Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí nemocnice pro gastrektomii s bariatrickým rukávem

16. března 2026 aktualizováno: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Akutní domácí péče pro dospělé podstupující gastrektomii s bariatrickým rukávem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Poskytování akutní péče v domácích podmínkách pro pacienty s medicínou je dobře prostudovaný model péče. Poskytování akutní péče doma bezprostředně po velké operaci je méně dobře známé. Vyšetřovatelé se snaží prokázat noninferioritu péče doma oproti nemocnici u pacientů podstupujících bariatrickou rukávovou gastrektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Platí všechna stávající kritéria domácí nemocnice, přičemž pro tento konkrétní stav mají přednost následující
  • 21-55 let
  • Indikace k bariatrické laparoskopické sleeve gastrektomii na chirurga
  • Pečovatel schopný komunikovat s týmem domácí nemocnice a schopen zůstat ve stejném domě jako pacient první noc, kdy je pacient doma

Kritéria vyloučení:

  • Platí všechna stávající kritéria domácí nemocnice, přičemž pro tento konkrétní stav mají přednost následující

  • Komorbidity

    • Index tělesné hmotnosti>55
    • Chronické onemocnění ledvin
    • Srdeční selhání

  • Historie

    • Chronická bolest (s užíváním opioidů nebo bez nich)
    • Porucha užívání návykových látek
    • Žilní tromboembolismus
    • Mrtvice
    • Chronická bolest hlavy

  • Léky

    • Antikoagulancia a antiagregancia: aspirin, klopidogrel, warfarin a přímá perorální antikoagulancia
    • Beta blokáda
    • Imunosupresivní
    • Doplňkový kyslík
  • Alergie na ketorolac
  • Prodloužené QTc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola, péče v nemocnici
Po bariatrické rukávové gastrektomii dostávají pacienti péči jako obvykle v nemocnici.
Experimentální: Intervence, péče v domácnosti
Po bariatrické rukávové gastrektomii se pacientům dostává péče v domácím prostředí.
Jiný: Domácí nemocnice
Akutní péče poskytovaná doma, včetně návštěv sestry/záchranáře, návštěv lékaře, laboratorního testování, zobrazování, nepřetržitého sledování, 24/7 urgentních návštěv a odborných konzultací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
Dny strávené v nemocnici
Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyb
Časové okno: Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
Procento dne vleže
Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
Náklady, přímé
Časové okno: Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
Prezentováno v procentech
Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
Užívání opioidů
Časové okno: Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
Použité miligramové ekvivalenty morfinu
Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost prezentace pohotovostního oddělení
Časové okno: Ode dne propuštění do 30 dnů později, hodnoceno do 10 měsíců
Prezentace na pohotovosti bez vstupu
Ode dne propuštění do 30 dnů později, hodnoceno do 10 měsíců
Míra zpětného přebírání
Časové okno: Ode dne propuštění do 30 dnů později, hodnoceno do 10 měsíců
Opětovné přijetí do nemocnice
Ode dne propuštění do 30 dnů později, hodnoceno do 10 měsíců
BodyQ skóre
Časové okno: Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
Součet následujících tří transformovaných škál (celkem 300 bodů): Spokojenost s informacemi (100 bodů) + Spokojenost s lékařem/chirurgem (100 bodů) + Spokojenost s lékařským týmem (100 bodů)
Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
Dotazník zkušeností s výběrem – 15
Časové okno: Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
0-15 bodů, více bodů lépe
Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
Globální skóre zkušeností
Časové okno: Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
0-10 bodů, více bodů lépe
Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
Skóre bolesti
Časové okno: Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
Skóre bolesti na stupnici 0-10, méně bodů lepší
Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
Počet komplikací
Časové okno: Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
Součet komplikací zahrnutých v akreditaci metabolické a bariatrické chirurgie a programu zlepšování kvality
Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
Noční dny uloženy
Časové okno: Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
Dny na lůžku akutní péče nejsou kvůli intervenci vyžadovány
Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
Dieta 2. fáze
Časové okno: Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
Doba do obnovení diety 2. fáze, měřená v hodinách
Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
Příjem 400 ml
Časové okno: Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
Čas do příjmu 400 ml, měřeno v hodinách
Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
6 hodin mimo lůžko v pooperační den 1
Časové okno: Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců
Čas do 6 hodin z lůžka v pooperační den 1, měřeno v hodinách
Ode dne přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017P002583e

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí nemocnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit