治療抵抗性統合失調症のための視床背背側の低強度集束超音波ニューロモデュレーション

包含基準:

• 被験者の年齢は21歳以上です。
• 被験者は、医療記録のレビュー、紹介精神科医との話し合い、およびDSM-5の構造化臨床面接（SCID-5）によって決定される統合失調症の診断を受けています。

• -被験者は、3つの適切な試験で治療に反応しなかった持続的な幻聴および/または妄想の臨床的証拠（医療記録および参照精神科医によって決定される）によって示されるように、訪問1の少なくとも1年前に治療抵抗性であると決定されます/次のような抗精神病薬のレジメン：

  a.過去 5 年間に少なくとも 500 mg/日クロルプロマジンに相当する、少なくとも 12 週間の異なるクラスに属する 2 つの異なる抗精神病薬の適切な試験。

• 被験者は、3回のベースライン訪問すべてで、3つのBPRS陽性症状のうち2つ（概念の混乱、幻覚行動、異常な思考内容）で少なくとも中等度（4）のスコアを持っています。
• 被験者は歩行可能でなければなりません。
• 女性の被験者は、容認できる避妊方法を実践している、閉経後、物理的に出産できない、または;許容できる避妊方法を実践している場合は、3回のベースライン訪問すべてで尿妊娠検査が陰性であることを確認する必要があります
• -被験者は、独立した精神科医によって決定されたように、インフォームドコンセントを提供する意思決定能力を持っています。

除外基準:

• -被験者は、3回のベースライン訪問のいずれかで陽性の尿毒物検査を受けています。
• -被験者は、内科医またはプライマリケア医によって決定された手順に対する医学的禁忌を持っています。
• -被験者は妊娠中または授乳中です。
• -被験者は過去6か月以内にアルコールまたは薬物乱用の履歴があります。
• -被験者は、医学的疾患、併存する精神疾患、および/または研究の完了を妨げ、研究の結果を混乱させる、または患者にリスクをもたらす異常な診断所見を持っています。
• -被験者は、ベースライン訪問1から30日以内に別の治験薬試験または治療試験に参加しました。
• -被験者は神経学的状態、または意識喪失および/または頭蓋内出血に関連する外傷性脳損傷の病歴を持っています。
• 被験者は、コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) によって選別され、自殺リスクが高いと見なされます。
• -被験者は除細動器、ペースメーカー、またはMRIを妨害する他のインプラントを持っています
• 被験者には、一貫したフォローアップおよび/またはサポートを大きく妨げる重大な社会的要因があります。