Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RElapse after allotransplant: spojení mezi místem kontroly a kvalitou života (REACT)

1. března 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

RElaps po aloštěpu: souvislost mezi místem kontroly a kvalitou života: studie REACT

Alogenní hematopoetická transplantace (AlloHCT) je robustní terapeutikum, které se používá jako konsolidační strategie u řady hematologických nádorů. Poskytuje trvalé odpovědi ve srovnání se samotnou chemoterapií. Navzdory potenciálu efektu štěpu proti nádoru, který je řízen AlloHCT, zůstává relaps po AlloHCT častý. Psychologický dopad relapsu po aloštěpu je však špatně hodnocen.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s hematologickými nádory se špatnou prognózou (akutní myeloidní leukémie, myelodysplastické syndromy…) je definitivním kurativním přístupem přistoupení k alogenní transplantaci krvetvorby (AlloHCT). Zatímco AlloHCT je invazivní procedura, pacienti pociťují při hospitalizaci sociální izolaci a úzkostné symptomy. Pacienti skutečně často uvádějí vysoké úrovně úzkosti a/nebo deprese během hospitalizace a po propuštění. Řada rizikových faktorů byla spojena s psychickou morbiditou a jejich dopad na post-AlloHCT relaps byl méně prozkoumán. Je třeba poznamenat, že zdravotní místo kontroly může hrát významnou roli při určování chování pacientů souvisejících se zdravím. Zdravotní místo kontroly je definováno jako soubor přesvědčení, které má osoba o svém osobním vlivu na zdraví, včetně vnitřního místa kontroly (tj. osobní činy nebo myšlenky mohou ovlivnit výsledky) a externí místo kontroly (tj. Předpokládá se, že výsledek určují mocní jiní: Bůh, zdravotníci, náhoda…). V této souvislosti je cílem studie REACT identifikovat typy lokusu kontroly u relabujících pacientů po AlloHCT a možnou souvislost s aktuálním vnímáním onemocnění i dalšími terapeutickými strategiemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hematologickí pacienti, kteří podstoupili aloštěp a je u nich diagnostikován relaps (molekulární nebo klinický relaps)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient, který byl informován o studii;
  • Pacient s aloštěpem s molekulárním nebo klinickým relapsem.

Kritéria vyloučení:

  • Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost; Zdravotní nebo psychická nezpůsobilost nebo omezená kapacita;
  • Není schopen porozumět a dokončit průzkumy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hematologičtí pacienti, kteří podstoupili aloštěp
Pacienti, kteří podstoupili aloštěp a poté recidivovali
Jiný: Sběr dat (předchozí a plánovaná léčba, aloštěp)
MHLC dotazník (Multidimenzionální Health Locus of Control), když je nastavena nová terapeutická strategie
Ostatní jména:
  • Levensonova škála a QLQ-C30 při relapsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi místem kontroly a vnímáním pacienta
Časové okno: 1 měsíc
Dotazník multidimenzionálního zdravotního místa kontroly s ohledem na místo kontroly. Průzkum obsahuje 18 položek a 6 položek pro každou ze tří subškál: Vnitřní, Náhoda a Mocní ostatní. Každá položka je hodnocena na 6bodové stupnici Likertova typu od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 6 (Zcela souhlasím). Skóre pro každou subškálu odráží celkové skóre pro odpovídajících 6 položek, přičemž subškály mají minimální skóre 6 a maximální skóre 36.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi kvalitou života a místem kontroly
Časové okno: 1 měsíc
QLQ-C30 dotazník s ohledem na místo kontroly. Maximální skóre je 126, minimální skóre je 30. Čím je skóre, tím horší je zdravotní stav.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denis Guyotat, PhD, CHU de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-1101
  • 2021-A02882-39 (Jiný identifikátor: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Allograft

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit