RElapse After Allograft: Link Between LoCus of Control och Livskvalitet (REACT)
1 mars 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Återfall efter allograft: Länk mellan loCus of Control och Livskvalitet: REACT-studie
Allogen hematopoetisk transplantation (AlloHCT) är ett robust läkemedel som används som en konsolideringsstrategi vid ett antal hematologiska cancerformer.
Det ger varaktiga svar jämfört med enbart kemoterapi.
Trots potentialen för graft-versus-tumor-effekten som drivs av AlloHCT, är återfall efter AlloHCT fortfarande vanligt.
Ändå är den psykologiska effekten av återfall efter allograft dåligt uppskattad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För patienter med hematologiska cancerformer med dålig prognos (akut myeloid leukemi, myelodysplastiska syndrom...) är det att gå vidare till allogen hematopoetisk transplantation (AlloHCT) den definitiva botande metoden.
Medan AlloHCT är en invasiv procedur upplever patienter social isolering och plågsamma symtom när de är inlagda på sjukhus.
Faktum är att patienter ofta rapporterar höga nivåer av ångest och/eller depression under sjukhusvistelse och vid utskrivning.
Ett antal riskfaktorer har kopplats till psykologisk sjuklighet och deras inverkan på återfall efter AlloHCT har undersökts mindre.
Det bör noteras att kontrollområdet för hälsa kan spela en viktig roll för att bestämma patienternas hälsorelaterade beteenden.
Hälsokontrollområdet definieras som den uppsättning övertygelser en person har om sitt personliga inflytande på hälsan, inklusive ett internt kontrollställe (dvs.
personliga handlingar eller tankar kan påverka resultat) och ett externt kontrollställe (dvs.
utfallet tros bestämmas av mäktiga andra: Gud, vårdpersonal, slumpen...).
I detta sammanhang är syftet med studien REACT att identifiera typer av kontrolllokus hos återfallspatienter efter AlloHCT och det möjliga sambandet med aktuell sjukdomsuppfattning samt ytterligare terapeutiska strategier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hematologiska patienter som genomgick allograft och diagnostiseras med återfall (molekylärt eller kliniskt återfall)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor patient som har informerats om studien;
- Allotransplanterad patient med molekylärt eller kliniskt återfall.
Exklusions kriterier:
- Rättslig oförmåga eller begränsad kapacitet; Medicinsk eller psykologisk oförmåga eller begränsad kapacitet;
- Kan inte förstå och fylla i undersökningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hematologiska patienter som genomgick allograft
Patienter som genomgick allograft och sedan återfallit
|
MHLC frågeformulär (Multidimensional Health Locus of Control) när en ny terapeutisk strategi sätts upp
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan kontrollstället och patientens uppfattning
Tidsram: 1 månad
|
Flerdimensionell Health Locus of Control frågeformulär med avseende på locus of control.
Undersökningen innehåller 18 punkter med 6 punkter för var och en av dess tre underskalor: Intern, Chance och Kraftfulla Andra.
Varje punkt poängsätts på en 6-poängs, Likert-typ, skala från 1 (Instämmer inte alls) till 6 (Instämmer helt).
Poängen för varje underskala återspeglar det totala betyget för motsvarande 6 objekt, med underskalor som har ett minimumpoäng på 6 och ett maximalt betyg på 36.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan livskvalitet och kontrollplats
Tidsram: 1 månad
|
QLQ-C30 frågeformulär med avseende på platsen för kontroll.
Maxpoängen är 126, lägsta poängen är 30.
Mer poängen är, värst är hälsotillståndet.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Denis Guyotat, PhD, CHU de Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
4 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2022
Första postat (Faktisk)
28 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-1101
- 2021-A02882-39 (Annan identifierare: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .