身体障害のある子供たちのメンタルヘルスを改善するためのグループベースのオンライン仮想現実ゲーム
2023年2月28日 更新者：Byron Lai、University of Alabama at Birmingham
グループベースのオンラインバーチャルリアリティゲームを通じて、身体障害のある子供たちの社会的孤立と孤独を改善する
COVID-19 は、身体障害を持つ多くの子供たちのメンタルヘルスに悪影響を及ぼしています。
このプロジェクトは、社会的孤立とうつ病に対するオンライン マルチプレイヤー バーチャル リアリティ グループベースのアクティブなビデオ ゲーム プログラムの潜在的な効果をテストすることを目的としており、身体障害を持つ合計 12 人の子供が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット フィージビリティ スタディでは、改訂されたマルチプレイヤー バーチャル リアリティ エクサゲーム プログラムが、身体障害を持つ子供たちのうつ病、社会化、孤独に及ぼす潜在的な影響を調査します。
この提案された研究では、大規模な臨床試験のために改良できるプログラムの利点と実施手順を深く理解するために、定量的および定性的な研究方法の両方を使用します。
アクティブなビデオ ゲーム プログラムは 1 か月続き、グループベースのゲームの 1 時間の監視付きセッションが週 2 回含まれます。
ゲーム セッションは、ゲームおよびマインドフルネス コーチとして機能する 2 人の研究スタッフによって監督されます。
成果は、プログラムの前後に自己申告アンケートによって測定されます。
プログラムは 2 つのウェーブで完了します (1 つのウェーブにつき 6 人)。
プログラム終了後、参加者は 1 対 1 の半構造化インタビューを受け、プログラムに対する自分の認識を説明できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- Children's Hospital of Alabama
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自己申告による移動障害 (例: 移動装置の使用または移動障害の存在)
- 自宅での Wi-Fi インターネット接続へのアクセス
- 18歳未満の子供をサポートする介護者
- バーチャル リアリティ ヘッドマウント ディスプレイにリンクするための Facebook アカウント
除外基準:
- 身体的に活動的である (週に 150 分以上の中程度から激しい強度の運動として定義される)
- 腕を使って運動したり、コントローラーのボタンを指で操作したりできない
- 発作を起こしやすい
- 完全な失明または難聴
- 英語で口頭でコミュニケーションできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループでアクティブな仮想現実ゲーム
参加者は介入を受けます。
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参加者は、低コストで消費者が入手できるヘッドマウント ディスプレイを利用して、仲間やコーチとオンラインで会うことができます。
このプログラムは 4 週間続き、監視されたピアツーピア ゲームの週に 2 回の 1 時間のセッションが含まれます。
コーチは、行動の変化とマインドフルネスのテクニックを利用して、敬意と団結力のある前向きな雰囲気を通じて、自律性、能力、関係性を促進します。
これらの戦略は、自己決定理論によって組み立てられ、国立健康・身体活動・障害センター (NCHPAD) のマインドフルネス コーチング ワークショップから学びます。
マインドフルネスに基づく戦略には、ガイド付き呼吸に焦点を当てたエクササイズ、ボディスキャン、瞑想、社交不安や内気さの受容が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の変化
時間枠：ベースライン (0 週) から介入後 (5 週) までの変化
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Children's Depression Inventory 2 Short Form (CDI-S 2) によって測定された、自己申告によるうつ病の感情の変化。
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ベースライン (0 週) から介入後 (5 週) までの変化
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社会的孤立・孤独の変化
時間枠：ベースライン (0 週) から介入後 (5 週) までの変化
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UCLA Loneliness Scale 20 items (UCLA-20) のバージョン 3 によって測定されます。
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ベースライン (0 週) から介入後 (5 週) までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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授業出席
時間枠：1～4週目
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出席したクラスの割合を合計で割った値
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1～4週目
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運動量
時間枠：0週目と5週目
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1 週間あたりの自己申告の運動時間 (分) が完了しました。
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) によって測定されます。
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0週目と5週目
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社会的交流の質
時間枠：第5週
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参加者がオンライン バーチャル リアリティ ゲームプレイ中に行ったソーシャル インタラクションの質についてどのように感じたかの尺度。
スケールは 1 ～ 5 の範囲で、5 は社会的相互作用の質が非常に高いことを示し、1 は社会的相互作用の質が非常に低いことを示します。
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第5週
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グループレッスンの楽しさを実感
時間枠：第5週
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オンライン グループ ゲームの楽しさを示す尺度。
スケールの範囲は 1 ～ 5 で、5 はグループ クラスでの楽しみが非常に高いと感じていることを示し、1 はグループ クラスでの楽しみが非常に低いと感じていることを示します。
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第5週
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番組配信の満足度
時間枠：第5週
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クラスの実施方法に対する参加者の満足度の尺度。
スケールは 1 ～ 5 の範囲で、5 はプログラムの提供に対する満足度が非常に高いことを示し、1 はプログラムの提供に対する満足度が非常に低いことを示します。
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第5週
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マルチプレイヤー フィードバック アンケート
時間枠：第5週
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マルチプレイヤーのプレイ時間 (週あたりの自己申告回数)、友情の形成 (はい/いいえ)、友情の強さ (リッカート尺度で評価) を測定するアンケート。
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第5週
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プログラムを修了した参加者の感想
時間枠：第5週
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8 つの成果のそれぞれについて、より詳細な回答 (つまり、説明) を提供することに特に注意を払いながら、プログラムの完了に対する彼らの認識を評価する半構造化インタビュー。
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第5週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2023年1月4日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月25日
最初の投稿 (実際)
2022年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CEDHARS6306
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。