Recidiva dopo allotrapianto: legame tra luogo di controllo e qualità della vita (REACT)
1 marzo 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Recidiva dopo allotrapianto: collegamento tra luogo di controllo e qualità della vita: studio REACT
Il trapianto emopoietico allogenico (AlloHCT) è una terapia robusta utilizzata come strategia di consolidamento in una serie di tumori ematologici.
Fornisce risposte durature rispetto alla sola chemioterapia.
Nonostante il potenziale effetto trapianto contro tumore determinato da AlloHCT, la recidiva dopo AlloHCT rimane comune.
Tuttavia, l’impatto psicologico della recidiva dopo l’allotrapianto è poco apprezzato.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per i pazienti con tumori ematologici a prognosi sfavorevole (leucemia mieloide acuta, sindromi mielodisplastiche…), procedere al trapianto ematopoietico allogenico (AlloHCT) è l’approccio curativo definitivo.
Sebbene AlloHCT sia una procedura invasiva, i pazienti sperimentano isolamento sociale e sintomi angoscianti quando vengono ricoverati in ospedale.
Infatti, i pazienti spesso riferiscono elevati livelli di ansia e/o depressione durante il ricovero e al momento della dimissione.
Numerosi fattori di rischio sono stati collegati alla morbilità psicologica e il loro impatto sulla recidiva post-AlloHCT è stato meno studiato.
Da notare che il locus of control della salute può svolgere un ruolo significativo nel determinare i comportamenti legati alla salute dei pazienti.
Il locus of control della salute è definito come l’insieme di convinzioni che una persona ha riguardo alla propria influenza personale sulla salute, incluso un locus of control interno (ad es.
azioni o pensieri personali possono influenzare i risultati) e un locus of control esterno (ad es.
si ritiene che il risultato sia determinato da altri potenti: Dio, gli operatori sanitari, il caso…).
In questo contesto, lo scopo dello studio REACT è identificare i tipi di locus of control nei pazienti con recidiva dopo AlloHCT e la possibile associazione con l'attuale percezione della malattia e con ulteriori strategie terapeutiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ematologici sottoposti a allotrapianto e ai quali è stata diagnosticata una recidiva (recidiva molecolare o clinica)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente principale che è stato informato dello studio;
- Paziente allotrapiantato con recidiva molecolare o clinica.
Criteri di esclusione:
- Incapacità giuridica o capacità limitata; Incapacità medica o psicologica o capacità limitata;
- Non in grado di comprendere e completare i sondaggi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti ematologici sottoposti a allotrapianto
Pazienti sottoposti a allotrapianto e poi recidivati
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Questionario MHLC (Multidimensional Health Locus of Control) quando viene impostata una nuova strategia terapeutica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra il locus of control e la percezione del paziente
Lasso di tempo: 1 mese
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Questionario multidimensionale sul locus of control della salute per quanto riguarda il locus of control.
L'indagine contiene 18 item con 6 item per ciascuna delle sue tre sottoscale: Interno, Caso e Altri Potenti.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala a 6 punti, di tipo Likert, da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo).
I punteggi per ciascuna sottoscala riflettono il punteggio totale dei 6 item corrispondenti, con le sottoscale che hanno un punteggio minimo di 6 e un punteggio massimo di 36.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra qualità della vita e locus of control
Lasso di tempo: 1 mese
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Questionario QLQ-C30 per quanto riguarda il locus of control.
Il punteggio massimo è 126, il punteggio minimo è 30.
Più il punteggio è, peggiore è lo stato di salute.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Denis Guyotat, PhD, CHU de Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
4 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
4 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-1101
- 2021-A02882-39 (Altro identificatore: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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