Recaída después del aloinjerto: vínculo entre el lugar de control y la calidad de vida (REACT)
1 de marzo de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Recaída después del aloinjerto: vínculo entre el lugar de control y la calidad de vida: estudio REACT
El trasplante hematopoyético alogénico (AlloHCT) es una terapia sólida que se utiliza como estrategia de consolidación en varios cánceres hematológicos.
Proporciona respuestas duraderas en comparación con la quimioterapia sola.
A pesar del potencial del efecto injerto contra tumor impulsado por AlloHCT, la recaída después de AlloHCT sigue siendo común.
Sin embargo, el impacto psicológico de la recaída después del aloinjerto no se aprecia bien.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para pacientes con cánceres hematológicos de mal pronóstico (leucemia mieloide aguda, síndromes mielodisplásicos…), proceder al trasplante hematopoyético alogénico (AlloHCT) es el abordaje curativo definitivo.
Si bien AlloHCT es un procedimiento invasivo, los pacientes experimentan aislamiento social y síntomas angustiantes cuando son hospitalizados.
De hecho, los pacientes suelen informar altos niveles de ansiedad y/o depresión durante la hospitalización y al alta.
Varios factores de riesgo se han relacionado con la morbilidad psicológica y su impacto en la recaída posterior al AlloHCT ha sido menos investigado.
Es de destacar que el locus de control de la salud puede desempeñar un papel importante en la determinación de las conductas relacionadas con la salud de los pacientes.
El locus de control de la salud se define como el conjunto de creencias que una persona tiene sobre su influencia personal en la salud, incluido un locus de control interno (es decir,
las acciones o pensamientos personales pueden afectar los resultados) y un locus de control externo (es decir,
Se cree que el resultado está determinado por otros poderosos: Dios, los profesionales de la salud, el azar…).
En este contexto, el objetivo del estudio REACT es identificar los tipos de locus de control en pacientes que recaen después de AlloHCT y la posible asociación con la percepción actual de la enfermedad, así como otras estrategias terapéuticas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hematológicos sometidos a aloinjerto y que están siendo diagnosticados de recaída (recaída molecular o clínica)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor que ha sido informado sobre el estudio;
- Paciente aloinjertado con recaída molecular o clínica.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad legal o capacidad limitada; Incapacidad médica o psicológica o capacidad limitada;
- No es capaz de comprender y completar encuestas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes hematológicos sometidos a aloinjerto.
Pacientes que se sometieron a un aloinjerto y luego recayeron
|
Cuestionario MHLC (Locus de Control de Salud Multidimensional) cuando se establece una estrategia terapéutica novedosa
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre el locus de control y la percepción del paciente.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cuestionario multidimensional sobre locus de control de la salud en relación con el locus de control.
La encuesta contiene 18 ítems con 6 ítems para cada una de sus tres subescalas: Interna, Azar y Otros Poderosos.
Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 6 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 6 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones de cada subescala reflejan la puntuación total de los 6 ítems correspondientes, y las subescalas tienen una puntuación mínima de 6 y una puntuación máxima de 36.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre la calidad de vida y el locus de control.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cuestionario QLQ-C30 respecto al locus de control.
La puntuación máxima es 126, la puntuación mínima es 30.
Cuanto mayor es la puntuación, peor es el estado de salud.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denis Guyotat, PhD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
4 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-1101
- 2021-A02882-39 (Otro identificador: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .