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ホーム ホスピタル フォー バリアティック スリーブ型胃切除術

2026年3月16日 更新者：David Levine、Brigham and Women's Hospital

肥満症のスリーブ状胃切除術を受けている成人のための自宅での緊急ケア：無作為対照試験

内科患者に自宅で急性期医療を提供することは、十分に研究された医療モデルです。 大手術の直後に自宅で緊急治療を提供することについては、あまり理解されていません。 研究者は、肥満症のスリーブ状胃切除術を受ける患者に対して、自宅でのケアと病院でのケアの非劣性を実証しようとしています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 既存のすべての在宅病院の基準が適用されますが、この特定の状態については以下が優先されます
  • 21～55歳
  • 外科医ごとの肥満腹腔鏡下スリーブ胃切除術の適応
  • ホームホスピタルチームとコミュニケーションが取れ、患者が帰宅した最初の夜に患者と同じ家に滞在できる介護者

除外基準:

  • 既存のすべての在宅病院の基準が適用されますが、この特定の状態については以下が優先されます

  • 合併症

    • 体格指数>55
    • 慢性腎臓病
    • 心不全

  • の歴史

    • 慢性痛（オピオイド使用の有無にかかわらず）
    • 物質使用障害
    • 静脈血栓塞栓症
    • 脳卒中
    • 慢性頭痛

  • 薬

    • 抗凝固薬および抗血小板薬：アスピリン、クロピドグレル、ワルファリン、および直接経口抗凝固薬
    • ベータ遮断
    • 免疫抑制剤
    • 酸素補給
  • ケトロラクに対するアレルギー
  • QTc延長

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：病院での管理、ケア
肥満のためのスリーブ状胃切除術の後、患者は通常どおり病院で治療を受けます。
実験的：介入、在宅ケア
肥満のためのスリーブ状胃切除術の後、患者は自宅でケアを受けます。
他の：自宅病院
看護師/救急救命士の訪問、医師の訪問、臨床検査、画像検査、継続的なモニタリング、24 時間年中無休の緊急訪問、専門相談など、自宅で提供される急性期医療。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滞在日数
時間枠：入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
入院日数
入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モーション
時間枠：入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
横になっている 1 日の割合
入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
コスト、直接
時間枠：入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
パーセンテージで表示
入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
オピオイドの使用
時間枠：入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
使用されるモルヒネのミリグラム当量
入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急科受診率
時間枠：退院日から30日後まで、10ヶ月まで査定
入院なしの救急科プレゼンテーション
退院日から30日後まで、10ヶ月まで査定
再入院率
時間枠：退院日から30日後まで、10ヶ月まで査定
再入院
退院日から30日後まで、10ヶ月まで査定
BodyQスコア
時間枠：入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
次の 3 つの変換された尺度の合計 (合計 300 点): 情報に対する満足度 (100 点) + 医師/外科医に対する満足度 (100 点) + 医療チームに対する満足度 (100 点)
入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
ピッカー体験アンケート - 15
時間枠：入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
0-15 ポイント、より多くのポイントが良い
入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
グローバル経験値
時間枠：入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
0～10点、多いほど良い
入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
痛みのスコア
時間枠：入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
0 ～ 10 のスケールでの疼痛スコア、少ない方が良い
入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
合併症の数
時間枠：入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
代謝および肥満手術認定および品質改善プログラムに含まれる合併症の合計
入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
就寝日数を節約
時間枠：入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
介入により急性期病床日数は不要
入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
ステージ 2 ダイエット
時間枠：入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
ステージ 2 ダイエットの再開までの時間 (時間単位で測定)
入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
400mL摂取
時間枠：入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
400mLの摂取までの時間、時間で測定
入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
術後1日目に6時間離床
時間枠：入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定
術後 1 日目にベッドから 6 時間離床するまでの時間 (時間単位で測定)
入院日から退院日まで、10ヶ月まで査定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Brigham and Women's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月23日

一次修了 (実際)

2024年4月24日

研究の完了 (実際)

2024年5月24日

試験登録日

最初に提出

2022年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月18日

最初の投稿 (実際)

2022年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017P002583e

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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