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홈 Bariatric 소매 위절제술 병원

2022년 2월 28일 업데이트: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Bariatric 소매 위절제술을 받는 성인을 위한 집에서의 급성 치료: 무작위 대조 시험

집에서 내과 환자에게 급성기 치료를 제공하는 것은 잘 연구된 치료 모델입니다. 대수술 직후 집에서 급성기 치료를 제공하는 것은 잘 알려져 있지 않습니다. 연구자들은 비만환자 위소매절제술을 받는 환자에 대해 집에서 병원에서 치료하는 것의 비열등성을 입증하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02130
        • 모병
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital
        • 연락하다:
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02130
        • 모병
        • Brigham and Women's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기존의 모든 가정 병원 기준이 적용되며 이 특정 조건에 대해 다음이 우선합니다.
  • 21-55세
  • 의사 당 비만 복강경 소매 위 절제술에 대한 적응증
  • 재택 병원팀과 의사소통이 가능하고 환자가 집에 온 첫날 밤에 환자와 같은 집에서 지낼 수 있는 간병인

제외 기준:

  • 기존의 모든 가정 병원 기준이 적용되며 이 특정 조건에 대해 다음이 우선합니다.

  • 동반 질환

    • 체질량 지수>55
    • 만성 신장 질환
    • 심부전

  • 의 역사

    • 만성 통증(아편유사제 사용 유무에 관계없이)
    • 물질 사용 장애
    • 정맥혈전색전증
    • 뇌졸중
    • 만성 두통

  • 약물

    • 항응고제 및 항혈소판제: 아스피린, 클로피도그렐, 와파린 및 직접 경구용 항응고제
    • 베타 봉쇄
    • 면역억제제
    • 보충 산소
  • 케토로락에 대한 알레르기
  • QTc 연장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 병원에서의 관리, 관리
비만 위소매절제술 후 환자는 평소와 같이 병원에서 치료를 받습니다.
실험적: 개입, 가정에서의 돌봄
비만 위소매절제술 후 환자는 집에서 치료를 받습니다.
다른: 가정 병원
간호사/구급대원 방문, 의사 방문, 실험실 테스트, 영상, 지속적인 모니터링, 연중무휴 긴급 방문 및 전문 상담을 포함하여 집에서 제공되는 급성 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
입원 일수
입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동
기간: 입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
하루 중 누워있는 비율
입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
비용, 직접
기간: 입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
백분율로 표시
입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
오피오이드 사용
기간: 입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
사용된 모르핀 밀리그램 등가물
입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 진료율
기간: 퇴원일부터 30일 후까지, 최대 10개월로 평가
입원없이 응급실 프레젠테이션
퇴원일부터 30일 후까지, 최대 10개월로 평가
재입학률
기간: 퇴원일부터 30일 후까지, 최대 10개월로 평가
병원 재입원
퇴원일부터 30일 후까지, 최대 10개월로 평가
바디큐 점수
기간: 입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
다음 세 가지 변환 척도의 합(총 300점): 정보 만족도(100점) + 의사/외과 의사 만족도(100점) + 의료진 만족도(100점)
입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
피커 경험 설문지 - 15
기간: 입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
0~15점, 많을수록 좋음
입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
글로벌 경험 점수
기간: 입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
0~10점, 많을수록 좋음
입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
통증 점수
기간: 입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
0-10 척도의 통증 점수, 점수가 적을수록 좋음
입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
합병증의 수
기간: 입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
대사 및 비만 수술 인증 및 품질 향상 프로그램에 포함된 합병증의 합
입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
취침일 절약
기간: 입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
개입으로 인해 급성기 치료 병상 일수가 필요하지 않음
입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
2단계 다이어트
기간: 입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
2단계 다이어트 재개까지의 시간, 시간 단위로 측정
입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
400mL 섭취량
기간: 입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
400mL 섭취까지의 시간, 시간 단위로 측정
입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
수술 후 1일째 침대에서 6시간
기간: 입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가
수술 후 1일에 침대에서 6시간까지 시간, 시간 단위로 측정
입원일부터 퇴원일까지 최대 10개월로 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 23일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 23일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017P002583e

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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