同种异体移植后复发：控制点与生活质量之间的联系 (REACT)
2024年3月1日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
同种异体移植后复发：控制点与生活质量之间的联系：REACT 研究
同种异体造血移植 (AlloHCT) 是一种强有力的治疗方法，可用作多种血液癌症的巩固策略。
与单独化疗相比，它提供持久的反应。
尽管 AlloHCT 具有潜在的移植物抗肿瘤效应，但 AlloHCT 后的复发仍然很常见。
然而，同种异体移植后复发对心理的影响却鲜为人知。
研究概览
详细说明
对于预后不良的血液系统癌症患者（急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征……），进行同种异体造血移植（AlloHCT）是最终的治疗方法。
虽然 AlloHCT 是一种侵入性手术，但患者在住院时会经历社会孤立和痛苦的症状。
事实上，患者在住院期间和出院时经常报告高度焦虑和/或抑郁。
许多风险因素与心理发病有关，但它们对 AlloHCT 后复发的影响的研究较少。
值得注意的是，健康控制点可能在确定患者的健康相关行为方面发挥重要作用。
健康控制点被定义为一个人对其个人对健康的影响所持有的一套信念，包括内部控制点（即内部控制点）。
个人行为或想法会影响结果）和外部控制点（即
人们相信结果是由其他有权势的人决定的：上帝、卫生专业人员、机会……）。
在此背景下，REACT 研究的目的是确定 AlloHCT 后复发患者的控制点类型以及与当前疾病认知的可能关联以及进一步的治疗策略。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Étienne、法国、42055
- CHU de Saint-Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受同种异体移植并被诊断为复发（分子或临床复发）的血液病患者
描述
纳入标准：
- 已了解该研究的主要患者；
- 分子或临床复发的同种异体移植患者。
排除标准：
- 法律上无行为能力或限制行为能力；身体或心理上无行为能力或能力有限；
- 无法理解和完成调查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受同种异体移植的血液病患者
接受同种异体移植后复发的患者
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制定新的治疗策略时的 MHLC 问卷（多维健康控制点）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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控制源与患者感知之间的相关性
大体时间：1个月
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关于控制源的多维健康控制源问卷。
该调查包含 18 个项目，其中三个分量表各有 6 个项目：内部、机会和强大的其他。
每个项目均按 6 分制、李克特式评分，从 1（非常不同意）到 6（非常同意）。
每个子量表的分数反映了相应 6 个项目的总分，子量表的最低分为 6 分，最高分为 36 分。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量与控制源之间的相关性
大体时间：1个月
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关于控制源的 QLQ-C30 问卷。
最高分126分，最低分30分。
分数越高，健康状况越差。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Denis Guyotat, PhD、CHU de Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月4日
研究完成 (实际的)
2022年6月4日
研究注册日期
首次提交
2022年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月17日
首次发布 (实际的)
2022年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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