Nawrót po alloprzeszczepie: związek między poczuciem kontroli a jakością życia (REACT)
1 marca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Nawrót po alloprzeszczepie: związek między poczuciem kontroli a jakością życia: badanie REACT
Allogeniczny przeszczep układu krwiotwórczego (AlloHCT) jest skutecznym lekiem stosowanym jako strategia konsolidacji w wielu nowotworach układu krwiotwórczego.
Zapewnia trwałą odpowiedź w porównaniu z samą chemioterapią.
Pomimo potencjalnego efektu przeszczepu przeciwko nowotworowi, który jest napędzany przez AlloHCT, nawroty po AlloHCT pozostają częste.
Jednak psychologiczny wpływ nawrotu po alloprzeszczepie jest słabo doceniony.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku pacjentów z nowotworami hematologicznymi o złym rokowaniu (ostra białaczka szpikowa, zespoły mielodysplastyczne…) ostatecznym sposobem wyleczenia jest allogeniczny przeszczep krwiotwórczy (AlloHCT).
Chociaż AlloHCT jest procedurą inwazyjną, podczas hospitalizacji pacjenci doświadczają izolacji społecznej i niepokojących objawów.
Rzeczywiście, pacjenci często zgłaszają wysoki poziom lęku i/lub depresji podczas hospitalizacji i po wypisie.
Szereg czynników ryzyka powiązano z zachorowalnością psychiczną, a ich wpływ na nawrót po AlloHCT był mniej zbadany.
Warto zauważyć, że umiejscowienie kontroli nad zdrowiem może odgrywać znaczącą rolę w określaniu zachowań zdrowotnych pacjentów.
Umiejscowienie kontroli zdrowia definiuje się jako zbiór przekonań, jakie dana osoba posiada na temat swojego osobistego wpływu na zdrowie, włączając wewnętrzne umiejscowienie kontroli (tj.
osobiste działania lub myśli mogą mieć wpływ na wyniki) i zewnętrzne umiejscowienie kontroli (tj.
Uważa się, że o wyniku decydują inni potężni: Bóg, pracownicy służby zdrowia, przypadek…).
W tym kontekście celem badania REACT jest identyfikacja typów umiejscowienia kontroli u pacjentów z nawrotem choroby po AlloHCT i możliwy związek z aktualnym postrzeganiem choroby, a także dalszymi strategiami terapeutycznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hematolodzy, którzy przeszli alloprzeszczep i u których zdiagnozowano nawrót (nawrót molekularny lub kliniczny)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent, który został poinformowany o badaniu;
- Alloprzeszczepiony pacjent z nawrotem molekularnym lub klinicznym.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność; Niezdolność medyczna lub psychiczna lub ograniczona zdolność;
- Nie jestem w stanie zrozumieć i wypełnić ankiet.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci hematolodzy poddani alloprzeszczepowi
Pacjenci, którzy przeszli alloprzeszczep, a następnie mieli nawrót choroby
|
Kwestionariusz MHLC (wielowymiarowe umiejscowienie kontroli zdrowia), gdy ustalana jest nowatorska strategia terapeutyczna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między umiejscowieniem kontroli a percepcją pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wielowymiarowy kwestionariusz umiejscowienia kontroli w zdrowiu w odniesieniu do umiejscowienia kontroli.
Ankieta zawiera 18 pozycji, po 6 pozycji dla każdej z trzech podskal: Wewnętrzna, Szansa i Potężni Inni.
Każda pozycja jest oceniana w 6-punktowej skali typu Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki każdej podskali odzwierciedlają całkowity wynik dla odpowiednich 6 pozycji, przy czym podskale mają minimalny wynik 6 i maksymalny wynik 36.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między jakością życia a umiejscowieniem kontroli
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kwestionariusz QLQ-C30 w zakresie umiejscowienia kontroli.
Maksymalny wynik to 126, minimalny wynik to 30.
Im wyższy wynik, tym gorszy stan zdrowia.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Denis Guyotat, PhD, CHU de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-1101
- 2021-A02882-39 (Inny identyfikator: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .