동종 이식 후 재발: 조절 위치와 삶의 질 사이의 연관성 (REACT)
2024년 3월 1일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
동종 이식 후 재발: 조절 위치와 삶의 질 사이의 연관성: REACT 연구
동종 조혈 이식(AlloHCT)은 다양한 혈액암에서 통합 전략으로 사용되는 강력한 치료법입니다.
이는 단독 화학요법에 비해 지속적인 반응을 제공합니다.
AlloHCT에 의해 유발되는 이식편 대 종양 효과의 가능성에도 불구하고 AlloHCT 후 재발은 여전히 흔합니다.
그러나 동종 이식 후 재발이 미치는 심리적 영향은 제대로 평가되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
예후가 좋지 않은 혈액암 환자(급성 골수성 백혈병, 골수이형성증후군…)의 경우 동종 조혈 이식(AlloHCT)을 진행하는 것이 최종 완치 방법이다.
AlloHCT는 침습적 시술이지만 환자는 입원 시 사회적 고립과 고통스러운 증상을 경험합니다.
실제로 환자들은 입원 중이나 퇴원 시 높은 수준의 불안 및/또는 우울증을 호소하는 경우가 많습니다.
다수의 위험 요인이 심리적 이환율과 연관되어 있으며 AlloHCT 후 재발에 미치는 영향은 덜 조사되었습니다.
주목할 점은 건강 통제 위치가 환자의 건강 관련 행동을 결정하는 데 중요한 역할을 할 수 있다는 것입니다.
건강 통제 위치는 내부 통제 위치(즉,
개인적인 행동이나 생각이 결과에 영향을 미칠 수 있음) 및 외부 통제 소재(예:
결과는 강력한 다른 사람들, 즉 신, 의료 전문가, 우연 등에 의해 결정된다고 믿어집니다.
이러한 맥락에서 REACT 연구의 목적은 AlloHCT 후 재발 환자의 조절 위치 유형을 확인하고 현재 질병 인식 및 추가 치료 전략과의 연관성을 확인하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- CHU de Saint-Étienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동종이식술을 받은 후 재발(분자적 또는 임상적 재발)으로 진단된 혈액학적 환자
설명
포함 기준:
- 연구에 대해 통보받은 주요 환자
- 분자적 또는 임상적 재발이 있는 동종 이식 환자.
제외 기준:
- 법적 무능력 또는 제한된 능력 의학적 또는 심리적 무능력 또는 제한된 능력;
- 설문조사를 이해하고 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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동종 이식을 받은 혈액학 환자
동종 이식을 받은 후 재발한 환자
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새로운 치료 전략이 수립되었을 때의 MHLC 설문지(MultiDimensional Health Locus of Control)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통제 위치와 환자의 인식 사이의 상관 관계
기간: 1 개월
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통제 궤적에 관한 다차원 건강 통제 궤적 설문지.
설문조사에는 내부, 우연, 강력한 기타의 세 가지 하위 척도 각각에 대해 6개 항목으로 구성된 18개 항목이 포함되어 있습니다.
각 항목은 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 6점(매우 동의함)까지의 6점 Likert 유형 척도로 점수가 매겨집니다.
각 하위 척도의 점수는 해당 6개 항목의 총점을 반영하며 하위 척도의 최소 점수는 6점, 최대 점수는 36점입니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질과 통제 소재의 상관관계
기간: 1 개월
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통제 위치에 관한 QLQ-C30 설문지.
최대 점수는 126점, 최소 점수는 30점입니다.
점수가 높을수록 건강상태가 최악입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Denis Guyotat, PhD, CHU de Saint-Étienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-1101
- 2021-A02882-39 (기타 식별자: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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