减肥袖状胃切除术的家庭医院
2026年3月16日 更新者：David Levine、Brigham and Women's Hospital
接受减肥袖状胃切除术的成人的家庭急症护理：一项随机对照试验
在家中为内科患者提供急症护理是一种经过充分研究的护理模式。
大手术后立即在家中提供急症护理的情况还不太清楚。
研究人员试图证明，对于接受减肥袖状胃切除术的患者，家庭护理与医院护理的非劣效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02130
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston、Massachusetts、美国、02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有现有的家庭医院标准均适用，以下是针对此特定情况的先例
- 21-55岁
- 每位外科医生进行减肥腹腔镜袖状胃切除术的适应症
- 护理人员能够与家庭医院团队沟通并能够在患者回家的第一晚与患者同住
排除标准：
- 所有现有的家庭医院标准均适用，以下是针对此特定情况的先例
合并症
- 体重指数>55
- 慢性肾病
- 心脏衰竭
的历史
- 慢性疼痛（使用或不使用阿片类药物）
- 物质使用障碍
- 静脉血栓栓塞
- 中风
- 慢性头痛
药物
- 抗凝剂和抗血小板剂：阿司匹林、氯吡格雷、华法林和直接口服抗凝剂
- β封锁
- 免疫抑制
- 补充氧气
- 对酮咯酸过敏
- QTc 延长
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制，医院护理
减肥袖状胃切除术后，患者照常在医院接受治疗。
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实验性的：干预，家庭护理
减肥袖状胃切除术后，患者在家中接受护理。
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在家提供的急症护理，包括护士/护理人员就诊、医师就诊、实验室检测、成像、持续监测、24/7 紧急就诊和专科咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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停留时间
大体时间：从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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住院天数
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从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动
大体时间：从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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一天中躺下的百分比
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从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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成本，直接
大体时间：从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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以百分比表示
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从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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阿片类药物的使用
大体时间：从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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使用的吗啡毫克当量
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从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊就诊率
大体时间：从出院当天到 30 天后，评估长达 10 个月
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急诊科介绍未经入院
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从出院当天到 30 天后，评估长达 10 个月
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再入院率
大体时间：从出院当天到 30 天后，评估长达 10 个月
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再次入院
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从出院当天到 30 天后，评估长达 10 个月
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BodyQ 分数
大体时间：从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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以下三个转化量表的总和（共300分）：对信息的满意度（100分）+对医生/外科医生的满意度（100分）+对医疗团队的满意度（100分）
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从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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拣货员体验问卷 - 15
大体时间：从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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0-15分，越多越好
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从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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全局经验值
大体时间：从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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0-10分，越多越好
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从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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疼痛评分
大体时间：从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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疼痛评分为 0-10，分数越少越好
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从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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并发症数
大体时间：从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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代谢和减肥手术认证和质量改进计划中包含的并发症总和
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从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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节省的就寝天数
大体时间：从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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由于干预不需要急症护理床日
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从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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第二阶段饮食
大体时间：从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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恢复第 2 阶段饮食的时间，以小时为单位
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从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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400毫升摄入量
大体时间：从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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摄入 400 毫升的时间，以小时为单位
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从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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术后第 1 天下床 6 小时
大体时间：从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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术后第 1 天起床 6 小时的时间，以小时为单位
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从入院日到出院日，评估长达 10 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Levine DM, Pian J, Mahendrakumar K, Patel A, Saenz A, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: a Qualitative Evaluation of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2021 Jul;36(7):1965-1973. doi: 10.1007/s11606-020-06416-7. Epub 2021 Jan 21.
- Bryan AF, Levine DM, Tsai TC. Home Hospital for Surgery. JAMA Surg. 2021 Jul 1;156(7):679-680. doi: 10.1001/jamasurg.2021.0597. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月23日
初级完成 (实际的)
2024年4月24日
研究完成 (实际的)
2024年5月24日
研究注册日期
首次提交
2022年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月18日
首次发布 (实际的)
2022年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017P002583e
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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