人の行動や思考が結果に影響を与える可能性があります）と外部の制御の場所（つまり、
結果は、神、医療専門家、偶然などの強力な他者によって決定されると考えられています。)
これに関連して、研究 REACT の目的は、AlloHCT 後の再発患者における制御部位のタイプと、現在の疾患認識およびさらなる治療戦略との関連の可能性を特定することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Étienne、フランス、42055
- CHU de Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
同種移植を受け、再発（分子的または臨床的再発）と診断されている血液患者
説明
包含基準:
- 研究について知らされている主要な患者。
- 分子的または臨床的再発を伴う同種移植患者。
除外基準:
- 法的無能力または制限された能力。医学的または心理的無能力または能力の限界。
- アンケートを理解して回答することができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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同種移植を受けた血液患者
同種移植を受けた後に再発した患者
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新しい治療戦略を立てる際のMHLCアンケート（多次元健康管理）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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制御の軌跡と患者の認識との相関関係
時間枠：1ヶ月
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コントロールの場所に関する多次元の健康コントロールの場所に関するアンケート。
この調査には、内部、チャンス、強力なその他の 3 つの下位尺度ごとに 6 項目を含む 18 項目が含まれています。
各項目は、1 (まったくそう思わない) から 6 (非常にそう思う) までの 6 点のリッカート型スケールで採点されます。
各サブスケールのスコアは、対応する 6 項目の合計スコアを反映しており、サブスケールの最小スコアは 6、最大スコアは 36 です。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質と管理対象との相関関係
時間枠：1ヶ月
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制御の場所に関する QLQ-C30 アンケート。
最大スコアは 126、最小スコアは 30 です。
スコアが大きいほど健康状態は最悪です。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Denis Guyotat, PhD、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2022年6月4日
研究の完了 (実際)
2022年6月4日
試験登録日
最初に提出
2022年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月17日
最初の投稿 (実際)
2022年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月1日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-1101
- 2021-A02882-39 (その他の識別子：Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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