- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05258929
Terugval na allograft: verband tussen loCus of Control en kwaliteit van leven (REACT)
1 maart 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Terugval na allograft: verband tussen loCus of Control en kwaliteit van leven: REACT-studie
Allogene hematopoëtische transplantatie (AlloHCT) is een robuust therapeutisch middel dat wordt gebruikt als consolidatiestrategie bij een aantal hematologische kankers.
Het biedt duurzame reacties in vergelijking met alleen chemotherapie.
Ondanks het potentieel van het graft-versus-tumoreffect dat wordt veroorzaakt door AlloHCT, blijft terugval na AlloHCT vaak voorkomen.
Toch wordt de psychologische impact van terugval na allograft slecht gewaardeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor patiënten met hematologische kankers met een slechte prognose (acute myeloïde leukemie, myelodysplastische syndromen…) is het overgaan tot allogene hematopoëtische transplantatie (AlloHCT) de definitieve curatieve aanpak.
Hoewel AlloHCT een invasieve procedure is, ervaren patiënten sociale isolatie en schrijnende symptomen wanneer ze in het ziekenhuis worden opgenomen.
Patiënten melden vaak hoge niveaus van angst en/of depressie tijdens ziekenhuisopname en bij ontslag.
Een aantal risicofactoren zijn in verband gebracht met psychologische morbiditeit en hun impact op terugval na AlloHCT is minder onderzocht.
Merk op dat de gezondheidslocus of control een belangrijke rol kan spelen bij het bepalen van het gezondheidsgerelateerde gedrag van patiënten.
De gezondheidslocus of control wordt gedefinieerd als de reeks overtuigingen die een persoon heeft over zijn of haar persoonlijke invloed op de gezondheid, inclusief een interne locus of control (d.w.z.
persoonlijke acties of gedachten kunnen de uitkomsten beïnvloeden) en een externe locus of control (d.w.z.
Er wordt aangenomen dat de uitkomst wordt bepaald door machtige anderen: God, gezondheidswerkers, toeval…).
In deze context is het doel van de studie REACT het identificeren van de soorten locus of control bij recidiverende patiënten na AlloHCT en de mogelijke associatie met de huidige ziekteperceptie, evenals verdere therapeutische strategieën.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Denis Guyotat, PhD
- Telefoonnummer: +33 04 77 91 70 00
- E-mail: denis.guyotat@chu-st-etienne.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Elisabeth Daguenet, PhD
- Telefoonnummer: +33 04 77 91 70 00
- E-mail: elisabeth.daguenet@chu-st-etienne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hematologische patiënten die een allograft hebben ondergaan en bij wie een terugval is vastgesteld (moleculaire of klinische terugval)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Belangrijke patiënt die over het onderzoek is geïnformeerd;
- Allogetransplanteerde patiënt met moleculaire of klinische terugval.
Uitsluitingscriteria:
- Juridische onbekwaamheid of beperkte draagkracht; Medische of psychische ongeschiktheid of beperkte draagkracht;
- Kan enquêtes niet begrijpen en invullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Hematologische patiënten die een allograft hebben ondergaan
Patiënten die een allograft ondergingen en daarna terugvielen
|
MHLC-vragenlijst (Multidimensional Health Locus of Control) wanneer een nieuwe therapeutische strategie is opgezet
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen de locus of control en de perceptie van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand
|
Multidimensionale Health Locus of Control-vragenlijst met betrekking tot de locus of control.
De enquête bevat 18 items met 6 items voor elk van de drie subschalen: Intern, Kans en Krachtige anderen.
Elk item wordt gescoord op een zespuntsschaal van het Likert-type, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
De scores voor elke subschaal weerspiegelen de totale score voor de overeenkomstige zes items, waarbij de subschalen een minimumscore van 6 en een maximumscore van 36 hebben.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen de kwaliteit van leven en de locus of control
Tijdsspanne: 1 maand
|
QLQ-C30-vragenlijst met betrekking tot de locus of control.
De maximale score is 126, de minimale score is 30.
Hoe meer de score is, hoe slechter de gezondheidstoestand is.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denis Guyotat, PhD, CHU de Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-1101
- 2021-A02882-39 (Andere identificatie: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Allograft
-
Kafrelsheikh UniversityNog niet aan het werven
-
University Hospital, LimogesWerving
-
Arab American University (Palestine)VoltooidA-PRF | ALLOGRAFTPalestijns gebied, bezet
-
University Hospital, LimogesOnbekend
-
University Hospital, MontpellierWervingBotverlies | Allograft | TantalumFrankrijk
-
University of WinchesterHampshire Hospitals NHS Foundation TrustGeschorstHoge tibiale osteotomie met allograft-wig | Hoge tibiale osteotomie zonder allograft-wig | Pre- en postoperatieve fysieke activiteitsniveausVerenigd Koninkrijk
-
University of PittsburghVoltooidAllograft afwijzing | Onomkeerbaar darmfalenVerenigde Staten
-
Oslo University HospitalAarhus University HospitalAanmelden op uitnodigingSuikerziekte | Allograft afwijzing | Pancreastransplantatie | Chirurgische Complicatie Nec | Allograft bioptenNoorwegen
-
Natera, Inc.WervingComplicaties | Transplantatie afwijzing | Allograft afwijzingVerenigde Staten
-
Institut de Cancérologie de la LoireGroupe sur l'Immunité des Muqueuses et Agents Pathogènes, (GIMAP); Association...Voltooid