REcaída após o aloenxerto: ligação entre o local de controle e a qualidade de vida (REACT)
1 de março de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
REcaída após aloenxerto: ligação entre local de controle e qualidade de vida: estudo REACT
O transplante hematopoiético alogênico (AlloHCT) é uma terapêutica robusta usada como estratégia de consolidação em vários cânceres hematológicos.
Fornece respostas duráveis em comparação com a quimioterapia sozinha.
Apesar do potencial do efeito enxerto versus tumor impulsionado pelo AlloHCT, a recidiva após o AlloHCT permanece comum.
No entanto, o impacto psicológico da recaída após o aloenxerto é pouco apreciado.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para pacientes com cânceres hematológicos de mau prognóstico (leucemia mieloide aguda, síndromes mielodisplásicas…), proceder ao transplante hematopoiético alogênico (AlloHCT) é a abordagem curativa definitiva.
Embora o AlloHCT seja um procedimento invasivo, os pacientes apresentam isolamento social e sintomas angustiantes quando hospitalizados.
Na verdade, os pacientes frequentemente relatam altos níveis de ansiedade e/ou depressão durante a hospitalização e após a alta.
Vários fatores de risco têm sido associados à morbidade psicológica e seu impacto na recaída pós-AlloHCT tem sido menos investigado.
É digno de nota que o locus de controle da saúde pode desempenhar um papel significativo na determinação dos comportamentos relacionados à saúde dos pacientes.
O locus de controle da saúde é definido como o conjunto de crenças que uma pessoa tem sobre sua influência pessoal na saúde, incluindo um locus de controle interno (ou seja,
ações ou pensamentos pessoais podem afetar os resultados) e um locus de controle externo (ou seja,
acredita-se que o resultado seja determinado por outros poderosos: Deus, profissionais de saúde, acaso…).
Neste contexto, o objetivo do estudo REACT é identificar os tipos de locus de controle em pacientes recidivantes após AlloHCT e a possível associação com a percepção atual da doença, bem como outras estratégias terapêuticas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Saint-Étienne, França, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hematológicos que foram submetidos a aloenxerto e estão sendo diagnosticados com recidiva (recidiva molecular ou clínica)
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente principal que foi informado sobre o estudo;
- Paciente aloenxertado com recidiva molecular ou clínica.
Critério de exclusão:
- Incapacidade legal ou capacidade limitada; Incapacidade médica ou psicológica ou capacidade limitada;
- Não é capaz de compreender e responder pesquisas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes hematológicos submetidos a aloenxerto
Pacientes que foram submetidos a aloenxerto e depois tiveram recidiva
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Questionário MHLC (Locus de Controle de Saúde Multidimensional) quando uma nova estratégia terapêutica é estabelecida
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre o locus de controle e a percepção do paciente
Prazo: 1 mês
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Questionário multidimensional de lócus de controle da saúde em relação ao lócus de controle.
A pesquisa contém 18 itens com 6 itens para cada uma de suas três subescalas: Interno, Chance e Outros Poderosos.
Cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert de 6 pontos, de 1 (Discordo totalmente) a 6 (Concordo totalmente).
As pontuações de cada subescala refletem a pontuação total dos 6 itens correspondentes, com as subescalas tendo uma pontuação mínima de 6 e uma pontuação máxima de 36.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a qualidade de vida e o locus de controle
Prazo: 1 mês
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Questionário QLQ-C30 referente ao locus de controle.
A pontuação máxima é 126, a pontuação mínima é 30.
Quanto maior a pontuação, pior é o estado de saúde.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Denis Guyotat, PhD, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-1101
- 2021-A02882-39 (Outro identificador: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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