- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05258929
RElapse After Allograft: Link Between LoCus of Control og Livskvalitet (REACT)
1. marts 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tilbagefald efter allograft: Forbindelse mellem loCus of Control og Livskvalitet: REACT-undersøgelse
Allogen hæmatopoietisk transplantation (AlloHCT) er et robust lægemiddel, der bruges som en konsolideringsstrategi i en række hæmatologiske kræftformer.
Det giver holdbare reaktioner sammenlignet med kemoterapi alene.
På trods af potentialet for graft-versus-tumor-effekten, som er drevet af AlloHCT, forbliver tilbagefald efter AlloHCT almindeligt.
Alligevel er den psykologiske virkning af tilbagefald efter allotransplantation dårligt værdsat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For patienter med hæmatologiske kræftformer med dårlig prognose (akut myeloid leukæmi, myelodysplastiske syndromer ...) er det at fortsætte til allogen hæmatopoietisk transplantation (AlloHCT) den definitive helbredende tilgang.
Mens AlloHCT er en invasiv procedure, oplever patienter social isolation og foruroligende symptomer, når de er indlagt.
Faktisk rapporterer patienter ofte om høje niveauer af angst og/eller depression under indlæggelse og ved udskrivelse.
En række risikofaktorer er blevet forbundet med psykologisk morbiditet, og deres indvirkning på post-AlloHCT-tilbagefald er blevet mindre undersøgt.
Det skal bemærkes, at sundhedsområdet for kontrol kan spille en væsentlig rolle i at bestemme patienters sundhedsrelaterede adfærd.
Sundhedskontrolstedet defineres som det sæt af overbevisninger, en person har om hans eller hendes personlige indflydelse på helbredet, herunder et internt kontrolsted (dvs.
personlige handlinger eller tanker kan påvirke resultater) og et eksternt kontrolsted (dvs.
resultatet menes at være bestemt af magtfulde andre: Gud, sundhedspersonale, tilfældigheder...).
I denne sammenhæng er formålet med undersøgelsen REACT at identificere typerne af locus of control hos recidiverende patienter efter AlloHCT og den mulige sammenhæng med nuværende sygdomsopfattelse samt yderligere terapeutiske strategier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hæmatologiske patienter, der har gennemgået allograft og er ved at blive diagnosticeret med tilbagefald (molekylært eller klinisk tilbagefald)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient, der er blevet informeret om undersøgelsen;
- Allotransplanteret patient med molekylært eller klinisk tilbagefald.
Ekskluderingskriterier:
- Juridisk inhabilitet eller begrænset kapacitet; Medicinsk eller psykologisk invaliditet eller begrænset kapacitet;
- Ikke i stand til at forstå og gennemføre undersøgelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hæmatologiske patienter, der gennemgik allograft
Patienter, der gennemgik allograft og derefter fik tilbagefald
|
MHLC spørgeskema (Multidimensional Health Locus of Control), når en ny terapeutisk strategi er opstillet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem kontrolstedet og patientens opfattelse
Tidsramme: 1 måned
|
Multidimensional Health Locus of Control spørgeskema med hensyn til locus of control.
Undersøgelsen indeholder 18 punkter med 6 punkter for hver af dens tre underskalaer: Intern, Chance og Kraftige Andre.
Hvert punkt scores på en 6-punkts, Likert-type, skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Scorer for hver underskala afspejler den samlede score for de tilsvarende 6 emner, hvor underskalaer har en minimumscore på 6 og en maksimal score på 36.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem livskvalitet og kontrolstedet
Tidsramme: 1 måned
|
QLQ-C30 spørgeskema med hensyn til kontrolstedet.
Den maksimale score er 126, den mindste score er 30.
Mere scoren er, værst er sundhedstilstanden.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denis Guyotat, PhD, CHU de Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
4. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-1101
- 2021-A02882-39 (Anden identifikator: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allograft
-
University Hospital, LimogesRekruttering
-
Kafrelsheikh UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, LimogesUkendt
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringKnogletab | Allograft | TantalumFrankrig
-
University of CincinnatiAfsluttetPrimær nyre allograftForenede Stater
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
Arab American University (Palestine)AfsluttetA-PRF | ALLOGRAFTPalæstinensisk territorium, besat
-
MolecuLight Inc.UkendtHudtransplantat (Allograft) (Autograft) FejlDet Forenede Kongerige
-
Natera, Inc.RekrutteringKomplikationer | Transplantationsafvisning | Allograft afvisningForenede Stater