Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашняя больница бариатрической рукавной резекции желудка

16 марта 2026 г. обновлено: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Неотложная помощь на дому для взрослых, перенесших бариатрическую рукавную гастрэктомию: рандомизированное контролируемое исследование

Предоставление неотложной помощи на дому пациентам с лекарственными средствами является хорошо изученной моделью ухода. Оказание неотложной помощи в домашних условиях сразу после серьезной операции менее изучено. Исследователи стремятся продемонстрировать не меньшую эффективность ухода на дому по сравнению с больницей для пациентов, перенесших бариатрическую рукавную гастрэктомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Применяются все существующие критерии стационарного лечения на дому, при этом для данного конкретного состояния имеют приоритет следующие:
  • 21-55 лет
  • Показания к бариатрической лапароскопической рукавной гастрэктомии по хирургу
  • Опекун, способный общаться с командой больницы на дому и оставаться в одном доме с пациентом в первую ночь, когда пациент дома.

Критерий исключения:

  • Применяются все существующие критерии стационарного лечения на дому, при этом для данного конкретного состояния имеют приоритет следующие:

  • сопутствующие заболевания

    • Индекс массы тела>55
    • Хроническая болезнь почек
    • Сердечная недостаточность

  • История

    • Хроническая боль (с применением опиоидов или без них)
    • Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
    • Венозная тромбоэмболия
    • Гладить
    • Хроническая головная боль

  • Лекарства

    • Антикоагулянты и антиагреганты: аспирин, клопидогрел, варфарин и прямые пероральные антикоагулянты.
    • Бета-блокада
    • Иммунодепрессант
    • Дополнительный кислород
  • Аллергия на кеторолак
  • Удлиненный интервал QTc

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль, уход в больнице
После бариатрической рукавной гастрэктомии пациенты, как обычно, получают лечение в стационаре.
Экспериментальный: Вмешательство, уход на дому
После бариатрической рукавной гастрэктомии пациенты получают помощь на дому.
Другой: Домашняя больница
Неотложная помощь на дому, включая визиты медсестры/фельдшера, визиты к врачу, лабораторные анализы, визуализацию, постоянный мониторинг, срочные визиты 24/7 и консультации специалистов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
Дней, проведенных в больнице
Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Движение
Временное ограничение: Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
Процент дня в лежачем положении
Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
Стоимость, прямой
Временное ограничение: Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
Представлено в процентах
Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
Использование опиоидов
Временное ограничение: Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
Используемые эквиваленты морфина в миллиграммах
Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость презентации отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Со дня выписки до 30 дней спустя, оценивается до 10 месяцев
Презентация отделения неотложной помощи без допуска
Со дня выписки до 30 дней спустя, оценивается до 10 месяцев
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: Со дня выписки до 30 дней спустя, оценивается до 10 месяцев
Повторная госпитализация
Со дня выписки до 30 дней спустя, оценивается до 10 месяцев
Оценка BodyQ
Временное ограничение: Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
Сумма следующих трех преобразованных шкал (всего 300 баллов): Удовлетворенность информацией (100 баллов) + Удовлетворенность врачом/хирургом (100 баллов) + Удовлетворенность медицинской бригадой (100 баллов)
Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
Анкета по опыту сборщика - 15
Временное ограничение: Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
0-15 баллов, чем больше баллов, тем лучше
Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
Оценка глобального опыта
Временное ограничение: Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
0-10 баллов, чем больше баллов, тем лучше
Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
Оценка боли
Временное ограничение: Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
Оценка боли по шкале от 0 до 10, чем меньше баллов, тем лучше
Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
Количество осложнений
Временное ограничение: Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
Сумма осложнений, включенных в программу аккредитации и повышения качества метаболической и бариатрической хирургии
Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
Сэкономлено койко-дней
Временное ограничение: Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
Койко-дни неотложной помощи не требуются из-за вмешательства
Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
Диета 2 этапа
Временное ограничение: Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
Время до возобновления диеты стадии 2, измеряемое в часах
Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
Потребление 400 мл
Временное ограничение: Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
Время приема 400 мл, измеряемое в часах
Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
6 часов вне постели в послеоперационный день 1
Временное ограничение: Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев
Время до 6 часов пребывания вне постели в 1-й послеоперационный день, измеряется в часах.
Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017P002583e

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться