Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szpital domowy dla rękawowej resekcji żołądka bariatrycznego

16 marca 2026 zaktualizowane przez: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Opieka doraźna w domu dorosłych poddawanych bariatrycznej rękawowej resekcji żołądka: randomizowana, kontrolowana próba

Zapewnienie ostrej opieki w domu pacjentom medycyny jest dobrze zbadanym modelem opieki. Zapewnienie opieki doraźnej w domu bezpośrednio po poważnej operacji jest mniej zrozumiałe. Badacze starają się wykazać, że opieka w domu w porównaniu ze szpitalem nie jest gorsza od pacjentów poddawanych bariatrycznej rękawowej resekcji żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obowiązują wszystkie istniejące kryteria szpitala domowego, przy czym poniższe mają pierwszeństwo dla tego konkretnego stanu
  • 21-55 lat
  • Wskazania do bariatrycznej laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka według chirurga
  • Opiekun zdolny do komunikowania się z zespołem szpitala macierzystego i przebywania w tym samym domu co pacjent pierwszej nocy, kiedy pacjent jest w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Obowiązują wszystkie istniejące kryteria szpitala domowego, przy czym poniższe mają pierwszeństwo dla tego konkretnego stanu

  • Choroby współistniejące

    • Wskaźnik masy ciała >55
    • Przewlekłą chorobę nerek
    • Niewydolność serca

  • Historia

    • Przewlekły ból (z lub bez stosowania opioidów)
    • Zaburzenia związane z używaniem substancji
    • Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
    • Udar
    • Przewlekły ból głowy

  • Leki

    • Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe: aspiryna, klopidogrel, warfaryna i bezpośrednie doustne antykoagulanty
    • Blokada beta
    • Immunosupresyjne
    • Uzupełniający tlen
  • Alergia na ketorolak
  • Wydłużony odstęp QTc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola, opieka w szpitalu
Po bariatrycznej rękawowej resekcji żołądka pacjenci jak zwykle otrzymują opiekę szpitalną.
Eksperymentalny: Interwencja, opieka w domu
Po bariatrycznej rękawowej resekcji żołądka pacjenci otrzymują opiekę domową.
Inny: Szpital domowy
Doraźna opieka świadczona w domu, w tym wizyty pielęgniarki/ratownika medycznego, wizyty u lekarza, badania laboratoryjne, obrazowanie, ciągłe monitorowanie, całodobowe pilne wizyty i konsultacje specjalistyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
Dni spędzone w szpitalu
Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruch
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
Procent dnia w pozycji leżącej
Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
Koszt, bezpośredni
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
Przedstawione w procentach
Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
Używanie opioidów
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
Stosowane ekwiwalenty miligramowe morfiny
Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość prezentacji oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: Od dnia wypisu do 30 dni później ocenia się do 10 miesięcy
Prezentacja oddziału ratunkowego bez wstępu
Od dnia wypisu do 30 dni później ocenia się do 10 miesięcy
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: Od dnia wypisu do 30 dni później ocenia się do 10 miesięcy
Ponowne przyjęcie do szpitala
Od dnia wypisu do 30 dni później ocenia się do 10 miesięcy
Wynik BodyQ
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
Suma trzech przekształconych skal (łącznie 300 punktów): Zadowolenie z informacji (100 punktów) + Zadowolenie z lekarza/chirurga (100 punktów) + Zadowolenie z zespołu medycznego (100 punktów)
Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
Kwestionariusz doświadczenia zbieracza - 15
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
0-15 punktów, im więcej punktów tym lepiej
Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
Globalny wynik doświadczenia
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
0-10 punktów, im więcej punktów tym lepiej
Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
Ocena bólu
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
Ocena bólu w skali 0-10, mniej punktów lepiej
Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
Liczba powikłań
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
Suma powikłań objętych programem akredytacji i poprawy jakości chirurgii metabolicznej i bariatrycznej
Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
Zaoszczędzone dni spania
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
Z uwagi na interwencję nie są wymagane dni pobytu na ostrym dyżurze
Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
Dieta 2 stopnia
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
Czas do wznowienia diety etapu 2, mierzony w godzinach
Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
Spożycie 400 ml
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
Czas do spożycia 400 ml, mierzony w godzinach
Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
6 godzin poza łóżkiem w 1. dniu po operacji
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy
Czas do 6 godzin poza łóżkiem w 1. dobie pooperacyjnej, mierzony w godzinach
Od dnia przyjęcia do wypisu ocenia się do 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017P002583e

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj