Hospital Domiciliar para Gastrectomia Sleeve Bariátrica
16 de março de 2026 atualizado por: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Cuidados agudos em casa para adultos submetidos à gastrectomia vertical bariátrica: um estudo controlado randomizado
A prestação de cuidados intensivos em casa para pacientes com medicamentos é um modelo de cuidados bem estudado.
A prestação de cuidados agudos em casa imediatamente após uma grande cirurgia é menos bem compreendida.
Os investigadores procuram demonstrar a não inferioridade do cuidado em casa versus o hospital para pacientes submetidos à gastrectomia vertical bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os critérios hospitalares domiciliares existentes se aplicam, com o seguinte tendo precedente para esta condição específica
- 21-55 anos
- Indicação para gastrectomia vertical laparoscópica bariátrica por cirurgião
- Cuidador capaz de se comunicar com a equipe do hospital domiciliar e permanecer na mesma casa que o paciente na primeira noite em que o paciente estiver em casa
Critério de exclusão:
- Todos os critérios hospitalares domiciliares existentes se aplicam, com o seguinte tendo precedente para esta condição específica
Comorbidades
- Índice de massa corporal>55
- doença renal crônica
- Insuficiência cardíaca
História de
- Dor crônica (com ou sem uso de opioides)
- Transtorno por uso de substâncias
- Tromboembolismo venoso
- AVC
- dor de cabeça crônica
Medicamentos
- Anticoagulantes e antiplaquetários: aspirina, clopidogrel, varfarina e anticoagulantes orais diretos
- bloqueio beta
- imunossupressor
- oxigênio suplementar
- Alergia ao cetorolaco
- QTc prolongado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controle, Cuidados no Hospital
Após a gastrectomia vertical bariátrica, os pacientes recebem seus cuidados no hospital, como de costume.
|
|
|
Experimental: Intervenção, Cuidados no Domicílio
Após a gastrectomia vertical bariátrica, os pacientes recebem seus cuidados em casa.
|
Cuidados agudos prestados em casa, incluindo visitas de enfermeiros/paramédicos, consultas médicas, exames laboratoriais, imagens, monitoramento contínuo, visitas urgentes 24 horas por dia, 7 dias por semana e consultas especializadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da estadia
Prazo: Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
Dias passados hospitalizados
|
Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Movimento
Prazo: Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
Porcentagem do dia deitado
|
Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
|
Custo, direto
Prazo: Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
Apresentado como uma porcentagem
|
Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
|
Uso de opioides
Prazo: Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
Equivalentes de miligramas de morfina usados
|
Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de apresentação no departamento de emergência
Prazo: Do dia da alta até 30 dias depois, avaliado até 10 meses
|
Apresentação no serviço de urgência sem admissão
|
Do dia da alta até 30 dias depois, avaliado até 10 meses
|
|
Taxa de readmissão
Prazo: Do dia da alta até 30 dias depois, avaliado até 10 meses
|
Readmissão ao hospital
|
Do dia da alta até 30 dias depois, avaliado até 10 meses
|
|
Pontuação do BodyQ
Prazo: Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
Soma das três escalas transformadas a seguir (total de 300 pontos): Satisfação com a informação (100 pontos) + Satisfação com o médico/cirurgião (100 pontos) + Satisfação com a equipe médica (100 pontos)
|
Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
|
Questionário de experiência do selecionador - 15
Prazo: Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
0-15 pontos, mais pontos melhor
|
Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
|
Pontuação de experiência global
Prazo: Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
0-10 pontos, mais pontos melhor
|
Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
|
Pontuação de dor
Prazo: Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
Pontuação da dor na escala de 0-10, menos pontos melhor
|
Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
|
Número de complicações
Prazo: Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
Soma das complicações incluídas no programa de acreditação e melhoria da qualidade da cirurgia metabólica e bariátrica
|
Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
|
Dias de cama economizados
Prazo: Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
Dias de leito de cuidados intensivos não necessários devido à intervenção
|
Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
|
Dieta fase 2
Prazo: Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
Tempo até a retomada da dieta do estágio 2, medido em horas
|
Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
|
Ingestão de 400mL
Prazo: Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
Tempo para ingestão de 400mL, medido em horas
|
Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
|
6 horas fora da cama no 1º dia pós-operatório
Prazo: Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
Tempo até 6 horas fora da cama no 1º dia pós-operatório, medido em horas
|
Do dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Levine DM, Pian J, Mahendrakumar K, Patel A, Saenz A, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: a Qualitative Evaluation of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2021 Jul;36(7):1965-1973. doi: 10.1007/s11606-020-06416-7. Epub 2021 Jan 21.
- Bryan AF, Levine DM, Tsai TC. Home Hospital for Surgery. JAMA Surg. 2021 Jul 1;156(7):679-680. doi: 10.1001/jamasurg.2021.0597. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017P002583e
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .