치료 저항성 정신분열증을 위한 중배측 시상의 저강도 집속 초음파 신경조절

포함 기준:

• 피험자의 나이는 21세 이상입니다.
• 피험자는 의료 기록 검토, 추천 정신과 의사와의 논의 및 DSM-5(SCID-5)에 대한 구조적 임상 면담을 통해 정신분열증 진단을 받았습니다.

• 3회의 적절한 시험으로 치료에 반응하지 않은 지속적인 환청 및/또는 망상에 대한 임상적 증거(의료 기록 및 추천 정신과 의사를 통해 결정됨)에 의해 입증된 바와 같이 대상체가 방문 1 이전 최소 1년 동안 치료 저항성이 있는 것으로 결정됨/ 다음과 같은 항정신병 약물 요법:

  ㅏ. 지난 5년 동안 최소 500mg/일의 클로르프로마진에 해당하는 최소 12주의 다른 클래스에 속하는 두 가지 다른 항정신병 약물에 대한 적절한 시험.

• 피험자는 세 번의 기본 방문 모두에서 세 가지 BPRS 양성 증상(개념적 와해, 환각 행동 및 비정상적 사고 내용) 중 두 가지에서 중간(4) 이상의 점수를 받았습니다.
• 피험자는 걸을 수 있어야 합니다.
• 여성 피험자는 허용 가능한 피임 방법, 폐경 후, 신체적으로 가임 능력이 없는 상태여야 합니다. 허용되는 피임 방법을 실천하는 경우, 3회의 기본 방문 모두에서 소변 임신 검사 음성이 확인되어야 합니다.
• 피험자는 독립적인 정신과 의사의 결정에 따라 정보에 입각한 동의를 제공할 의사 결정 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 세 번의 기준선 방문 중 임의의 시점에서 양성 소변 독성 검사를 받았습니다.
• 피험자는 내과 의사 또는 주치의가 결정한 절차에 대한 의학적 금기 사항이 있습니다.
• 대상자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
• 피험자는 지난 6개월 이내에 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있습니다.
• 피험자는 연구 완료를 방해하거나 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 환자에게 위험을 초래할 수 있는 의학적 질병, 동반이환 정신 질환 및/또는 비정상적인 진단 결과를 가지고 있습니다.
• 피험자는 기준선 방문 1의 30일 이내에 다른 연구 약물 시험 또는 치료 시험에 참여했습니다.
• 피험자는 의식 상실 및/또는 두개내 출혈과 관련된 신경학적 상태 또는 외상성 뇌 손상 병력이 있습니다.
• 컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)에 의해 선별된 대상은 자살 위험이 높은 것으로 간주됩니다.
• 피험자는 MRI를 방해하는 제세동기, 심박조율기 또는 기타 임플란트를 가지고 있습니다.
• 대상은 지속적인 후속 조치 및/또는 지원을 크게 방해하는 중요한 사회적 요인을 가지고 있습니다.