Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RElapse After Allograft: Link Between LoCus of Control og Livskvalitet (REACT)

Tilbakefall etter allograft: kobling mellom loCus of Control og Livskvalitet: REACT-studie

Allogen hematopoietisk transplantasjon (AlloHCT) er et robust terapeutisk middel som brukes som en konsolideringsstrategi ved en rekke hematologiske kreftformer. Det gir varige responser sammenlignet med kjemoterapi alene. Til tross for potensialet til graft-versus-tumor-effekten som er drevet av AlloHCT, er tilbakefall etter AlloHCT fortsatt vanlig. Likevel er den psykologiske effekten av tilbakefall etter allograft dårlig verdsatt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For pasienter med hematologiske kreftformer med dårlig prognose (akutt myeloid leukemi, myelodysplastiske syndromer ...), er det å fortsette til allogen hematopoietisk transplantasjon (AlloHCT) den definitive kurative tilnærmingen. Mens AlloHCT er en invasiv prosedyre, opplever pasienter sosial isolasjon og plagsomme symptomer når de er innlagt på sykehus. Faktisk rapporterer pasienter ofte om høye nivåer av angst og/eller depresjon under sykehusinnleggelse og ved utskrivning. En rekke risikofaktorer har vært knyttet til psykologisk sykelighet, og deres innvirkning på tilbakefall etter AlloHCT har blitt mindre undersøkt. Det er verdt å merke seg at helsestedet for kontroll kan spille en betydelig rolle i å bestemme pasienters helserelaterte atferd. Helsekontrollstedet er definert som settet med oppfatninger en person har om hans eller hennes personlige innflytelse på helse, inkludert et internt kontrollsted (dvs. personlige handlinger eller tanker kan påvirke utfall) og et eksternt kontrollsted (dvs. utfallet antas å være bestemt av mektige andre: Gud, helsepersonell, tilfeldigheter ...). I denne sammenhengen er målet med studien REACT å identifisere typene locus of control hos residiverende pasienter etter AlloHCT og mulig assosiasjon med gjeldende sykdomsoppfatning samt ytterligere terapeutiske strategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hematologiske pasienter som gjennomgikk allograft og blir diagnostisert med tilbakefall (molekylært eller klinisk tilbakefall)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpasient som har blitt informert om studien;
  • Allografert pasient med molekylært eller klinisk tilbakefall.

Ekskluderingskriterier:

  • Juridisk inhabilitet eller begrenset kapasitet; Medisinsk eller psykologisk uførhet eller begrenset kapasitet;
  • Ikke i stand til å forstå og fullføre undersøkelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hematologiske pasienter som gjennomgikk allograft
Pasienter som gjennomgikk allograft og deretter fikk tilbakefall
MHLC spørreskjema (Multidimensional Health Locus of Control) når en ny terapeutisk strategi er satt opp
Andre navn:
  • Levenson Scale og QLQ-C30 ved tilbakefall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom locus of control og persepsjonen til pasienten
Tidsramme: 1 måned
Multidimensjonalt Health Locus of Control spørreskjema med hensyn til locus of control. Undersøkelsen inneholder 18-elementer med 6-elementer for hver av sine tre underskalaer: Internal, Chance og Powerful Others. Hvert element scores på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Poeng for hver underskala gjenspeiler den totale poengsummen for de tilsvarende 6 elementene, med underskalaer som har en minimumsscore på 6 og maksimal poengsum på 36.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom livskvalitet og kontrollstedet
Tidsramme: 1 måned
QLQ-C30 spørreskjema med hensyn til kontrollstedet. Maksimal poengsum er 126, minimum poengsum er 30. Mer poengsummen er, verst er helsetilstanden.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denis Guyotat, PhD, CHU de Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

4. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-1101
  • 2021-A02882-39 (Annen identifikator: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere