Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotisairaala Bariatric Sleeve Gastrectomy -leikkaukseen

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Akuutti hoito kotona aikuisille, joille tehdään bariatrinen hihagastrektomia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lääkepotilaiden akuuttihoito kotona on hyvin tutkittu hoitomalli. Akuutin hoidon tarjoaminen kotona heti suuren leikkauksen jälkeen ei ole yhtä hyvin ymmärretty. Tutkijat pyrkivät osoittamaan, että kotona suoritettava hoito ei ole huonompi kuin sairaalahoito potilailla, joille tehdään bariatrinen sleeve gastrectomy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki olemassa olevat kotisairaalan kriteerit ovat voimassa, ja seuraava on ennakkotapaus tälle sairaudelle
  • 21-55 vuotta vanha
  • Indikaatio bariatriseen laparoskooppiseen gastrektomiaan kirurgia kohden
  • Omaishoitaja, joka pystyy kommunikoimaan kotisairaalan tiimin kanssa ja voi pysyä samassa kodissa potilaan kanssa ensimmäisen yön, jolloin potilas on kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki olemassa olevat kotisairaalan kriteerit ovat voimassa, ja seuraava on ennakkotapaus tälle sairaudelle

  • Liitännäissairaudet

    • Painoindeksi >55
    • Krooninen munuaissairaus
    • Sydämen vajaatoiminta

  • Historia

    • Krooninen kipu (opioidien käytön kanssa tai ilman)
    • Päihteiden käytön häiriö
    • Laskimotromboembolia
    • Aivohalvaus
    • Krooninen päänsärky

  • Lääkkeet

    • Antikoagulantit ja verihiutaleiden estoaineet: aspiriini, klopidogreeli, varfariini ja suorat oraaliset antikoagulantit
    • Beta esto
    • Immunosuppressio
    • Lisähappi
  • Allergia ketorolaakille
  • Pidentynyt QTc

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Valvonta, hoito sairaalassa
Bariatrisen sleeve gastrectomian jälkeen potilaat saavat hoitoa normaaliin tapaan sairaalassa.
Kokeellinen: Interventio, hoito kotona
Bariatrisen sleeve-gastrektomian jälkeen potilaat saavat hoitoa kotona.
Muut: Kotisairaala
Kotona tarjottava akuutti hoito, mukaan lukien sairaanhoitajan/ ensihoitajan käynnit, lääkärikäynnit, laboratoriotutkimukset, kuvantaminen, jatkuva seuranta, 24/7 kiireelliset käynnit ja erikoisneuvonta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
Sairaalassa vietetyt päivät
Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liike
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
Prosentti päivästä makuulla
Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
Kustannukset, suorat
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
Esitetty prosentteina
Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
Käytetty morfiinimilligrammaekvivalentti
Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystyksen esitysaste
Aikaikkuna: Kotiutuspäivästä 30 päivään myöhemmin, arvioituna enintään 10 kuukautta
Päivystyksen esittely ilman sisäänpääsyä
Kotiutuspäivästä 30 päivään myöhemmin, arvioituna enintään 10 kuukautta
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: Kotiutuspäivästä 30 päivään myöhemmin, arvioituna enintään 10 kuukautta
Takaisinotto sairaalaan
Kotiutuspäivästä 30 päivään myöhemmin, arvioituna enintään 10 kuukautta
BodyQ-pisteet
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
Seuraavien kolmen muunnetun asteikon summa (yhteensä 300 pistettä): Tyytyväisyys tietoon (100 pistettä) + Tyytyväisyys lääkäriin/kirurgiin (100 pistettä) + Tyytyväisyys hoitotiimiin (100 pistettä)
Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
Picker-kokemuskysely - 15
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
0-15 pistettä, enemmän pisteitä parempi
Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
Globaali kokemuspisteet
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
0-10 pistettä, enemmän pisteitä parempi
Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
Kipupisteet
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
Kipupisteet asteikolla 0-10, vähemmän pistettä parempi
Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
Aineenvaihdunta- ja bariatrisen kirurgian akkreditointi- ja laadunparannusohjelmaan sisältyvien komplikaatioiden summa
Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
Nukkumapäivät säästyivät
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
Akuuttihoitovuodepäiviä ei tarvita toimenpiteen vuoksi
Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
Vaiheen 2 ruokavalio
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
Aika vaiheen 2 ruokavalion jatkamiseen tunneissa mitattuna
Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
400 ml:n annos
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
Käyttöaika 400 ml, mitattuna tunneissa
Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
6 tuntia pois sängystä leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta
Aika 6 tuntia ylös sängystä leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, tunneissa mitattuna
Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P002583e

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa