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Hôpital à domicile pour la sleeve gastrectomie bariatrique

16 mars 2026 mis à jour par: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Soins aigus à domicile pour les adultes subissant une sleeve gastrectomie bariatrique : un essai contrôlé randomisé

La prestation de soins aigus à domicile pour les patients en médecine est un modèle de soins bien étudié. La prestation de soins aigus à domicile immédiatement après une intervention chirurgicale majeure est moins bien comprise. Les chercheurs cherchent à démontrer la non-infériorité des soins à domicile par rapport à l'hôpital pour les patients subissant une sleeve gastrectomie bariatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les critères d'hospitalisation à domicile existants s'appliquent, les suivants prévalant pour cette condition spécifique
  • 21-55 ans
  • Indication de la sleeve gastrectomie laparoscopique bariatrique par chirurgien
  • Soignant capable de communiquer avec l'équipe hospitalière d'origine et capable de rester dans le même domicile que le patient la première nuit où le patient est à la maison

Critère d'exclusion:

  • Tous les critères d'hospitalisation à domicile existants s'appliquent, les suivants prévalant pour cette condition spécifique

  • Comorbidités

    • Indice de masse corporelle>55
    • Maladie rénale chronique
    • Insuffisance cardiaque

  • L'histoire de

    • Douleur chronique (avec ou sans consommation d'opioïdes)
    • Trouble lié à l'utilisation de substances
    • Thromboembolie veineuse
    • Accident vasculaire cérébral
    • Maux de tête chroniques

  • Médicaments

    • Anticoagulants et antiplaquettaires : aspirine, clopidogrel, warfarine et anticoagulants oraux directs
    • Blocage bêta
    • Immunosuppresseur
    • Oxygène supplémentaire
  • Allergie au kétorolac
  • QTc prolongé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle, soins à l'hôpital
Après une sleeve gastrectomie bariatrique, les patients reçoivent leurs soins à l'hôpital, comme d'habitude.
Expérimental: Intervention, soins à domicile
Après une sleeve gastrectomie bariatrique, les patients reçoivent leurs soins à domicile.
Autre: Hôpital à domicile
Soins aigus fournis à domicile, y compris les visites d'infirmières/ambulanciers paramédicaux, les visites chez le médecin, les tests de laboratoire, l'imagerie, la surveillance continue, les visites urgentes 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 et les consultations spécialisées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
Jours passés à l'hôpital
Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvement
Délai: Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
Pourcentage de la journée allongé
Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
Coût direct
Délai: Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
Présenté en pourcentage
Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
Utilisation d'opioïdes
Délai: Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
Équivalents en milligrammes de morphine utilisés
Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de présentation aux urgences
Délai: Du jour de la sortie à 30 jours plus tard, évalué jusqu'à 10 mois
Présentation aux urgences sans admission
Du jour de la sortie à 30 jours plus tard, évalué jusqu'à 10 mois
Taux de réadmission
Délai: Du jour de la sortie à 30 jours plus tard, évalué jusqu'à 10 mois
Réadmission à l'hôpital
Du jour de la sortie à 30 jours plus tard, évalué jusqu'à 10 mois
Score BodyQ
Délai: Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
Somme des trois échelles transformées suivantes (total de 300 points) : Satisfaction à l'égard de l'information (100 points) + Satisfaction à l'égard du médecin/chirurgien (100 points) + Satisfaction à l'égard de l'équipe médicale (100 points)
Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
Questionnaire sur l'expérience du préparateur - 15
Délai: Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
0-15 points, plus de points mieux
Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
Score global d'expérience
Délai: Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
0-10 points, plus de points mieux
Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
Score de douleur
Délai: Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
Score de douleur sur une échelle de 0 à 10, moins de points, mieux
Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
Nombre de complications
Délai: Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
Somme des complications incluses dans le programme d'agrément et d'amélioration de la qualité en chirurgie métabolique et bariatrique
Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
Jours-lits économisés
Délai: Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
Jours-lits en soins aigus non requis en raison de l'intervention
Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
Régime de stade 2
Délai: Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
Délai de reprise du régime de stade 2, mesuré en heures
Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
Apport de 400 ml
Délai: Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
Temps d'absorption de 400 ml, mesuré en heures
Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
6 heures hors du lit le jour postopératoire 1
Délai: Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois
Temps jusqu'à 6 heures hors du lit le jour postopératoire 1, mesuré en heures
Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

24 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

24 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Première publication (Réel)

28 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017P002583e

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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