Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Relapsi allograftin jälkeen: ohjauspaikan ja elämänlaadun välinen yhteys (REACT)

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Uusiutuminen allograftin jälkeen: hallintapaikan ja elämänlaadun välinen yhteys: REACT-tutkimus

Allogeeninen hematopoieettinen transplantaatio (AlloHCT) on vankka hoitomuoto, jota käytetään konsolidointistrategiana useissa hematologisissa syövissä. Se tarjoaa kestäviä vasteita verrattuna pelkkään kemoterapiaan. Huolimatta AlloHCT:n aiheuttamasta graft-versus-tumor-vaikutuksesta, uusiutuminen AlloHCT:n jälkeen on edelleen yleistä. Silti allograftin jälkeisen uusiutumisen psykologista vaikutusta arvostetaan huonosti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla on huono ennuste hematologisista syövistä (akuutti myelooinen leukemia, myelodysplastiset oireyhtymät…), allogeeninen hematopoieettinen transplantaatio (AlloHCT) on lopullinen parantava lähestymistapa. Vaikka AlloHCT on invasiivinen toimenpide, potilaat kokevat sosiaalista eristäytymistä ja ahdistavia oireita sairaalassa. Potilaat raportoivatkin usein korkeasta ahdistuneisuudesta ja/tai masennuksesta sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen. Useita riskitekijöitä on liitetty psyykkiseen sairastumiseen, ja niiden vaikutusta AlloHCT:n jälkeiseen relapsiin on tutkittu vähemmän. On huomattava, että terveyden hallinnan paikalla voi olla merkittävä rooli potilaiden terveyteen liittyvän käyttäytymisen määrittämisessä. Terveyden hallintapaikka määritellään joukoksi uskomuksia, joita henkilöllä on henkilökohtaisesta vaikutuksestaan ​​terveyteen, mukaan lukien sisäinen kontrollipaikka (esim. henkilökohtaiset teot tai ajatukset voivat vaikuttaa tuloksiin) ja ulkoinen ohjauspaikka (esim. lopputuloksen uskotaan määrittävän voimakkaat muut: Jumala, terveydenhuollon ammattilaiset, sattuma…). Tässä yhteydessä REACT-tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kontrollipaikat AlloHCT:n jälkeen uusiutuneilla potilailla ja mahdollinen yhteys nykyiseen sairauskäsitykseen sekä muita hoitostrategioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint-Étienne, Ranska, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hematologiset potilaat, joille on tehty allografti ja joilla on diagnosoitu uusiutuminen (molekyyli- tai kliininen relapsi)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääpotilas, jolle on tiedotettu tutkimuksesta;
  • Allografoitu potilas, jolla on molekyyli- tai kliininen relapsi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu toimintakyky ; Lääketieteellinen tai psyykkinen toimintakyvyttömyys tai rajoitettu toimintakyky;
  • Ei pysty ymmärtämään ja täyttämään kyselyitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hematologiset potilaat, joille tehtiin allografti
Potilaat, joille tehtiin allografti ja jotka sitten uusiutuivat
MHLC-kysely (Multidimensional Health Locus of Control), kun uusi terapeuttinen strategia laaditaan
Muut nimet:
  • Levenson-asteikko ja QLQ-C30 uusiutumisen yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio kontrollipaikan ja potilaan käsityksen välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Moniulotteinen Health Locus of Control -kyselylomake koskien kontrollipaikkaa. Kysely sisältää 18 kohtaa ja 6 kohtaa jokaiselle sen kolmelle ala-asteikolle: Sisäinen, Sattuma ja Voimakkaat muut. Jokainen kohta pisteytetään kuuden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (Täysin eri mieltä) 6:een (Täysin samaa mieltä). Kunkin ala-asteikon pisteet kuvaavat vastaavien 6 kohteen kokonaispistemäärää, ja ala-asteikkojen vähimmäispistemäärä on 6 ja maksimipistemäärä 36.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio elämänlaadun ja kontrollipaikan välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
QLQ-C30-kysely koskien kontrollipaikkaa. Enimmäispistemäärä on 126 ja vähimmäispistemäärä 30. Mitä enemmän pisteitä on, sitä huonoin terveydentila on.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Denis Guyotat, PhD, CHU de Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-1101
  • 2021-A02882-39 (Muu tunniste: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allograft

3
Tilaa