肝障害のある参加者におけるALXN2050の研究

包含基準:

1. -インフォームドコンセントに署名する時点で、体重は少なくとも50.0キログラム（kg）で、ボディマス指数（BMI）は18.0〜40.0 kg /平方メートル（包括的）の範囲内でなければなりません。
2. 男性または女性による避妊の使用は、臨床研究に参加する人々の避妊方法に関する地域の規制と一致している必要があります。

3. -髄膜炎菌感染の潜在的なリスクを軽減するために予防的抗生物質を受けることに同意する必要があります。

   肝機能障害のある参加者

4. IHFは別として、病歴、身体検査、神経学的検査、臨床検査、バイタルサイン、および心電図（ECG）に基づいて、研究参加に十分な健康状態。

5. スクリーニング時の Child-Pugh スケールのスコアは次のとおりです。

   • 軽度: クラス A (Child-Pugh スコアが 5 以上 6 以下)。また
   • 中程度: クラス B (Child-Pugh スコアが 7 以上 9 以下)。また
   • 重度: クラス C (Child-Pugh スコアが 10 以上 15 以下)。
6. -慢性（> 6か月）、安定した（肝機能の低下による過去1か月以内の病気の急性エピソードがない）肝不全の診断。
7. 安定した投薬計画を行っている必要があります。 併用薬は、IHF の参加者の一般的な併用薬のリストに記載されていない限り、アレクシオンによる承認を受ける必要があります。
8. -生検（組織学的診断）、画像検査、またはその他の適切な画像検査による実質性肝疾患によって証明される肝硬変、慢性C型肝炎ウイルス（HCV）感染、慢性B型肝炎感染、原因不明、アルコール乱用、または非アルコール性脂肪性肝炎.

9. -研究介入の最初の投与前の6か月以内に画像化によって記録された肝細胞癌の証拠はありません。

   正常な肝機能を持つ健康な対照参加者

10. 参加者の性別 (同様の比率) と人種 (白人と非白人の同様の比率) を IHF と一致させる必要があります。年齢は±10歳以内でなければならず、BMIはスクリーニング時にIHFの参加者の±20％以内でなければなりません。
11. 病歴、身体検査、神経学的検査、臨床検査、バイタルサイン、心電図などの医学的評価によって決定される健康。

除外基準:

1. 発作、頭部外傷、頭部外傷、またはその他の脳障害の病歴または存在。
2. 経口投与された薬物の吸収または排泄を変更する可能性のある手順の履歴。
3. -髄膜炎菌感染症の病歴または髄膜炎菌感染症の病歴のある第一度近親者。
4. -スクリーニング時またはチェックイン時の体温が38.0°C以上、または熱性疾患の病歴または全身性またはその他の感染の他の証拠、最初の投与前の14日以内 研究介入。
5. アレクシオンの承認がない限り、古典的経路の溶血はスクリーニング時の基準範囲外です。
6. -研究介入の初回投与前3か月以内の重大な失血または献血、研究介入の初回投与前30日以内の血漿の提供、研究介入の初回投与前6か月以内の血液製剤の受領、または-研究介入の最初の投与前30日以内にワクチンを受け取った。
7. -過去30日以内（または5半減期のいずれか長い方）の現在の登録または過去の参加 現在の臨床研究または調査研究介入またはその他の種類の医療を含むその他の臨床研究における研究介入の最初の投与前リサーチ。
8. 妊娠中または授乳中。
9. -研究介入の初回投与前6か月以内の薬物またはアルコール乱用の履歴または存在、現在の喫煙者、またはスクリーニングまたはチェックイン時のアルコールおよび/または薬物スクリーニングの肯定的な結果。