Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmehospital for bariatrisk ærmegatrektomi

16. marts 2026 opdateret af: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Akut pleje i hjemmet for voksne, der gennemgår bariatrisk ærmegatrektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

At yde akut pleje i hjemmet til medicinpatienter er en velundersøgt plejemodel. At yde akut pleje i hjemmet umiddelbart efter en større operation er mindre velforstået. Efterforskerne søger at demonstrere noninferiority af pleje i hjemmet versus hospitalet for patienter, der gennemgår bariatrisk ærme gastrectomy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle eksisterende hjemmesygehuskriterier gælder, med følgende præcedens for denne specifikke tilstand
  • 21-55 år
  • Indikation for bariatrisk laparoskopisk ærmegatrektomi pr. kirurg
  • Pårørende, der er i stand til at kommunikere med hjemmehospitalets team og i stand til at blive i samme hjem som patienten den første nat, patienten er hjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Alle eksisterende hjemmesygehuskriterier gælder, med følgende præcedens for denne specifikke tilstand

  • Comorbiditeter

    • Body mass index >55
    • Kronisk nyresygdom
    • Hjertefejl

  • Historien om

    • Kroniske smerter (med eller uden opioidbrug)
    • Stofbrugsforstyrrelse
    • Venøs tromboemboli
    • Slag
    • Kronisk hovedpine

  • Medicin

    • Antikoagulantia og anti-blodplader: aspirin, clopidogrel, warfarin og direkte orale antikoagulantia
    • Beta blokade
    • Immunsuppressiv
    • Supplerende ilt
  • Allergi over for ketorolac
  • Forlænget QTc

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol, Pleje på Hospitalet
Efter bariatrisk ærmegatrektomi modtager patienterne deres pleje på hospitalet som sædvanligt.
Eksperimentel: Intervention, omsorg i hjemmet
Efter bariatrisk ærmegatrektomi modtager patienterne deres pleje i hjemmet.
Andet: Hjemmehospital
Akut pleje i hjemmet, herunder sygeplejerske/paramedicinerbesøg, lægebesøg, laboratorieundersøgelser, billeddiagnostik, kontinuerlig overvågning, akutte besøg døgnet rundt og specialkonsultation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
Dage brugt på hospitalet
Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelse
Tidsramme: Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
Procent af dagen liggende
Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
Omkostninger, direkte
Tidsramme: Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
Præsenteret som en procentdel
Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
Opioidbrug
Tidsramme: Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
Morfin milligram ækvivalenter brugt
Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præsentation af skadestue
Tidsramme: Fra udskrivningsdag til 30 dage senere, vurderet op til 10 måneder
Akut præsentation uden optagelse
Fra udskrivningsdag til 30 dage senere, vurderet op til 10 måneder
Frekvens for genindlæggelse
Tidsramme: Fra udskrivningsdag til 30 dage senere, vurderet op til 10 måneder
Genindlæggelse på hospitalet
Fra udskrivningsdag til 30 dage senere, vurderet op til 10 måneder
BodyQ Score
Tidsramme: Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
Summen af ​​følgende tre transformerede skalaer (i alt 300 point): Tilfredshed med information (100 point) + Tilfredshed med læge/kirurg (100 point) + Tilfredshed med medicinsk team (100 point)
Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
Vælgeroplevelsesspørgeskema - 15
Tidsramme: Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
0-15 point, flere point bedre
Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
Global erfaringsscore
Tidsramme: Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
0-10 point, flere point bedre
Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
Smertescore
Tidsramme: Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
Smertescore på en skala fra 0-10, færre point bedre
Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
Antal komplikationer
Tidsramme: Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
Summen af ​​komplikationerne inkluderet i akkrediterings- og kvalitetsforbedringsprogrammet for metabolisk og fedmekirurgi
Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
Sengedage sparet
Tidsramme: Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
Akut pleje sengedage ikke påkrævet på grund af indgrebet
Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
Fase 2 diæt
Tidsramme: Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
Tid til genoptagelse af trin 2 diæt, målt i timer
Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
400 ml indtag
Tidsramme: Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
Tid til indtagelse af 400mL, målt i timer
Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
6 timer ude af sengen på postoperativ dag 1
Tidsramme: Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder
Tid til 6 timer ud af sengen på postoperativ dag 1, målt i timer
Fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P002583e

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

Kliniske forsøg med Hjemmehospital

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner