Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppebaseret online virtual reality-spil for at forbedre mental sundhed blandt børn med fysiske handicap

28. februar 2023 opdateret af: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham

Forbedring af social isolation og ensomhed blandt børn med fysiske handicap gennem gruppebaseret online virtual reality-spil

COVID-19 har haft en negativ indvirkning på den mentale sundhed hos mange børn med fysiske handicap. Dette projekt har til formål at teste de potentielle virkninger af et online multiplayer virtual reality gruppebaseret, aktivt videospilprogram på social isolation og depression og vil omfatte i alt 12 børn med fysiske handicap.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotgennemførlighedsundersøgelse vil undersøge de potentielle virkninger af et revideret multiplayer virtual reality-øvelsesprogram på depression, socialisering og ensomhed blandt børn med fysiske handicap. Denne foreslåede undersøgelse vil bruge både kvantitative og kvalitative forskningsmetoder for at opnå en dyb forståelse af programmets fordele og implementeringsprocedurer, der kan raffineres til et stort klinisk forsøg. Det aktive videospilsprogram varer 1 måned og inkluderer 2 overvågede 1-timers sessioner om ugen med gruppebaseret spil. Spilsessioner vil blive superviseret af 2 forskningsmedarbejdere, der vil fungere som gaming- og mindfulness-coacher. Resultaterne vil blive målt ved selvrapporteringsspørgeskemaer før og efter programmet. Programmet vil blive gennemført i to bølger (6 personer pr. bølge). Efter programmet vil deltagerne gennemgå et en-til-en semistruktureret interview, hvor de kan beskrive deres opfattelse af programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Children's Hospital of Alabama

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvrapporteret mobilitetshandicap (f.eks. brug af en mobilitetsanordning eller tilstedeværelse af et mobilitetshandicap)
  • adgang til en Wi-Fi internetforbindelse i hjemmet
  • en omsorgsperson til at støtte barnet, hvis <18 år
  • en Facebook-konto for at linke til den hovedmonterede virtual reality-skærm

Ekskluderingskriterier:

  • fysisk aktiv (defineret som >150 minutter/uge med moderat til kraftig træning)
  • kan ikke bruge armene til træning eller betjene kontrolknapperne med deres fingre
  • tilbøjelig til anfald
  • fuldstændig blindhed eller døvhed
  • ude af stand til at kommunikere mundtligt på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppeaktivt virtual reality-spil
Deltagerne vil gennemgå interventionen.
Adfærdsmæssigt: Intervention
Deltagerne vil bruge billige, forbrugertilgængelige hovedmonterede skærme til at mødes med jævnaldrende og trænere online. Programmet varer 4 uger og inkluderer 2 x 1 times sessioner om ugen med overvåget peer-to-peer-spil. Coacherne vil bruge adfærdsændringer og mindfulness-teknikker til at fremme autonomi, kompetence og slægtskab gennem en respektfuld, sammenhængende og positiv atmosfære. Disse strategier vil blive indrammet af selvbestemmelsesteorien og lært fra det nationale center for sundhed, fysisk aktivitet og handicap (NCHPAD) mindfulness coaching workshops. Nogle af de mindfulness-baserede strategier vil omfatte guidede vejrtrækningsfokuserede øvelser, kropsscanning, meditation og accept af social angst og generthed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i depression
Tidsramme: Ændringer fra baseline (uge 0) til post-intervention (uge 5)
Ændringer i selvrapporterede følelser af depression målt ved Children's Depression Inventory 2 Short Form (CDI-S 2).
Ændringer fra baseline (uge 0) til post-intervention (uge 5)
Ændringer i social isolation / ensomhed
Tidsramme: Ændringer fra baseline (uge 0) til post-intervention (uge 5)
Målt ved version 3 af UCLA Loneliness Scale 20 elementer (UCLA-20).
Ændringer fra baseline (uge 0) til post-intervention (uge 5)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassedeltagelse
Tidsramme: Uge 1 - 4
Procentdel af de deltagende klasser divideret med det samlede antal
Uge 1 - 4
Træningsvolumen
Tidsramme: Uge 0 og uge 5
Selvrapporterede minutters træning om ugen. Målt ved Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ).
Uge 0 og uge 5
Kvaliteten af ​​sociale interaktioner
Tidsramme: Uge 5
Et skalamål for, hvordan deltagerne havde det med kvaliteten af ​​de sociale interaktioner, de havde under online virtual reality-gameplay. Skalaen går fra 1-5, hvor 5 angiver en meget høj kvalitet af sociale interaktioner og en 1 indikerer en meget lav kvalitet af sociale interaktioner.
Uge 5
Oplevet glæde ved gruppetimerne
Tidsramme: Uge 5
Et skalamål for, hvor behageligt online gruppespil var. Skalaen går fra 1-5, hvor 5 angiver et meget højt niveau af oplevet nydelse med gruppetimerne og et 1 angiver en meget lav oplevet nydelse med gruppetimerne.
Uge 5
Tilfredshed med programlevering
Tidsramme: Uge 5
Et skalamål for deltagernes tilfredshed med, hvordan undervisningen blev gennemført. Skalaen går fra 1-5, hvor 5 angiver en meget høj oplevet tilfredshed med programafviklingen og et 1 angiver en meget lav oplevet tilfredshed med programafviklingen.
Uge 5
Multiplayer feedback-undersøgelse
Tidsramme: Uge 5
Et spørgeskema, der måler multiplayer-spilletid (selvrapporterede gange spillet pr. uge), venskabskabelse (ja/nej) og venskabsstyrke (vurderet via Likert-skalaen).
Uge 5
Deltageres opfattelse af at gennemføre programmet
Tidsramme: Uge 5
Semistrukturerede interviews, der evaluerer deres opfattelse af at gennemføre programmet, med særlig opmærksomhed på at give mere dybdegående svar (dvs. forklaringer) for hvert af de 8 resultater.
Uge 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEDHARS6306

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Handicap Fysisk

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner