Рецидив после аллотрансплантата: связь между локусом контроля и качеством жизни (REACT)
1 марта 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Рецидив после аллотрансплантата: связь между локусом контроля и качеством жизни: исследование REACT
Аллогенная гемопоэтическая трансплантация (АллоГКТ) является надежным терапевтическим методом, который используется в качестве стратегии консолидации при ряде гематологических раковых заболеваний.
Он обеспечивает стойкий ответ по сравнению с одной только химиотерапией.
Несмотря на потенциальный эффект «трансплантат против опухоли», обусловленный AlloHCT, рецидив после AlloHCT остается распространенным явлением.
Тем не менее, психологическое воздействие рецидива после аллотрансплантации недостаточно оценено.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для пациентов с гематологическими раковыми заболеваниями с плохим прогнозом (острый миелоидный лейкоз, миелодиспластический синдром…) окончательным лечебным подходом является переход к аллогенной гемопоэтической трансплантации (АллоГКТ).
Хотя AlloHCT является инвазивной процедурой, при госпитализации пациенты испытывают социальную изоляцию и тревожные симптомы.
Действительно, пациенты часто сообщают о высоком уровне тревоги и/или депрессии во время госпитализации и после выписки.
Ряд факторов риска связан с психологическими заболеваниями, и их влияние на рецидив после АллоКТК изучено меньше.
Следует отметить, что локус контроля здоровья может играть значительную роль в определении поведения пациентов, связанного со здоровьем.
Локус контроля здоровья определяется как совокупность убеждений человека о своем личном влиянии на здоровье, включая внутренний локус контроля (т.
личные действия или мысли могут повлиять на результаты) и внешний локус контроля (т.е.
Считается, что результат определяется другими влиятельными людьми: Богом, медицинскими работниками, случайностью…).
В этом контексте целью исследования REACT является выявление типов локуса контроля у пациентов с рецидивом после АллоХКТ и возможной связи с текущим восприятием заболевания, а также дальнейших терапевтических стратегий.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гематологические пациенты, перенесшие аллотрансплантат и у которых диагностирован рецидив (молекулярный или клинический рецидив)
Описание
Критерии включения:
- Крупный пациент, проинформированный об исследовании;
- Аллографтированный пациент с молекулярным или клиническим рецидивом.
Критерий исключения:
- Недееспособность или ограниченная дееспособность; Медицинская или психологическая недееспособность или ограниченная дееспособность;
- Не в состоянии понять и заполнить анкеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гематологические больные, перенесшие аллотрансплантат
Пациенты, перенесшие аллотрансплантат, а затем рецидив
|
Анкета MHLC (многомерный локус контроля здоровья) при выборе новой терапевтической стратегии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между локусом контроля и восприятием пациента
Временное ограничение: 1 месяц
|
Многомерный опросник локуса контроля здоровья в отношении локуса контроля.
Опрос содержит 18 пунктов, по 6 пунктов для каждой из трех подшкал: «Внутренний», «Случайность» и «Влиятельные другие».
Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).
Баллы по каждой подшкале отражают общий балл по соответствующим 6 пунктам, при этом подшкалы имеют минимальный балл 6 и максимальный балл 36.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между качеством жизни и локусом контроля
Временное ограничение: 1 месяц
|
Анкета QLQ-C30 относительно локуса контроля.
Максимальный балл – 126, минимальный – 30.
Чем больше балл, тем хуже состояние здоровья.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Denis Guyotat, PhD, CHU de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-1101
- 2021-A02882-39 (Другой идентификатор: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .