Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RElapse After Allograft: Link Between LoCus of Control og Livskvalitet (REACT)

Tilbagefald efter allograft: Forbindelse mellem loCus of Control og Livskvalitet: REACT-undersøgelse

Allogen hæmatopoietisk transplantation (AlloHCT) er et robust lægemiddel, der bruges som en konsolideringsstrategi i en række hæmatologiske kræftformer. Det giver holdbare reaktioner sammenlignet med kemoterapi alene. På trods af potentialet for graft-versus-tumor-effekten, som er drevet af AlloHCT, forbliver tilbagefald efter AlloHCT almindeligt. Alligevel er den psykologiske virkning af tilbagefald efter allotransplantation dårligt værdsat.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For patienter med hæmatologiske kræftformer med dårlig prognose (akut myeloid leukæmi, myelodysplastiske syndromer ...) er det at fortsætte til allogen hæmatopoietisk transplantation (AlloHCT) den definitive helbredende tilgang. Mens AlloHCT er en invasiv procedure, oplever patienter social isolation og foruroligende symptomer, når de er indlagt. Faktisk rapporterer patienter ofte om høje niveauer af angst og/eller depression under indlæggelse og ved udskrivelse. En række risikofaktorer er blevet forbundet med psykologisk morbiditet, og deres indvirkning på post-AlloHCT-tilbagefald er blevet mindre undersøgt. Det skal bemærkes, at sundhedsområdet for kontrol kan spille en væsentlig rolle i at bestemme patienters sundhedsrelaterede adfærd. Sundhedskontrolstedet defineres som det sæt af overbevisninger, en person har om hans eller hendes personlige indflydelse på helbredet, herunder et internt kontrolsted (dvs. personlige handlinger eller tanker kan påvirke resultater) og et eksternt kontrolsted (dvs. resultatet menes at være bestemt af magtfulde andre: Gud, sundhedspersonale, tilfældigheder...). I denne sammenhæng er formålet med undersøgelsen REACT at identificere typerne af locus of control hos recidiverende patienter efter AlloHCT og den mulige sammenhæng med nuværende sygdomsopfattelse samt yderligere terapeutiske strategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint-Étienne, Frankrig, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hæmatologiske patienter, der har gennemgået allograft og er ved at blive diagnosticeret med tilbagefald (molekylært eller klinisk tilbagefald)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient, der er blevet informeret om undersøgelsen;
  • Allotransplanteret patient med molekylært eller klinisk tilbagefald.

Ekskluderingskriterier:

  • Juridisk inhabilitet eller begrænset kapacitet; Medicinsk eller psykologisk invaliditet eller begrænset kapacitet;
  • Ikke i stand til at forstå og gennemføre undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hæmatologiske patienter, der gennemgik allograft
Patienter, der gennemgik allograft og derefter fik tilbagefald
MHLC spørgeskema (Multidimensional Health Locus of Control), når en ny terapeutisk strategi er opstillet
Andre navne:
  • Levenson Scale og QLQ-C30 ved tilbagefald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem kontrolstedet og patientens opfattelse
Tidsramme: 1 måned
Multidimensional Health Locus of Control spørgeskema med hensyn til locus of control. Undersøgelsen indeholder 18 punkter med 6 punkter for hver af dens tre underskalaer: Intern, Chance og Kraftige Andre. Hvert punkt scores på en 6-punkts, Likert-type, skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Scorer for hver underskala afspejler den samlede score for de tilsvarende 6 emner, hvor underskalaer har en minimumscore på 6 og en maksimal score på 36.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem livskvalitet og kontrolstedet
Tidsramme: 1 måned
QLQ-C30 spørgeskema med hensyn til kontrolstedet. Den maksimale score er 126, den mindste score er 30. Mere scoren er, værst er sundhedstilstanden.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denis Guyotat, PhD, CHU de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-1101
  • 2021-A02882-39 (Anden identifikator: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allograft

3
Abonner